Estimulação Elétrica Muscular para Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica
Efeito da Estimulação Elétrica Muscular em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica
Fundamento: Após a ventilação mecânica, 5-20% dos pacientes com insuficiência respiratória aguda dependeriam de suporte ventilatório por mais de 14 dias devido à fraqueza da doença crítica e suas doenças subjacentes, como insuficiência cardíaca e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Hipótese: A estimulação muscular elétrica (EMS) melhorará a força muscular e encurtará os dias de ventilação.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Pacientes adultos com ventilação mecânica por mais de 14 dias são elegíveis. A EMS seria aplicada no grupo experimental 32 minutos/dia na coxa bilateralmente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado envolve pacientes adultos com ventilação mecânica invasiva por mais de 14 dias. Os participantes não eram elegíveis para reabilitação ativa por causa de sonolência ou fraqueza (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3).
A EMS seria aplicada no grupo experimental 32 minutos/dia na coxa bilateral (músculo quadríceps).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto necessitou de ventilação mecânica por mais de 14 dias
- Sem capacidade para exercícios de resistência ativa devido a consciência fraca ou fraqueza nos membros.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- A ferida/infecção do membro interferiu na aplicação da almofada elétrica
- Infarto agudo do miocárdio recente ou arritmia com risco de vida
- epilepsia descontrolada
- Pacientes moribundos sem tentativa de desmame ventilatório
- Ausência de impulso respiratório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação muscular elétrica (EMS)
EMS: use o dispositivo de estimulação elétrica de média frequência programado (HELEX 573) para a estimulação do quadríceps, 32 minutos por dia, 5 vezes por semana.
|
HELEX 573: modo de agravamento de força com portadora de frequência média (1500Hz), tensão mínima para contração muscular visível (saída máxima é de 75mA), 32 minutos por dia.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com programa de reabilitação passiva de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias sem ventilação
Prazo: 28 dias
|
os dias cumulativos sem ventilação após a intervenção, nos 28 dias seguintes.
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder de aderência
Prazo: 7 dias após a intervenção
|
Melhora semanal da força muscular de preensão palmar em quilograma (Kg)
|
7 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13MMHIS070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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