Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SPOT projekt: Motivációs interjú a HIV gyorsteszttel kapcsolatban

2016. október 24. frissítette: Jessica Caruso, Université du Québec a Montréal

A SPOT projekt: A gyors HIV-teszttel összefüggésben kínált motivációs interjúkon alapuló tanácsadás hatása a védekezés nélküli anális szexre és annak meghatározó tényezőire a férfiakkal szexelő férfiak (MSM) körében Montrealban

2009-ben a kanadai montreali kutatók egy csoportja bevezette a SPOT-ot, egy olyan beavatkozást, amelynek célja a HIV-fertőzés visszaszorítása a férfiakkal szexuális életet élő férfiak körében, közösségi környezetben végzett gyors HIV-tesztet kínálva. Az első szakaszban a Québec-i iránymutatásokon alapuló tanácsadást kínálták a HIV gyorstesztre vonatkozóan (standard tanácsadás – SC), a második szakaszban pedig a motivációs interjún (MIC) alapuló tanácsadást fejlesztették ki és validálták. A projekt jelenlegi szakasza a korábbi szakaszokban végzett munka megerősítését célozza. A tanulmány célja a MIC rövid és középtávú hatásának felmérése a veszélyeztetett anális közösülés előfordulására és annak kognitív meghatározóira. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az SC-be vagy a MIC-be, és válaszolnak egy alapkérdőívre, amely dokumentálja szexuális viselkedésüket és pszichoszexuális profiljukat a beavatkozás előtt, a kezdeti látogatásuk kezdetén (T0). A tanácsadás hatását a beavatkozást követően a kezdeti vizit végén (T1), a kezdeti vizit után 3 hónappal (T2) és az első vizit után 6 hónappal (T3) értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kanadában a HIV prevalenciája és incidenciája továbbra is magas a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében (MSM). Ráadásul az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a fertőzés jelentős része olyan embereknek tulajdonítható, akik nincsenek tisztában HIV-státusukkal. E kihívások kezelésére a HIV-szűrés jelentős megelőzési stratégia lehet. Valójában a tesztelés és a kezelés (teszt és kezelés) kombinációja jelenleg az egyik legígéretesebb stratégia a HIV felszámolásához való potenciális hozzájárulása szempontjából.

Az MSM-ek körében végzett tesztelés maximalizálása érdekében javasolt a szolgáltatások diverzifikálása azáltal, hogy HIV-tesztet kínálnak olyan területek közvetlen közelében, ahol a HIV-fertőzés szempontjából leginkább veszélyeztetett emberek tartózkodnak és szocializálódnak. A HIV gyorstesztelés segíthet csökkenteni a szűréshez való hozzáférés akadályait, mivel hatékonyabban éri el a leginkább veszélyeztetetteket a nem hagyományos helyszíneken. Ezenkívül a tesztelés kiváló lehetőséget és pszicho-affektív kontextust kínál az egyénre szabott tanácsadáshoz a megelőző gyakorlatok és a tesztelési rutinok feltárása érdekében.

2009 júliusa óta a SPOT projekt számos stratégiát kombinált (tesztelési szolgáltatások egy lakott terület közelében; ingyenes, névtelen és gyors HIV-teszt; személyre szabott megelőző tanácsadás) eredeti módon egy innovatív közösségi oldalon, amely a szívben található. a montreali meleg faluban. A vizsgálat első szakaszában standard tanácsadást (SC) alkalmaztak, amely a Québec-i iránymutatásokon alapult a HIV gyorstesztre vonatkozóan. A második során motivációs interjúkészítési megközelítésen (MIC) alapuló tanácsadást fejlesztettek ki, amelyet 2011 májusa óta nyújtanak a résztvevőknek.

A jelenlegi infrastruktúra kihasználásával a tanulmány jelenlegi szakaszának célja a MIC és kognitív meghatározói rövid- és középtávú hatásának felmérése az SC-vel összehasonlítva. A veszélyeztetett anális közösülés (védtelen anális szex HIV-pozitív partnerrel vagy ismeretlen HIV-státuszú partnerrel) előfordulását a kiinduláskor mérik, és hat hónapon keresztül követik. A veszélyeztetett anális szex négy kognitív meghatározó tényezőjét is megmérik: a résztvevők által a HIV-fertőzés elleni védekezéshez szükséges lépések megtételének fontosságát, az ennek elérésében tapasztalt személyes hatékonyságot, az erre irányuló szándékot és a résztvevők által tervezett mértéket. hogy ezt tegye.

E cél elérése érdekében a SPOT közösségi oldalán egy 24 hónapos randomizált vizsgálatot hajtanak végre. A HIV-tesztre jelentkező résztvevőket a két feltétel, a MIC és az SC között, 1/1 arányban felváltva véletlenszerűen besorolják (kísérleti állapot: közösségi munkás által felajánlott MIC; kontrollállapot: ápolónő által felajánlott SC). Az eredményeket kérdőívek segítségével gyűjtik össze. Négy mérési időpontot terveznek. Egy alapkérdőívet adnak ki a vizsgálat előtti tanácsadás előtt, a kezdeti látogatás kezdetén. Az eredményeket a kiinduláskor (T0), valamint a vizsgálat utáni tanácsadást követően, a kezdeti vizit végén (T1), a kezdeti vizit után 3 hónappal (T2) és 6 hónappal a vizsgálat utáni kérdőíveken értékelik. első látogatás (T3). A megcélzott beiratkozás a T0-ban 900, a végső mintában 508 résztvevő a T3-ban, ami csoportonként 254 résztvevőt jelent (MIC, SC). Mechanizmusokat fognak bevezetni a MIC és az SC beavatkozások integritásának biztosítására, valamint a résztvevők megtartására és a közösség tagjainak bevonására a kutatási folyamatba.

