Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект SPOT: Мотивационное интервью в сочетании с экспресс-тестированием на ВИЧ

24 октября 2016 г. обновлено: Jessica Caruso, Université du Québec a Montréal

Проект SPOT: Влияние консультирования, основанного на мотивационном интервью, предлагаемом в сочетании с экспресс-тестированием на ВИЧ, на частоту незащищенного анального секса и его детерминанты среди мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ), в Монреале

В 2009 году группа исследователей из Монреаля, Канада, внедрила программу SPOT, направленную на сокращение передачи ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, путем проведения экспресс-тестирования на ВИЧ в условиях сообщества. На первом этапе предлагалось консультирование на основе руководящих принципов Квебека по экспресс-тестированию на ВИЧ (стандартное консультирование – SC), а на втором этапе было разработано и утверждено консультирование на основе мотивационного интервьюирования (MIC). Текущий этап проекта направлен на усиление работы, проделанной на предыдущих этапах. Целью исследования является оценка краткосрочного и среднесрочного влияния MIC на возникновение рискованного анального полового акта и его когнитивных детерминант. Участники будут случайным образом распределены либо в SC, либо в MIC, и будут отвечать на базовый вопросник, документируя их сексуальное поведение и психосексуальный профиль до вмешательства в начале их первоначального визита (T0). Эффект консультирования будет оцениваться после вмешательства в конце первого визита (Т1), через 3 месяца после первого визита (Т2) и через 6 месяцев после первого визита (Т3).

Обзор исследования

Подробное описание

В Канаде распространенность и заболеваемость ВИЧ остаются высокими среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). Более того, эпидемиологические данные показывают, что значительная часть случаев передачи может быть связана с людьми, которые не знают о своем ВИЧ-статусе. Для решения этих проблем тестирование на ВИЧ может стать основной стратегией профилактики. Действительно, сочетание тестирования и лечения (тестирование и лечение) в настоящее время рассматривается как одна из наиболее многообещающих стратегий с точки зрения ее потенциального вклада в искоренение ВИЧ.

Чтобы максимизировать тестирование среди МСМ, было рекомендовано диверсифицировать услуги, предлагая тестирование на ВИЧ в непосредственной близости от районов, где проживают и общаются люди, наиболее подверженные риску заражения ВИЧ. Экспресс-тестирование на ВИЧ также может помочь снизить барьеры в доступе к тестированию за счет более эффективного охвата лиц, подвергающихся наибольшему риску, в нетрадиционных местах. Кроме того, тестирование предлагает прекрасную возможность и психоэмоциональный контекст для проведения индивидуального консультирования с целью изучения профилактических практик и процедур тестирования.

С июля 2009 года проект SPOT оригинально объединил ряд стратегий (услуги тестирования в непосредственной близости от жилого района, бесплатное, анонимное и экспресс-тестирование на ВИЧ, индивидуальное профилактическое консультирование) на инновационной общественной площадке, расположенной в самом центре города. гей-деревни Монреаля. На первом этапе исследования использовалось стандартное консультирование (СК), основанное на рекомендациях Квебека по экспресс-тестированию на ВИЧ. Во время второго было разработано консультирование на основе подхода мотивационного интервьюирования (МПК), которое предоставляется участникам с мая 2011 года.

Используя существующую инфраструктуру, цель текущего этапа исследования состоит в том, чтобы оценить краткосрочное и среднесрочное влияние MIC и его когнитивных детерминант по сравнению с SC. Частота анального полового акта, связанного с риском (незащищенный анальный секс с ВИЧ-положительным партнером или партнером с неизвестным ВИЧ-статусом), будет измеряться на исходном уровне и наблюдаться в течение шести месяцев. Также будут измеряться четыре когнитивных детерминанты рискованного анального секса: важность, которую участники придают принятию необходимых мер для защиты от ВИЧ, воспринимаемая личная эффективность в достижении этого, намерение сделать это и степень, в которой участники запланировали сделать это.

