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Le projet SPOT : Entrevue motivationnelle en conjonction avec le dépistage rapide du VIH

24 octobre 2016 mis à jour par: Jessica Caruso, Université du Québec a Montréal

Le projet SPOT : Effet du counseling basé sur l'entrevue motivationnelle offert en conjonction avec le dépistage rapide du VIH sur la fréquence des relations sexuelles anales non protégées et ses déterminants chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) à Montréal

En 2009, une équipe de chercheurs de Montréal, au Canada, a mis en œuvre SPOT, une intervention visant à réduire la transmission du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en offrant un dépistage rapide du VIH dans un cadre communautaire. Au cours de la première phase, du counseling basé sur les lignes directrices québécoises pour le dépistage rapide du VIH a été offert (counseling standard - SC) et dans la deuxième phase, du counseling basé sur l'entrevue motivationnelle (MIC) a été développé et validé. La phase actuelle du projet vise à renforcer les travaux entrepris lors des phases précédentes. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet à court et moyen terme de la CMI sur la survenue de rapports anaux à risque et ses déterminants cognitifs. Les participants seront assignés au hasard à SC ou MIC et répondront à un questionnaire de base documentant leur comportement sexuel et leur profil psychosexuel avant l'intervention au début de leur visite initiale (T0). L'effet du conseil sera évalué après l'intervention à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au Canada, la prévalence et l'incidence du VIH demeurent élevées chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH). De plus, les données épidémiologiques montrent qu'une part importante de la transmission peut être attribuée à des personnes qui ne connaissent pas leur statut sérologique. Pour relever ces défis, le dépistage du VIH a le potentiel d'être une stratégie de prévention majeure. En effet, la combinaison du dépistage et du traitement (test & treat) est désormais considérée comme l'une des stratégies les plus prometteuses en termes de contribution potentielle à l'éradication du VIH.

Afin de maximiser le dépistage chez les HSH, il a été recommandé de diversifier les services en proposant le dépistage du VIH à proximité des zones où résident et socialisent les personnes les plus à risque de contracter le VIH. Le dépistage rapide du VIH peut également contribuer à réduire les obstacles à l'accès au dépistage en atteignant plus efficacement les personnes les plus à risque dans des lieux non traditionnels. De plus, le dépistage offre une excellente opportunité et un contexte psycho-affectif dans lequel fournir des conseils individualisés afin d'explorer les pratiques préventives et les routines de dépistage.

Depuis juillet 2009, le projet SPOT combine de manière originale plusieurs stratégies (services de dépistage à proximité d'une zone résidentielle ; dépistage gratuit, anonyme et rapide du VIH ; accompagnement préventif individualisé) sur un site communautaire innovant situé au cœur du Village gai de Montréal. Dans la première phase de l'étude, le counseling standard (SC) basé sur les lignes directrices du Québec pour le dépistage rapide du VIH a été utilisé. Au cours de la seconde, des conseils basés sur une approche d'entretien motivationnel (MIC) ont été développés et sont fournis aux participants depuis mai 2011.

Profitant de l'infrastructure existante, l'objectif de la phase actuelle de l'étude est d'évaluer l'impact à court et moyen terme de la CMI et de ses déterminants cognitifs par rapport à la SC. La fréquence des rapports sexuels anaux à risque (rapports sexuels anaux non protégés avec un partenaire séropositif ou un partenaire dont le statut VIH est inconnu) sera mesurée au départ et suivie pendant six mois. Quatre déterminants cognitifs des relations sexuelles anales à risque seront également mesurés : l'importance que les participants accordent à la prise des mesures nécessaires pour se protéger du VIH, l'efficacité personnelle perçue pour y parvenir, l'intention de le faire et la mesure dans laquelle les participants ont planifié faire cela.

Pour atteindre cet objectif, un essai randomisé de 24 mois sera mis en place sur le site communautaire de SPOT. Les participants qui se présentent pour un test de dépistage du VIH seront randomisés entre les deux conditions, MIC et SC, alternées selon un ratio de 1/1 (condition expérimentale : MIC offert par un agent communautaire ; condition de contrôle : SC offert par une infirmière). Les mesures des résultats seront recueillies au moyen de questionnaires. Quatre temps de mesure sont prévus. Un questionnaire de base sera administré avant le conseil pré-test au début de la visite initiale. Les mesures des résultats seront évaluées au départ (T0) et dans des questionnaires de suivi administrés après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3). L'inscription cible à T0 est de 900, pour un échantillon final de 508 participants à T3, représentant 254 participants par groupe (MIC, SC). Des mécanismes seront mis en place pour assurer l'intégrité des interventions MIC et SC ainsi que pour retenir les participants et impliquer les membres de la communauté dans le processus de recherche.

Dans la foulée des recommandations de l'Initiative fédérale de lutte contre le VIH/sida au Canada, cette étude fournira des données sur l'efficacité de différentes formes de counseling préventif conçues pour être utilisées conjointement avec le dépistage rapide du VIH. Si la CIM s'avère efficace, la formation et la supervision clinique offertes au personnel d'intervention ainsi que les outils et les procédures de contrôle de la qualité développés lors de la mise en œuvre de cette approche de conseil seront rendus disponibles dans d'autres milieux où le dépistage est offert. Des leçons importantes peuvent également être tirées en ce qui concerne l'organisation des services et les avantages et défis associés à la mise en œuvre de ce type d'infrastructure de prévention du VIH. Ultimement, cette étude contribuera aux efforts visant à combattre plus efficacement l'épidémie de VIH chez les HSH au Canada et à réduire les coûts directs et indirects associés au VIH dans ces communautés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 3K9
        • SPOT, 1223-A rue Amherst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 18 ans ou plus
  • Résident du Québec
  • Capable de comprendre le français ou l'anglais
  • Sexe anal non protégé avec un homme au moins une fois au cours des 3 dernières années
  • VIH négatif ou statut VIH inconnu

Critère d'exclusion:

  • Symptômes de fièvre (plus de 38 °C), maux de tête, douleurs musculaires, fatigue et/ou lymphe enflée
  • Testé précédemment au SPOT
  • Inscrit en tant que participant à l'étude IPERGAY

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en entretien motivationnel
Conseil développé par l'équipe de recherche basé sur une approche d'entretien motivationnel
Conseil développé par l'équipe de recherche basé sur une approche d'entretien motivationnel
Comparateur actif: Consultation standard
Counseling basé sur les lignes directrices du Québec pour le dépistage rapide du VIH
Counseling basé sur les lignes directrices du Québec pour le dépistage rapide du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fréquence de base des relations anales à risque à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
L'occurrence de rapports sexuels anaux à risque sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (ligne de base, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3).
Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'importance de base que les participants accordent au fait de prendre les mesures nécessaires pour se protéger du VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
L'importance que les participants accordent à la prise des mesures nécessaires pour se protéger du VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale ( T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3).
Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
Changement par rapport à l'efficacité personnelle perçue de base pour se protéger du VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
L'efficacité personnelle perçue pour se protéger du VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3)
Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
Changement par rapport à l'intention de base de se protéger du VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
L'intention de se protéger du VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3)
Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
Changement par rapport à la mesure de référence dans laquelle les participants ont prévu de se protéger contre le VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
La mesure dans laquelle les participants ont prévu de se protéger contre le VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3)
Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Première publication (Estimation)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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