SPOT プロジェクト : 迅速な HIV 検査と組み合わせた動機付け面接
SPOT プロジェクト: モントリオールの男性とセックスする男性 (MSM) における無防備なアナルセックスの発生とその決定要因に対する迅速な HIV 検査と併せて提供される動機付け面接に基づくカウンセリングの効果
調査の概要
詳細な説明
カナダでは、HIV の有病率と発生率は、男性とセックスをする男性 (MSM) の間で高いままです。 さらに、疫学的データは、伝染のかなりの割合が、自分のHIV感染状況を認識していない人々に起因する可能性があることを示しています. これらの課題に対処するために、HIV 検査は主要な予防戦略になる可能性を秘めています。 実際、検査と治療の組み合わせ (検査と治療) は、HIV の根絶に貢献する可能性があるという点で、最も有望な戦略の 1 つと見なされています。
MSM の検査を最大化するために、HIV のリスクが最も高い人々が居住し、交流している地域の近くで HIV 検査を提供することにより、サービスを多様化することが推奨されています。 迅速な HIV 検査は、従来とは異なる場所で最もリスクにさらされている人々により効果的に到達することにより、検査へのアクセスの障壁を減らすのにも役立ちます。 さらに、テストは、予防の実践とテスト ルーチンを調査するために、個別のカウンセリングを提供する絶好の機会と心理的情動のコンテキストを提供します。
2009 年 7 月以来、SPOT プロジェクトは、中心部に位置する革新的なコミュニティ サイトで、いくつかの戦略 (住宅地に近接した場所での検査サービス、無料、匿名、迅速な HIV 検査、個別化された予防カウンセリング) を独自の方法で組み合わせてきました。モントリオールのゲイヴィレッジ。 研究の第 1 段階では、迅速な HIV 検査のためのケベック州のガイドラインに基づく標準的なカウンセリング (SC) が使用されました。 第 2 段階では、動機付け面接アプローチ (MIC) に基づくカウンセリングが開発され、2011 年 5 月から参加者に提供されています。
既存のインフラストラクチャを利用して、研究の現在のフェーズの目的は、SC と比較して、MIC とその認知決定要因の短期および中期の影響を評価することです。 リスクのある肛門性交(HIV陽性のパートナーまたはHIVステータスが不明なパートナーとの無防備なアナルセックス)の発生は、ベースラインで測定され、6か月以上追跡されます。 危険にさらされているアナル セックスの 4 つの認知的決定要因も測定されます: 参加者が HIV から身を守るために必要な手順を実行することの重要性、これを達成する上での個人的な有効性、そうする意図、および参加者がどの程度計画したか。そうするために。
この目的を達成するために、24 か月間のランダム化試験が SPOT のコミュニティ サイトで実施されます。 HIV 検査を受ける参加者は、MIC と SC の 2 つの条件の間で 1/1 の比率で交互に無作為化されます (実験条件: コミュニティ ワーカーが提供する MIC、対照条件: 看護師が提供する SC)。 アウトカム指標は、アンケートによって収集されます。 測定時間は 4 回を予定しています。 最初の訪問の開始時に、テスト前のカウンセリングの前にベースラインアンケートが実施されます。 結果の測定は、ベースライン(T0)で評価され、最初の訪問の終わり(T1)、最初の訪問の3か月後(T2)、および6か月後の検査後のカウンセリング後に実施されるフォローアップアンケートで評価されます。初診(T3)。 T0 での目標登録は 900 で、T3 での 508 人の参加者の最終サンプルは、グループ (MIC、SC) あたり 254 人の参加者を表します。 MIC と SC の両方の介入の整合性を確保し、参加者を維持し、コミュニティ メンバーを研究プロセスに参加させるためのメカニズムが導入されます。
カナダの HIV/AIDS に対処するための連邦イニシアチブの勧告を受けて、この研究は、迅速な HIV テストと組み合わせて使用するために調整されたさまざまな形式の予防カウンセリングの有効性に関するデータを提供します。 MIC が効果的であることが証明された場合、介入スタッフに提供されるトレーニングと臨床監督、およびカウンセリングへのこのアプローチの実施中に開発されたツールと品質管理手順は、テストが提供される他の設定で利用できるようになります。 サービスの組織化や、この種の HIV 予防インフラストラクチャーの導入に伴う利点と課題に関しても、重要な教訓が得られる可能性があります。 最終的に、この研究は、カナダの MSM における HIV の流行とより効果的に闘い、これらのコミュニティにおける HIV に関連する直接的および間接的なコストを削減するための取り組みに貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 3K9
- SPOT, 1223-A rue Amherst
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上
- ケベック在住
- フランス語または英語が理解できる方
- 過去 3 年間に 1 回以上、男性との無防備なアナル セックス
- -HIV陰性またはHIVステータスが不明
除外基準:
- 発熱(38℃以上)、頭痛、筋肉痛、倦怠感、リンパの腫れなどの症状
- 以前に SPOT でテスト済み
- IPERGAY研究の参加者として登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モチベーション面接カウンセリング
モチベーショナル・インタビュー・アプローチに基づいて研究チームが開発したカウンセリング
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モチベーショナル・インタビュー・アプローチに基づいて研究チームが開発したカウンセリング