Для достижения этой цели на сайте сообщества SPOT будет проведено 24-месячное рандомизированное исследование. Участники, приходящие на тестирование на ВИЧ, будут рандомизированы между двумя состояниями, MIC и SC, чередующимися в соотношении 1/1 (экспериментальное условие: MIC, предлагаемое социальным работником; контрольное условие: SC, предлагаемое медсестрой). Показатели результатов будут собираться с помощью вопросников. Запланировано четыре времени измерения. Перед предтестовым консультированием в начале первого визита будет проведена базовая анкета. Показатели исхода будут оцениваться на исходном уровне (T0) и в контрольных опросниках, введенных после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первоначального визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита. первичный визит (T3). Целевое зачисление на T0 составляет 900, для окончательной выборки из 508 участников на T3, что составляет 254 участника на группу (MIC, SC). Будут внедрены механизмы для обеспечения целостности вмешательств как MIC, так и SC, а также для удержания участников и вовлечения членов сообщества в исследовательский процесс.

Следуя рекомендациям Федеральной инициативы по борьбе с ВИЧ/СПИДом в Канаде, это исследование предоставит данные об эффективности различных форм профилактического консультирования, предназначенных для использования в сочетании с экспресс-тестированием на ВИЧ. Если MIC окажется эффективным, обучение и клиническое наблюдение, предлагаемые персоналу, проводящему вмешательство, а также инструменты и процедуры контроля качества, разработанные в ходе реализации этого подхода к консультированию, будут доступны в других учреждениях, где предлагается тестирование. Важные уроки можно также извлечь в отношении организации услуг, а также преимуществ и проблем, связанных с внедрением инфраструктуры профилактики ВИЧ такого типа. В конечном счете, это исследование будет способствовать усилиям по более эффективной борьбе с эпидемией ВИЧ среди МСМ в Канаде и снижению прямых и косвенных затрат, связанных с ВИЧ в этих сообществах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 3K9
        • SPOT, 1223-A rue Amherst

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 18 лет и старше
  • житель Квебека
  • Способность понимать французский или английский язык
  • Незащищенный анальный секс с мужчиной хотя бы один раз за последние 3 года
  • ВИЧ-отрицательный или ВИЧ-статус неизвестен

Критерий исключения:

  • Симптомы: лихорадка (более 38°C), головная боль, мышечная боль, утомляемость и/или увеличение лимфатических узлов
  • Ранее протестировано в SPOT
  • Зачислен в качестве участника исследования IPERGAY

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью Консультирование
Консультирование, разработанное исследовательской группой на основе подхода мотивационного интервьюирования
Консультирование, разработанное исследовательской группой на основе подхода мотивационного интервьюирования
Активный компаратор: Стандартное консультирование
Консультирование на основе рекомендаций Квебека по экспресс-тестированию на ВИЧ
Консультирование на основе рекомендаций Квебека по экспресс-тестированию на ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты анальных половых актов с риском через 6 месяцев
Временное ограничение: До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Наличие рискованного анального полового акта будет оцениваться до предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первоначального визита (T1), через 3 месяца после при первом визите (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3).
До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным значением важности, которую участники придают принятию необходимых мер для защиты от ВИЧ через 6 месяцев.
Временное ограничение: До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Важность принятия участниками необходимых мер для защиты от ВИЧ будет оцениваться до предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первоначального визита ( Т1), через 3 месяца после первого визита (Т2) и через 6 месяцев после первого визита (Т3).
До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой личной эффективности в защите от ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Воспринимаемая личная эффективность в защите от ВИЧ будет оцениваться до предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первоначального визита (T1), через 3 месяца. после первого визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Изменение по сравнению с исходным уровнем намерения защитить себя от ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Намерение защитить себя от ВИЧ будет оцениваться до предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первоначального визита (T1), через 3 месяца после первичный визит (T2) и через 6 месяцев после первичного визита (T3)
До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени, в которой участники планировали защитить себя от ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
Степень, в которой участники запланировали защитить себя от ВИЧ, будет оцениваться до предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первоначального визита (T1), через 3 месяца после первого визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)
До предтестового консультирования в начале первого визита участников (исходный уровень, T0), после послетестового консультирования в конце первичного визита (T1), через 3 месяца после первичного визита (T2) и через 6 месяцев после первого визита (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться