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SPOT 项目:结合快速 HIV 检测的动机访谈

2016年10月24日 更新者:Jessica Caruso、Université du Québec a Montréal

SPOT 项目:基于动机访谈的咨询与快速 HIV 检测相结合对蒙特利尔男男性接触者 (MSM) 无保护肛交发生率及其决定因素的影响

2009 年,来自加拿大蒙特利尔的一组研究人员实施了 SPOT,这是一项干预措施,旨在通过在社区环境中提供快速 HIV 检测来减少男男性行为者之间的 HIV 传播。 在第一阶段,提供了基于魁北克 HIV 快速检测指南的咨询(标准咨询 - SC),在第二阶段,开发并验证了基于动机访谈 (MIC) 的咨询。 该项目的当前阶段旨在加强前几个阶段开展的工作。 该研究的目的是评估 MIC 对发生危险肛交及其认知决定因素的短期和中期影响。 参与者将被随机分配到 SC 或 MIC,并且将在初次访问 (T0) 开始干预之前对记录其性行为和性心理概况的基线问卷做出回应。 将在初次就诊结束时 (T1​​)、初次就诊后 3 个月 (T2) 和初次就诊后 6 个月 (T3) 评估干预后的咨询效果。

研究概览

详细说明

在加拿大,男男性行为者 (MSM) 的艾滋病病毒感染率和发病率仍然很高。 此外,流行病学数据表明,很大一部分传播可归因于不了解自己艾滋病病毒感染状况的人。 为了应对这些挑战,HIV 检测有可能成为一项主要的预防策略。 实际上,就其对根除 HIV 的潜在贡献而言,检测与治疗(检测与治疗)相结合现在被视为最有前途的策略之一。

为了最大限度地在 MSM 中进行检测,建议通过在最易感染 HIV 的人群居住和社交区域附近提供 HIV 检测来实现服务多样化。 艾滋病毒快速检测还可以通过在非传统场所更有效地覆盖风险最高的人群来帮助减少获得检测的障碍。 此外,测试提供了一个极好的机会和心理情感环境,可以在其中提供个性化咨询,以探索预防措施和测试程序。

自 2009 年 7 月以来,SPOT 项目以独创的方式在位于市中心的创新社区站点结合了多项策略(靠近居民区的检测服务;免费、匿名和快速的 HIV 检测;个性化预防咨询)蒙特利尔的同性恋村。 在研究的第一阶段,使用了基于魁北克 HIV 快速检测指南的标准咨询 (SC)。 在第二阶段,开发了基于动机访谈法 (MIC) 的咨询,并自 2011 年 5 月起向参与者提供。

利用现有基础设施,本阶段研究的目标是评估 MIC 的短期和中期影响及其与 SC 相比的认知决定因素。 有风险的肛交(与 HIV 阳性伴侣或 HIV 状态未知的伴侣​​进行无保护的肛交)的发生率将在基线时进行测量,并在六个月内进行跟踪。 高风险肛交的四个认知决定因素也将被衡量:参与者认为采取必要步骤保护自己免受 HIV 感染的重要性、实现这一目标的个人效能、这样做的意图以及参与者计划的程度这样做。

为实现这一目标,将在 SPOT 的社区网站上实施为期 24 个月的随机试验。 参加 HIV 检测的参与者将在 MIC 和 SC 这两种情况下随机分配,以 1/1 的比例交替(实验条件:社区工作者提供的 MIC;控制条件:护士提供的 SC)。 将通过调查问卷的方式收集结果措施。 计划了四个测量时间。 在初次访问开始时,将在预测试咨询之前进行基线问卷调查。 结果测量将在基线 (T0) 以及在初次访问结束时 (T1​​)、初次访问后 3 个月 (T2) 和结束后 6 个月的测试后咨询后进行的后续调查问卷中进行评估初次访问(T3)。 T0 的目标注册人数为 900,T3 的最终样本为 508 名参与者,代表每组 254 名参与者(MIC,SC)。 将建立机制以确保 MIC 和 SC 干预的完整性,并留住参与者并让社区成员参与研究过程。

根据加拿大解决 HIV/AIDS 的联邦倡议的建议,本研究将提供有关不同形式的预防咨询的有效性的数据,这些咨询专门用于与快速 HIV 检测结合使用。 如果 MIC 被证明是有效的,那么向干预人员提供的培训和临床监督以及在实施这种咨询方法期间开发的工具和质量控制程序将在提供测试的其他环境中提供。 还可以吸取有关服务组织以及与实施此类 HIV 预防基础设施相关的好处和挑战的重要经验教训。 最终,这项研究将有助于更有效地对抗加拿大 MSM 中的 HIV 流行,并减少这些社区中与 HIV 相关的直接和间接成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 3K9
        • SPOT, 1223-A rue Amherst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18岁或以上
  • 魁北克居民
  • 能够听懂法语或英语
  • 在过去 3 年中至少有 1 次与男性发生无保护肛交
  • HIV 阴性或 HIV 状态未知

排除标准:

  • 发烧(超过 38°C)、头痛、肌肉疼痛、疲劳和/或淋巴肿胀的症状
  • 之前在 SPOT 测试过
  • 注册成为 IPERGAY 研究的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机面试辅导
研究团队根据动机访谈法开发的咨询服务
研究团队根据动机访谈法开发的咨询服务
有源比较器:标准辅导
基于魁北克艾滋病毒快速检测指南的咨询
基于魁北克艾滋病毒快速检测指南的咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时有风险肛交的基线发生率的变化
大体时间:在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
在参与者初次访问(基线,T0)开始的测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)的测试后咨询之后,在 3 个月后,将评估有风险肛交的发生初次就诊 (T2) 和初次就诊后 6 个月 (T3)。
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从参与者同意的基线重要性到采取必要步骤保护自己免受 6 个月 HIV 感染的变化
大体时间:在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
参与者同意采取必要措施保护自己免受 HIV 感染的重要性将在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行预测试咨询之前进行评估,在初次访问结束时进行测试后咨询之后( T1),初次就诊后 3 个月(T2)和初次就诊后 6 个月(T3)。
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
在 6 个月时个人保护自己免受 HIV 感染的效能相对于基线的变化
大体时间:在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在 3 个月时,将评估个人在保护自己免受 HIV 感染方面的效能初次就诊后 (T2) 和初次就诊后 6 个月 (T3)
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
6 个月时保护自己免受 HIV 感染的基线意图发生变化
大体时间:在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在 3 个月后评估保护自己免受 HIV 感染的意图初次就诊(T2)和初次就诊后 6 个月(T3)
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
参与者计划在 6 个月时保护自己免受 HIV 感染的基线程度的变化
大体时间:在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)
在参与者初次就诊开始时(基线,T0)进行检测前咨询之前,在初次就诊结束时进行检测后咨询(T1)后,将评估参与者计划保护自己免受 HIV 感染的程度,初次就诊后 3 个月 (T2) 和初次就诊后 6 个月 (T3)
在参与者初次访问开始时(基线,T0)进行测试前咨询之前,在初次访问结束时(T1)进行测试后咨询后,在初次访问后 3 个月(T2)和 6初次就诊后数月 (T3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanne Otis, Ph.D.、Université du Québec a Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月22日

首次发布 (估计)

2013年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

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