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アクティブコンパレータ:標準カウンセリング
迅速な HIV 検査のためのケベック州のガイドラインに基づくカウンセリング
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迅速な HIV 検査のためのケベック州のガイドラインに基づくカウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月でのリスクのある肛門性交のベースライン発生からの変化
時間枠:参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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リスクのある肛門性交の発生は、参加者の最初の訪問の開始時の検査前カウンセリングの前に評価されます(ベースライン、T0)、最初の訪問の終わりの検査後カウンセリングの後(T1)、3か月後最初の訪問 (T2)、および最初の訪問の 6 か月後 (T3)。
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参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が 6 か月で HIV から身を守るために必要な措置を講じることに同意するベースラインの重要性からの変更
時間枠:参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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参加者がHIVから身を守るために必要な措置を講じることの重要性は、参加者の最初の訪問の開始時の検査前カウンセリングの前に評価されます(ベースライン、T0)、最初の訪問の終わりの検査後カウンセリングの後( T1)、初診から 3 か月後 (T2)、初診から 6 か月後 (T3)。
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参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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6 か月で HIV から身を守る上で個人的に認識されているベースラインからの変化
時間枠:参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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HIVから身を守る上で知覚された個人的な有効性は、参加者の最初の訪問の開始時の検査前カウンセリングの前に評価されます(ベースライン、T0)、最初の訪問の終わりの検査後カウンセリングの後(T1)、3か月初診後(T2)、初診から6ヶ月後(T3)
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参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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6 か月で HIV から身を守るというベースラインの意図からの変化
時間枠:参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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HIVから身を守る意図は、参加者の最初の訪問の開始時の検査前カウンセリングの前に評価されます(ベースライン、T0)、最初の訪問の終了時の検査後カウンセリングの後(T1)、初診時(T2)、初診から6ヶ月後(T3)
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参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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参加者が6か月でHIVから身を守るために計画したベースラインの程度からの変化
時間枠:参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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参加者がHIVから身を守るために計画した程度は、参加者の最初の訪問の開始時の検査前カウンセリングの前に評価されます(ベースライン、T0)、最初の訪問の終了時の検査後カウンセリングの後(T1)、初診から 3 か月後(T2)、初診から 6 か月後(T3)
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参加者の初回訪問開始時の検査前カウンセリング前 (ベースライン、T0)、初回訪問終了時の検査後カウンセリング後 (T1)、初回訪問の 3 か月後 (T2)、および 6 時最初の来院から数か月後 (T3)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joanne Otis, Ph.D.、Université du Québec a Montréal
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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