Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk muskelstimulering til patienter med kronisk respirationssvigt

18. april 2019 opdateret af: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Effekt af elektrisk muskelstimulering på patienter med kronisk respirationssvigt

Baggrund: Efter mekanisk ventilation vil 5-20 % af patienterne med akut respirationssvigt være afhængige af ventilatorstøtte i mere end 14 dage på grund af svaghed ved kritisk sygdom og deres underliggende sygdomme som hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Hypotese: Elektrisk muskelstimulering (EMS) vil forbedre deres muskelstyrke og forkorte deres ventilatordage.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Voksne patienter med mekanisk ventilation mere end 14 dage er berettigede. EMS ville blive anvendt i forsøgsgruppen 32 minutter/dag på deres bilaterale lår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg involverer voksne patienter med invasiv mekanisk ventilation i mere end 14 dage. Deltagerne var ikke kvalificerede til aktiv genoptræning på grund af døsighed eller svaghed (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3).

EMS ville blive anvendt i forsøgsgruppen 32 minutter/dag på deres bilaterale lår (quadriceps muskel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient havde brug for mekanisk ventilation i mere end 14 dage
  • Ingen evne til aktiv udholdenhedstræning på grund af dårlig bevidsthed eller svaghed i lemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Lemmersår/infektion forstyrrede påføring af elektrisk pude
  • Nylig akut myokardieinfarkt eller livstruende arytmi
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Døende patienter uden forsøg på ventilatorafvænning
  • Fravær af åndedrætsdrift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk muskelstimulation (EMS)
EMS: brug programmeret mellemfrekvens elektrisk stimuleringsenhed (HELEX 573) til begge quadriceps-stimulering, 32 minutter om dagen, 5 gange om ugen.
Enhed: EMS
HELEX 573: styrkeforværringstilstand med mellemfrekvensbærer (1500Hz), minimal spænding for synlig muskelkontraktion (maksimal output er 75mA), 32 minutter pr. dag.
Ingen indgriben: Styring
Patienter med rutinemæssigt passivt genoptræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
de kumulative ventilatorfrie dage efter intervention, i de efterfølgende 28 dage.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grip Power
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Ugentlig forbedring af både håndgrebs muskelkraft i kilogram(Kg)
7 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13MMHIS070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom myopati

Kliniske forsøg med EMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner