Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja mięśni u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Wpływ elektrycznej stymulacji mięśni na pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową

Wstęp: Po wentylacji mechanicznej 5-20% pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową wymagałoby wspomagania respiratorem przez ponad 14 dni z powodu osłabienia w stanie krytycznym i chorób współistniejących, takich jak niewydolność serca i przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Hipoteza: Elektryczna stymulacja mięśni (EMS) poprawi ich siłę mięśniową i skróci dni respiratora.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Kwalifikują się dorośli pacjenci z wentylacją mechaniczną dłużej niż 14 dni. EMS byłby stosowany w grupie eksperymentalnej przez 32 minuty dziennie na ich obustronnych udach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie obejmuje dorosłych pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną dłużej niż 14 dni. Uczestnicy nie kwalifikowali się do aktywnej rehabilitacji z powodu senności lub osłabienia (skala siły mięśniowej Medical Research Council (MRC) ≦ stopień 3).

EMS byłby stosowany w grupie eksperymentalnej przez 32 minuty dziennie na ich obustronnych udach (mięsień czworogłowy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent wymagał wentylacji mechanicznej dłużej niż 14 dni
  • Brak zdolności do aktywnego wysiłku wytrzymałościowego z powodu słabej świadomości lub osłabienia kończyn.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Rana/infekcja kończyny przeszkadzała w aplikacji elektrody elektrycznej
  • Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego lub zagrażająca życiu arytmia
  • Niekontrolowana padaczka
  • Pacjenci umierający bez próby odłączenia od respiratora
  • Brak napędu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja mięśni (EMS)
EMS: użyj zaprogramowanego urządzenia do stymulacji elektrycznej o średniej częstotliwości (HELEX 573) do stymulacji obu mięśni czworogłowych, 32 minuty dziennie, 5 razy w tygodniu.
Urządzenie: Karetka pogotowia ratunkowego
HELEX 573 : tryb zwiększania siły z nośną średniej częstotliwości (1500 Hz), minimalne napięcie przy widocznym skurczu mięśni (maksymalna moc wyjściowa to 75 mA), 32 minuty dziennie.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z rutynowym programem rehabilitacji biernej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
łączna liczba dni bez respiratora po interwencji w ciągu kolejnych 28 dni.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc chwytu
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Tygodniowa poprawa siły mięśni uchwytu obu dłoni w kilogramach (kg)
7 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13MMHIS070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karetka pogotowia ratunkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj