Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPOT-projekti: Motivoiva haastattelu nopean HIV-testauksen yhteydessä

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jessica Caruso, Université du Québec a Montréal

SPOT-projekti: Nopean HIV-testauksen yhteydessä tarjotun motivoivaan haastatteluun perustuvan neuvonnan vaikutus suojaamattoman anaaliseksin esiintymiseen ja sen määrääviin tekijöihin miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa Montrealissa

Vuonna 2009 tutkijaryhmä Montrealista, Kanadasta, toteutti SPOT-toimenpiteen, jonka tarkoituksena oli vähentää HIV-tartuntaa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa tarjoamalla nopea HIV-testaus yhteisössä. Ensimmäisessä vaiheessa tarjottiin Québecin ohjeisiin perustuvaa nopeaa HIV-testausta koskevaa neuvontaa (standard counseling - SC) ja toisessa vaiheessa kehitettiin ja validoitiin motivoivaan haastatteluun (MIC) perustuvaa neuvontaa. Hankkeen nykyinen vaihe pyrkii vahvistamaan aikaisemmissa vaiheissa tehtyä työtä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MIC:n lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutusta peräaukon riskiyhdynnän esiintymiseen ja sen kognitiivisiin tekijöihin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko SC:hen tai MIC:iin, ja he vastaavat peruskyselyyn, joka dokumentoi heidän seksuaalisen käyttäytymisensä ja psykoseksuaalisen profiilinsa ennen interventiota ensimmäisen vierailunsa alussa (T0). Neuvonnan vaikutusta arvioidaan intervention jälkeen ensikäynnin lopussa (T1), 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T2) ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kanadassa HIV:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat edelleen korkeat miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa. Lisäksi epidemiologiset tiedot osoittavat, että merkittävä osa tartunnasta johtuu ihmisistä, jotka eivät ole tietoisia HIV-statuksestaan. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi HIV-testauksella on potentiaalia olla tärkeä ehkäisystrategia. Itse asiassa testauksen ja hoidon yhdistelmän (test & hoito) katsotaan nyt olevan yksi lupaavimmista strategioista, mitä tulee sen mahdolliseen osuuteen HIV:n hävittämisessä.

MSM-testauksen maksimoimiseksi on suositeltu palveluiden monipuolistamista tarjoamalla HIV-testausta niiden alueiden välittömässä läheisyydessä, joilla HIV-riskille alttiimpia ihmisiä asuu ja seurustelee. Nopea HIV-testaus voi myös auttaa vähentämään testaukseen pääsyn esteitä tavoittamalla eniten riskialttiit henkilöt tehokkaammin ei-perinteisissä paikoissa. Lisäksi testaus tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden ja psykoaffektiivisen kontekstin tarjota yksilöllistä neuvontaa ennaltaehkäisevien käytäntöjen ja testausrutiinien tutkimiseksi.

Heinäkuusta 2009 lähtien SPOT-projekti on yhdistänyt useita strategioita (testauspalvelut lähellä asuinaluetta; ilmainen, anonyymi ja nopea HIV-testaus; yksilöllinen ennaltaehkäisevä neuvonta) omaperäisellä tavalla innovatiivisella yhteisön alueella, joka sijaitsee sydämessä Montrealin homokylästä. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytettiin tavanomaista neuvontaa (SC), joka perustui Quebecin HIV-pikatestauksen ohjeisiin. Toisessa vaiheessa kehitettiin motivoivaan haastatteluun (MIC) perustuvaa neuvontaa, jota on tarjottu osallistujille toukokuusta 2011 lähtien.

Nykyistä infrastruktuuria hyödyntäen tutkimuksen nykyisen vaiheen tavoitteena on arvioida MIC:n ja sen kognitiivisten tekijöiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia verrattuna SC:hen. Anaaliyhdynnän riskialttius (suojaamaton anaaliseksi HIV-positiivisen kumppanin tai kumppanin kanssa, jonka HIV-status on tuntematon) mitataan lähtötilanteessa ja sitä seurataan kuuden kuukauden ajan. Lisäksi mitataan neljä riskialttiiden anaaliseksin kognitiivista tekijää: kuinka tärkeänä osallistujat pitävät ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin suojautuakseen HIV:ltä, koettu henkilökohtainen tehokkuus tämän saavuttamisessa, aikomus tehdä niin ja kuinka paljon osallistujat ovat suunnitelleet. tehdä niin.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi SPOTin yhteisösivustolla toteutetaan 24 kuukauden satunnaistettu koe. Osallistujat, jotka saapuvat HIV-testaukseen, satunnaistetaan kahden ehdon, MIC:n ja SC:n, välillä, vuorotellen suhteessa 1/1 (kokeellinen tila: yhteisön työntekijän tarjoama MIC; kontrollitila: sairaanhoitajan tarjoama SC). Tulosmittaukset kerätään kyselylomakkeilla. Mittausaikaa on suunniteltu neljä. Peruskyselylomake lähetetään ennen testiä edeltävää neuvontaa ensimmäisen käynnin alussa. Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa (T0) ja seurantakyselylomakkeissa, jotka annetaan testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T2) ja 6 kuukauden kuluttua käynnin jälkeen. ensikäynti (T3). Ilmoittautumistavoitteena T0:ssa on 900, lopulliseen otokseen T3:ssa 508 osallistujaa, mikä edustaa 254 osallistujaa ryhmää kohden (MIC, SC). Otetaan käyttöön mekanismit, joilla varmistetaan sekä MIC- että SC-interventioiden eheys sekä osallistujien säilyttäminen ja yhteisön jäsenten ottaminen mukaan tutkimusprosessiin.