A kanadai HIV/AIDS elleni szövetségi kezdeményezés ajánlásai nyomán ez a tanulmány adatokat fog szolgáltatni a megelőző tanácsadás különböző formáinak hatékonyságáról, amelyeket a HIV gyorsteszttel együtt használnak. Ha a MIC hatékonynak bizonyul, a beavatkozó személyzet képzése és klinikai felügyelete, valamint a tanácsadás e megközelítése során kifejlesztett eszközök és minőség-ellenőrzési eljárások elérhetővé válnak más helyszíneken is, ahol tesztelést kínálnak. Fontos tanulságokat vonhatunk le a szolgáltatások megszervezésével, valamint az ilyen típusú HIV-megelőzési infrastruktúra megvalósításával kapcsolatos előnyökkel és kihívásokkal kapcsolatban is. Végső soron ez a tanulmány hozzájárul a kanadai MSM-ek HIV-járványa elleni hatékonyabb küzdelemhez, valamint a HIV-fertőzéssel kapcsolatos közvetlen és közvetett költségek csökkentéséhez ezekben a közösségekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 3K9
        • SPOT, 1223-A rue Amherst

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18 éves vagy idősebb
  • Quebec lakosa
  • Képes megérteni franciául vagy angolul
  • Védelem nélküli anális szex egy férfival az elmúlt 3 évben legalább egyszer
  • HIV-negatív vagy HIV-státusz ismeretlen

Kizárási kritériumok:

  • Láz (38°C felett), fejfájás, izomfájdalom, fáradtság és/vagy duzzadt nyirok tünetei
  • Korábban a SPOT-nál tesztelve
  • Résztvevőként beiratkozott az IPERGAY vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjúkészítési tanácsadás
A kutatócsoport által kidolgozott tanácsadás motivációs interjús megközelítés alapján
A kutatócsoport által kidolgozott tanácsadás motivációs interjús megközelítés alapján
Aktív összehasonlító: Standard tanácsadás
Tanácsadás a Québec-i iránymutatások alapján a HIV gyorsteszthez
Tanácsadás a Québec-i iránymutatások alapján a HIV gyorsteszthez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a veszélyeztetett anális közösülés előfordulásához képest 6 hónap után
Időkeret: A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
A veszélyeztetett anális közösülés előfordulását a teszt előtti tanácsadás előtt értékelik a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetén (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadást követően a kezdeti vizit végén (T1), 3 hónappal azután. a kezdeti vizit (T2), és az első vizit után 6 hónappal (T3).
A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kezdeti fontossághoz képest, amelyet a résztvevők tulajdonítanak a HIV-fertőzés elleni védekezéshez szükséges lépések megtételéhez 6 hónapos korban
Időkeret: A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
Annak fontosságát, hogy a résztvevők megtegyék a szükséges lépéseket a HIV-fertőzés elleni védekezés érdekében, a vizsgálat előtti tanácsadás előtt felmérik a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetén (alapállapot, T0), majd a vizsgálat utáni tanácsadást követően a kezdeti látogatás végén ( T1), 3 hónappal az első vizit után (T2), és 6 hónappal az első vizit után (T3).
A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
Változás a kiindulási állapothoz képest a HIV-fertőzés elleni védekezésben tapasztalt személyes hatékonyságban 6 hónap után
Időkeret: A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
A HIV-fertőzés elleni védekezésben tapasztalt személyes hatékonyságot a teszt előtti tanácsadás előtt értékelik a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetén (alapállapot, T0), a vizsgálat utáni tanácsadást követően a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónap elteltével. az első vizit után (T2), és 6 hónappal az első vizit után (T3)
A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
Változás a kiindulási szándékhoz képest, hogy megvédjék magukat a HIV-fertőzéstől 6 hónap után
Időkeret: A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
A HIV-fertőzés elleni védekezési szándékot a teszt előtti tanácsadás előtt felmérik a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetén (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadást követően a kezdeti látogatás végén (T1), a vizsgálatot követő 3 hónap elteltével. első vizit (T2), és 6 hónappal az első vizit után (T3)
A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
Változás a kiindulási értékhez képest, hogy a résztvevők 6 hónap elteltével megvédjék magukat a HIV-fertőzéstől
Időkeret: A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)
Azt, hogy a résztvevők milyen mértékben tervezték megvédeni magukat a HIV-vel szemben, felmérik a teszt előtti tanácsadást a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetén (alapállapot, T0), a vizsgálat utáni tanácsadást követően a kezdeti látogatás végén (T1), az első vizit után 3 hónappal (T2), és 6 hónappal az első vizit után (T3)
A teszt előtti tanácsadás előtt a résztvevők kezdeti látogatásának kezdetekor (alapállapot, T0), a teszt utáni tanácsadás után a kezdeti látogatás végén (T1), 3 hónappal a kezdeti látogatás után (T2) és 6 órakor hónappal az első látogatás után (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel