Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPOT-projektet: Motiverende samtale i forbindelse med hurtig HIV-testning

24. oktober 2016 opdateret af: Jessica Caruso, Université du Québec a Montréal

SPOT-projektet: Effekten af ​​rådgivning baseret på motiverende interviews tilbudt i forbindelse med hurtig hiv-testning om forekomsten af ​​ubeskyttet analsex og dets determinanter blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Montreal

I 2009 implementerede et team af forskere fra Montreal, Canada, SPOT, en intervention, der har til formål at reducere HIV-overførsel blandt mænd, der har sex med mænd, ved at tilbyde hurtig HIV-test i lokalsamfund. I den første fase blev der tilbudt rådgivning baseret på Quebec-retningslinjer for hurtig HIV-testning (standardrådgivning - SC) og i anden fase blev rådgivning baseret på motiverende samtale (MIC) udviklet og valideret. Den nuværende fase af projektet har til formål at styrke det arbejde, der er udført i tidligere faser. Formålet med undersøgelsen er at vurdere den kort- og mellemfristede effekt af MIC på forekomsten af ​​udsat analt samleje og dets kognitive determinanter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten SC eller MIC og vil svare på et baseline-spørgeskema, der dokumenterer deres seksuelle adfærd og psykoseksuelle profil forud for interventionen ved starten af ​​deres første besøg (T0). Effekten af ​​rådgivning vil blive vurderet efter interventionen ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6 måneder efter det første besøg (T3).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Canada er forekomsten og forekomsten af ​​HIV fortsat høj blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Desuden viser epidemiologiske data, at en betydelig del af overførslen kan tilskrives personer, der ikke er klar over deres hiv-status. For at løse disse udfordringer har HIV-testning potentialet til at være en vigtig forebyggelsesstrategi. Faktisk anses kombinationen af ​​test og behandling (test & treat) nu for at være en af ​​de mest lovende strategier med hensyn til dets potentielle bidrag til udryddelsen af ​​HIV.

For at maksimere testning blandt MSM er det blevet anbefalet, at tjenester diversificeres ved at tilbyde hiv-testning i umiddelbar nærhed af områder, hvor mennesker med størst risiko for hiv bor og socialiserer. Hurtig HIV-testning kan også hjælpe med at reducere barrierer i adgangen til testning ved at nå ud til de mest udsatte mere effektivt på ikke-traditionelle steder. Derudover tilbyder test en fremragende mulighed og psyko-affektiv kontekst, inden for hvilken man kan give individualiseret rådgivning for at udforske forebyggende praksis og testrutiner.

Siden juli 2009 har SPOT-projektet kombineret en række strategier (testtjenester i umiddelbar nærhed af et boligområde; gratis, anonym og hurtig HIV-testning; individualiseret forebyggende rådgivning) på en original måde på et innovativt samfundssted beliggende i hjertet af Montreals Gay Village. I den første fase af undersøgelsen blev standardrådgivning (SC) baseret på Quebec-retningslinjer for hurtig HIV-test brugt. I løbet af den anden blev rådgivning baseret på en motiverende samtaletilgang (MIC) udviklet og har været leveret til deltagerne siden maj 2011.

Ved at drage fordel af den eksisterende infrastruktur er formålet med den nuværende fase af undersøgelsen at vurdere virkningen på kort og mellemlang sigt af MIC og dets kognitive determinanter sammenlignet med SC. Forekomsten af ​​analt samleje i risikozonen (ubeskyttet analsex med en HIV-positiv partner eller partner med ukendt HIV-status) vil blive målt ved baseline og fulgt over seks måneder. Fire kognitive determinanter for analsex i risikozonen vil også blive målt: den betydning, deltagerne tillægger at tage de nødvendige skridt for at beskytte sig selv mod hiv, opfattet personlig effektivitet i at opnå dette, intention om at gøre det, og i hvilket omfang deltagerne har planlagt for at gøre det.