Kanadan Federal Initiative to Address HIV/AIDS -aloitteen suositusten pohjalta tämä tutkimus tarjoaa tietoa erilaisten ennaltaehkäisevien neuvojen tehokkuudesta, jotka on räätälöity käytettäväksi HIV-pikatestauksen yhteydessä. Jos MIC osoittautuu tehokkaaksi, interventiohenkilöstölle tarjottu koulutus ja kliininen valvonta sekä tämän ohjaustavan toteutuksen aikana kehitetyt työkalut ja laadunvalvontamenettelyt asetetaan saataville muissa ympäristöissä, joissa testausta tarjotaan. Tärkeitä opetuksia voidaan oppia myös palvelujen järjestämisestä sekä tämän tyyppisen HIV-ehkäisyinfrastruktuurin toteuttamiseen liittyvistä eduista ja haasteista. Viime kädessä tämä tutkimus edistää pyrkimyksiä torjua tehokkaammin hiv-epidemiaa MSM:n keskuudessa Kanadassa ja vähentää HIV:hen liittyviä suoria ja epäsuoria kustannuksia näissä yhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 3K9
        • SPOT, 1223-A rue Amherst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Quebecin asukas
  • Pystyy ymmärtämään ranskaa tai englantia
  • Suojaamaton anaaliseksiä miehen kanssa vähintään kerran viimeisen 3 vuoden aikana
  • HIV-negatiivinen tai HIV-status tuntematon

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet: kuume (yli 38°C), päänsärky, lihaskipu, väsymys ja/tai imusolmukkeiden turvotus
  • Aiemmin testattu SPOTissa
  • Ilmoittautunut osallistujaksi IPERGAY-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluneuvonta
Tutkimusryhmän kehittämä ohjaus motivoivan haastattelun pohjalta
Tutkimusryhmän kehittämä ohjaus motivoivan haastattelun pohjalta
Active Comparator: Normaali neuvonta
Neuvonta perustuu Quebecin ohjeisiin HIV-pikatestaukseen
Neuvonta perustuu Quebecin ohjeisiin HIV-pikatestaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna riskialttiiden anaaliyhdynnän esiintymiseen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Anaaliyhdyntäriskin esiintyminen arvioidaan ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustila, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensikäynnin lopussa (T1), 3 kuukauden kuluttua ensimmäisellä käynnillä (T2) ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T3).
Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason tärkeydestä, jonka osallistujat myöntävät tarvittaviin toimenpiteisiin suojautuakseen HIV:ltä kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Tärkeää, että osallistujat sitoutuvat ryhtymään tarvittaviin toimenpiteisiin suojautuakseen HIV:ltä, arvioidaan ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa ( T1), 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T2) ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T3).
Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Muutos lähtötasosta havaittuun henkilökohtaiseen tehokkuuteen suojautua HIV:ltä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Koettu henkilökohtainen tehokkuus suojautua HIV:ltä arvioidaan ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukauden kuluttua ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna aikomuksesta suojautua HIV:ltä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Aikomus suojautua HIV:ltä arvioidaan ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensikäynnin lopussa (T1), 3 kuukauden kuluttua käynnin jälkeen. ensimmäinen käynti (T2) ja 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Muutos lähtötilanteesta, missä määrin osallistujat ovat suunnitelleet suojautuvansa HIV:ltä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)
Se, missä määrin osallistujat ovat suunnitelleet suojaavansa itseään HIV:ltä, arvioidaan ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T2) ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T3)
Ennen testiä edeltävää neuvontaa osallistujien ensimmäisen käynnin alussa (perustaso, T0), testin jälkeisen neuvonnan jälkeen ensimmäisen käynnin lopussa (T1), 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T2) ja 6. kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa