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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01931345
Le projet SPOT : Entrevue motivationnelle en conjonction avec le dépistage rapide du VIH
Le projet SPOT : Effet du counseling basé sur l'entrevue motivationnelle offert en conjonction avec le dépistage rapide du VIH sur la fréquence des relations sexuelles anales non protégées et ses déterminants chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) à Montréal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Canada, la prévalence et l'incidence du VIH demeurent élevées chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH). De plus, les données épidémiologiques montrent qu'une part importante de la transmission peut être attribuée à des personnes qui ne connaissent pas leur statut sérologique. Pour relever ces défis, le dépistage du VIH a le potentiel d'être une stratégie de prévention majeure. En effet, la combinaison du dépistage et du traitement (test & treat) est désormais considérée comme l'une des stratégies les plus prometteuses en termes de contribution potentielle à l'éradication du VIH.
Afin de maximiser le dépistage chez les HSH, il a été recommandé de diversifier les services en proposant le dépistage du VIH à proximité des zones où résident et socialisent les personnes les plus à risque de contracter le VIH. Le dépistage rapide du VIH peut également contribuer à réduire les obstacles à l'accès au dépistage en atteignant plus efficacement les personnes les plus à risque dans des lieux non traditionnels. De plus, le dépistage offre une excellente opportunité et un contexte psycho-affectif dans lequel fournir des conseils individualisés afin d'explorer les pratiques préventives et les routines de dépistage.
Depuis juillet 2009, le projet SPOT combine de manière originale plusieurs stratégies (services de dépistage à proximité d'une zone résidentielle ; dépistage gratuit, anonyme et rapide du VIH ; accompagnement préventif individualisé) sur un site communautaire innovant situé au cœur du Village gai de Montréal. Dans la première phase de l'étude, le counseling standard (SC) basé sur les lignes directrices du Québec pour le dépistage rapide du VIH a été utilisé. Au cours de la seconde, des conseils basés sur une approche d'entretien motivationnel (MIC) ont été développés et sont fournis aux participants depuis mai 2011.
Profitant de l'infrastructure existante, l'objectif de la phase actuelle de l'étude est d'évaluer l'impact à court et moyen terme de la CMI et de ses déterminants cognitifs par rapport à la SC. La fréquence des rapports sexuels anaux à risque (rapports sexuels anaux non protégés avec un partenaire séropositif ou un partenaire dont le statut VIH est inconnu) sera mesurée au départ et suivie pendant six mois. Quatre déterminants cognitifs des relations sexuelles anales à risque seront également mesurés : l'importance que les participants accordent à la prise des mesures nécessaires pour se protéger du VIH, l'efficacité personnelle perçue pour y parvenir, l'intention de le faire et la mesure dans laquelle les participants ont planifié faire cela.
Pour atteindre cet objectif, un essai randomisé de 24 mois sera mis en place sur le site communautaire de SPOT. Les participants qui se présentent pour un test de dépistage du VIH seront randomisés entre les deux conditions, MIC et SC, alternées selon un ratio de 1/1 (condition expérimentale : MIC offert par un agent communautaire ; condition de contrôle : SC offert par une infirmière). Les mesures des résultats seront recueillies au moyen de questionnaires. Quatre temps de mesure sont prévus. Un questionnaire de base sera administré avant le conseil pré-test au début de la visite initiale. Les mesures des résultats seront évaluées au départ (T0) et dans des questionnaires de suivi administrés après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3). L'inscription cible à T0 est de 900, pour un échantillon final de 508 participants à T3, représentant 254 participants par groupe (MIC, SC). Des mécanismes seront mis en place pour assurer l'intégrité des interventions MIC et SC ainsi que pour retenir les participants et impliquer les membres de la communauté dans le processus de recherche.
Dans la foulée des recommandations de l'Initiative fédérale de lutte contre le VIH/sida au Canada, cette étude fournira des données sur l'efficacité de différentes formes de counseling préventif conçues pour être utilisées conjointement avec le dépistage rapide du VIH. Si la CIM s'avère efficace, la formation et la supervision clinique offertes au personnel d'intervention ainsi que les outils et les procédures de contrôle de la qualité développés lors de la mise en œuvre de cette approche de conseil seront rendus disponibles dans d'autres milieux où le dépistage est offert. Des leçons importantes peuvent également être tirées en ce qui concerne l'organisation des services et les avantages et défis associés à la mise en œuvre de ce type d'infrastructure de prévention du VIH. Ultimement, cette étude contribuera aux efforts visant à combattre plus efficacement l'épidémie de VIH chez les HSH au Canada et à réduire les coûts directs et indirects associés au VIH dans ces communautés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 3K9
- SPOT, 1223-A rue Amherst
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18 ans ou plus
- Résident du Québec
- Capable de comprendre le français ou l'anglais
- Sexe anal non protégé avec un homme au moins une fois au cours des 3 dernières années
- VIH négatif ou statut VIH inconnu
Critère d'exclusion:
- Symptômes de fièvre (plus de 38 °C), maux de tête, douleurs musculaires, fatigue et/ou lymphe enflée
- Testé précédemment au SPOT
- Inscrit en tant que participant à l'étude IPERGAY
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en entretien motivationnel
Conseil développé par l'équipe de recherche basé sur une approche d'entretien motivationnel
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Conseil développé par l'équipe de recherche basé sur une approche d'entretien motivationnel
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Comparateur actif: Consultation standard
Counseling basé sur les lignes directrices du Québec pour le dépistage rapide du VIH
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Counseling basé sur les lignes directrices du Québec pour le dépistage rapide du VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fréquence de base des relations anales à risque à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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L'occurrence de rapports sexuels anaux à risque sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (ligne de base, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3).
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Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'importance de base que les participants accordent au fait de prendre les mesures nécessaires pour se protéger du VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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L'importance que les participants accordent à la prise des mesures nécessaires pour se protéger du VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale ( T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3).
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Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Changement par rapport à l'efficacité personnelle perçue de base pour se protéger du VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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L'efficacité personnelle perçue pour se protéger du VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Changement par rapport à l'intention de base de se protéger du VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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L'intention de se protéger du VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Changement par rapport à la mesure de référence dans laquelle les participants ont prévu de se protéger contre le VIH à 6 mois
Délai: Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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La mesure dans laquelle les participants ont prévu de se protéger contre le VIH sera évaluée avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2), et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Avant le conseil pré-test au début de la visite initiale des participants (baseline, T0), après le conseil post-test à la fin de la visite initiale (T1), à 3 mois après la visite initiale (T2) et à 6 mois après la visite initiale (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPOT
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