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- 임상시험 NCT01931345
SPOT 프로젝트 : 신속한 HIV 검사와 연계한 동기 부여 인터뷰
SPOT 프로젝트: 몬트리올에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 보호되지 않은 애널 섹스 발생 및 그 결정 요인에 대한 신속한 HIV 검사와 함께 제공되는 동기 부여 인터뷰에 기반한 상담의 효과
연구 개요
상세 설명
캐나다에서는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 HIV의 유병률과 발생률이 여전히 높습니다. 더욱이 역학 데이터에 따르면 전염의 상당 부분은 자신의 HIV 상태를 모르는 사람들이 원인일 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 HIV 검사는 주요 예방 전략이 될 가능성이 있습니다. 실제로 검사와 치료의 조합(검사 및 치료)은 현재 HIV 박멸에 대한 잠재적 기여 측면에서 가장 유망한 전략 중 하나로 간주됩니다.
MSM 간의 테스트를 최대화하기 위해 HIV에 가장 취약한 사람들이 거주하고 사교하는 지역과 가까운 지역에서 HIV 테스트를 제공함으로써 서비스를 다양화할 것을 권장합니다. 신속한 HIV 검사는 또한 비전통적인 장소에서 가장 위험에 처한 사람들에게 더 효과적으로 접근함으로써 검사에 대한 접근 장벽을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 테스트는 예방 관행 및 테스트 루틴을 탐색하기 위해 개별화된 상담을 제공할 수 있는 훌륭한 기회와 심리 정서적 맥락을 제공합니다.
SPOT 프로젝트는 2009년 7월부터 다양한 전략(주거지역과 근접한 검사 서비스, 익명의 신속한 무료 HIV 검사, 개별 예방 상담)을 심장부에 위치한 혁신적인 커뮤니티 사이트에서 독창적인 방식으로 결합했습니다. 몬트리올의 게이 빌리지. 연구의 첫 번째 단계에서는 신속한 HIV 검사를 위한 퀘벡 지침에 기반한 표준 상담(SC)이 사용되었습니다. 2차에서는 MIC(Motivational Interviewing Approach) 기반의 상담을 개발하여 2011년 5월부터 참가자들에게 제공하고 있습니다.
기존 인프라를 활용하여 연구의 현재 단계의 목적은 SC와 비교하여 MIC 및 인지 결정 요인의 단기 및 중기 영향을 평가하는 것입니다. 위험에 처한 항문 성교(HIV 양성 파트너 또는 HIV 상태를 알 수 없는 파트너와의 보호되지 않은 항문 성교)의 발생은 기준선에서 측정되고 6개월에 걸쳐 추적됩니다. 위험에 처한 항문 섹스의 4가지 인지적 결정 요인도 측정됩니다: 참가자가 HIV로부터 자신을 보호하기 위해 필요한 조치를 취하는 데 동의하는 중요성, 이를 달성하는 데 있어 개인의 효능감, 그렇게 하려는 의도, 참가자가 계획한 정도 그렇게하려면.
이 목표를 달성하기 위해 SPOT의 커뮤니티 사이트에서 24개월 무작위 시험이 시행됩니다. HIV 검사를 위해 출석하는 참가자는 MIC와 SC의 두 조건 사이에서 1/1의 비율로 번갈아 가며 무작위 배정됩니다(실험 조건: 지역 사회 복지사가 제공하는 MIC, 통제 조건: 간호사가 제공하는 SC). 결과 측정은 설문지를 통해 수집됩니다. 4번의 측정 시간이 계획되어 있습니다. 초기 방문 시작 시 사전 테스트 상담 전에 기본 설문지가 관리됩니다. 결과 측정은 기준선(T0)에서 평가되며, 초기 방문 종료 시(T1), 초기 방문 후 3개월(T2) 및 방문 후 6개월 후 사후 테스트 상담 후 관리되는 후속 설문지에서 평가됩니다. 최초 방문(T3). T0의 대상 등록은 900명이며, T3의 최종 샘플 508명은 그룹(MIC, SC)당 254명의 참가자를 나타냅니다. MIC 및 SC 개입의 무결성을 보장하고 참가자를 유지하고 연구 과정에 커뮤니티 구성원을 참여시키기 위한 메커니즘이 마련될 것입니다.