For at nå dette mål vil et 24 måneders randomiseret forsøg blive implementeret på SPOT's community site. Deltagere, der præsenterer for HIV-testning, vil blive randomiseret mellem de to tilstande, MIC og SC, alterneret i et forhold på 1/1 (eksperimentel tilstand: MIC tilbydes af en lokalarbejder; kontroltilstand: SC tilbudt af en sygeplejerske). Resultatmål vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer. Der er planlagt fire måletider. Et baseline-spørgeskema vil blive administreret før prætestrådgivning ved starten af ​​det indledende besøg. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline (T0) og i opfølgende spørgeskemaer administreret efter post-test-rådgivning ved afslutningen af ​​det indledende besøg (T1), 3 måneder efter det indledende besøg (T2) og 6 måneder efter det første besøg. første besøg (T3). Måltilmelding på T0 er 900, for en endelig prøve på 508 deltagere på T3, hvilket repræsenterer 254 deltagere pr. gruppe (MIC, SC). Mekanismer vil blive indført for at sikre integriteten af ​​både MIC- og SC-interventioner samt for at fastholde deltagere og involvere samfundsmedlemmer i forskningsprocessen.

I kølvandet på anbefalingerne fra det føderale initiativ til at adressere hiv/aids i Canada, vil denne undersøgelse give data om effektiviteten af ​​forskellige former for forebyggende rådgivning skræddersyet til brug i forbindelse med hurtig hiv-testning. Hvis MIC viser sig at være effektiv, vil den træning og den kliniske supervision, der tilbydes til interventionspersonale, samt de værktøjer og kvalitetskontrolprocedurer, der er udviklet under implementeringen af ​​denne tilgang til rådgivning, blive gjort tilgængelige i andre omgivelser, hvor testning tilbydes. Vigtige erfaringer kan også drages med hensyn til organiseringen af ​​tjenester og fordelene og udfordringerne forbundet med implementeringen af ​​denne type hiv-forebyggende infrastruktur. I sidste ende vil denne undersøgelse bidrage til indsatsen for mere effektivt at bekæmpe HIV-epidemien blandt MSM i Canada og reducere de direkte og indirekte omkostninger forbundet med HIV i disse samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 3K9
        • SPOT, 1223-A rue Amherst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18 år eller ældre
  • Bosat i Quebec
  • Kan forstå fransk eller engelsk
  • Ubeskyttet analsex med en mand ved mindst én lejlighed inden for de sidste 3 år
  • HIV-negativ eller HIV-status ukendt

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på feber (over 38°C), hovedpine, muskelsmerter, træthed og/eller hævet lymfe
  • Tidligere testet hos SPOT
  • Tilmeldt som deltager i IPERGAY-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtalerådgivning
Rådgivning udviklet af forskerholdet baseret på en motiverende samtaletilgang
Rådgivning udviklet af forskerholdet baseret på en motiverende samtaletilgang
Aktiv komparator: Standard rådgivning
Rådgivning baseret på Quebec retningslinjer for hurtig HIV-testning
Rådgivning baseret på Quebec retningslinjer for hurtig HIV-testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forekomst af analt samleje i risikozonen efter 6 måneder
Tidsramme: Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Forekomst af analt samleje i risikozonen vil blive vurderet forud for prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2), og 6 måneder efter det første besøg (T3).
Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline vigtighed, som deltagerne indrømmer til at tage de nødvendige skridt for at beskytte sig selv mod HIV ved 6 måneder
Tidsramme: Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Vigtigheden af, at deltagerne indvilliger i at tage de nødvendige skridt til at beskytte sig selv mod hiv, vil blive vurderet før præ-test-rådgivning ved starten af ​​deltagernes indledende besøg (baseline, T0), efter post-test-rådgivning i slutningen af ​​det indledende besøg ( T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6 måneder efter det første besøg (T3).
Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Ændring fra baseline opfattet personlig effektivitet til at beskytte sig selv mod HIV efter 6 måneder
Tidsramme: Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Opfattet personlig effektivitet med hensyn til at beskytte sig selv mod HIV vil blive vurderet før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), efter 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6 måneder efter det første besøg (T3)
Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Ændring fra baseline intention om at beskytte sig mod HIV efter 6 måneder
Tidsramme: Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Hensigten om at beskytte sig selv mod HIV vil blive vurderet før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter første besøg (T2) og 6 måneder efter det første besøg (T3)
Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Ændring fra baseline omfang, hvori deltagerne har planlagt at beskytte sig mod HIV efter 6 måneder
Tidsramme: Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)
Omfanget af, i hvilket omfang deltagerne har planlagt at beskytte sig mod hiv, vil blive vurderet forud for prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6 måneder efter det første besøg (T3)
Før prætestrådgivning ved starten af ​​deltagernes første besøg (baseline, T0), efter post-testrådgivning ved afslutningen af ​​det første besøg (T1), 3 måneder efter det første besøg (T2) og 6. måneder efter det første besøg (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec à Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisiko sex

Kliniske forsøg med Motiverende samtalerådgivning

Abonner