캐나다에서 HIV/AIDS를 해결하기 위한 연방 이니셔티브의 권고에 따라 이 연구는 신속한 HIV 검사와 함께 사용하도록 맞춤화된 다양한 형태의 예방 상담의 효과에 대한 데이터를 제공할 것입니다. MIC가 효과적인 것으로 판명되면 상담에 대한 이 접근 방식을 구현하는 동안 개발된 도구 및 품질 관리 절차뿐만 아니라 개입 직원에게 제공되는 교육 및 임상 감독이 테스트가 제공되는 다른 환경에서 제공될 것입니다. 이러한 유형의 HIV 예방 기반 시설의 구현과 관련된 서비스 조직 및 이점과 과제와 관련하여 중요한 교훈을 얻을 수도 있습니다. 궁극적으로 이 연구는 캐나다의 MSM 사이에서 HIV 전염병을 보다 효과적으로 퇴치하고 이러한 지역 사회에서 HIV와 관련된 직간접 비용을 줄이기 위한 노력에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 3K9
- SPOT, 1223-A rue Amherst
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 이상
- 퀘벡 거주자
- 프랑스어 또는 영어 이해 가능
- 지난 3년 동안 적어도 한 번 남자와 무방비 항문 섹스
- HIV 음성 또는 HIV 상태 불명
제외 기준:
- 발열(38도 이상), 두통, 근육통, 피로, 림프부종 등의 증상
- 이전에 SPOT에서 테스트
- IPERGAY 연구 참여자로 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 면접 상담
동기 부여 인터뷰 방식을 기반으로 연구팀이 개발한 상담
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동기 부여 인터뷰 방식을 기반으로 연구팀이 개발한 상담
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활성 비교기: 표준 상담
신속한 HIV 검사를 위한 퀘벡 지침에 따른 상담
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신속한 HIV 검사를 위한 퀘벡 지침에 따른 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 위험한 항문 성교의 기준선 발생에서 변화
기간: 참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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위험 항문 성교의 발생은 참가자의 초기 방문 시작 시(기준선, T0) 사전 테스트 상담 전, 초기 방문 종료 시(T1) 사후 테스트 상담 후, 3개월 후 평가됩니다. 최초 방문(T2) 및 최초 방문 후 6개월(T3).
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참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 6개월에 HIV로부터 자신을 보호하기 위해 필요한 조치를 취하는 데 동의하는 기본 중요성에서 변경
기간: 참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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참가자가 HIV로부터 자신을 보호하기 위해 필요한 조치를 취하는 데 동의하는 중요성은 참가자의 초기 방문 시작 시 사전 테스트 상담(기준선, T0), 초기 방문 종료 시 테스트 후 상담 후 평가됩니다. T1), 초진 후 3개월 후(T2), 초진 후 6개월 후(T3).
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참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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6개월에 HIV로부터 자신을 보호하는 기준선 인지 개인 효능에서 변화
기간: 참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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HIV로부터 자신을 보호하는 개인 효능감은 참가자의 초기 방문 시작 시(기준선, T0) 사전 테스트 상담 전에, 초기 방문 종료 시(T1) 테스트 후 상담 후, 3개월에 평가됩니다. 초진 후(T2), 초진 후 6개월 후(T3)
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참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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6개월에 HIV로부터 자신을 보호하려는 기본 의도에서 변경
기간: 참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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HIV로부터 자신을 보호하려는 의도는 참가자의 초기 방문 시작 시(기준선, T0) 사전 테스트 상담 전에, 초기 방문 종료 시(T1) 테스트 후 상담 후, 3개월 후 평가됩니다. 최초 방문(T2) 및 최초 방문 후 6개월(T3)
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참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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참가자가 6개월에 HIV로부터 자신을 보호하기 위해 계획한 기본 범위에서 변경
기간: 참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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참가자가 HIV로부터 자신을 보호하기 위해 계획한 정도는 참가자의 초기 방문 시작 시 사전 테스트 상담(기준선, T0), 초기 방문 종료 시 테스트 후 상담 후(T1), 초진 후 3개월(T2), 초진 후 6개월(T3)
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참가자의 첫 방문 시작 시 사전 상담 전(기준선, T0), 첫 방문 종료 시(T1) 사후 상담 후, 첫 방문 후 3개월 후(T2), 6시 최초 방문 후 몇 개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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