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미세혈관 감압 후 CSF 누출: 일상적인 수술 후 요추 천자의 이점

2015년 5월 12일 업데이트: St. Olavs Hospital

경험이 매우 많은 센터에서도 미세혈관 감압 수술 시 뇌척수액(CSF) 누출 위험이 최대 3%까지 보고됩니다.

수막염이 뒤따를 수 있으므로 누출을 예방하는 것이 중요합니다. 또한 누출은 일반적으로 입원 기간 연장과 비용 증가를 의미합니다.

누출이 감지된 경우 추가 봉합을 적용할 수 있으며, 요추 배액관 배치를 고려하거나 수정 및 개선된 봉합을 시도할 수 있습니다. 피하 조직에 누출이 있지만 피부를 통해서는 누출되지 않으면 국소 증상을 유발하는 국소 축적이 발생할 수도 있습니다. 부담스럽고 ​​재수술이 가능한 장기 입원과 관련된 것 외에도 이러한 합병증은 비용도 매우 많이 듭니다. 비용과 부담을 줄이고 환자 치료를 개선하는 가장 좋은 방법은 CSF 누출을 방지하는 것입니다.

이 연구의 목적은 예방적 요추 천자가 미세혈관 감압 후 뇌척수액 누출을 예방하는 데 유익한지 스칸디나비아 건강 시스템의 3개 지역에서 외과적 접근법을 비교하여 결정하는 것입니다.

가설: 예방척추천자를 시행한 군과 예방척수천자를 시행하지 않은 군 사이에 뇌척수액 누출의 차이는 없었다.

연구 개요

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획된 연구는 미세혈관 감압 수술로 신경혈관 충돌로 수술을 받는 연속 환자의 의료 차트를 후향적으로 검토하는 것입니다. 환자는 각 병원의 운영 프로토콜에서 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 신경혈관 충돌에 대한 미세혈관감압술(반측안면연축, 삼차신경통)
  • 1990~2013년 수술
  • 의료 차트에 등록된 후속 방문 > 수술 후 > 30일(지역 병원, 신경과 전문의 또는 신경외과 클리닉)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방 척수 천자
카롤린스카 대학 병원의 미세혈관 감압 수술 접근법, 즉 작은 두개골 절제술(뼈를 다시 넣지 않고 제거) 및 수술 후 일련의 예방적 요추 천자
예방적 척수 천자 없음
St Olavs Hospital Trondheim University Hospital 및 University Hospital of North Norway에서의 미세혈관 감압 수술 접근법, 즉 예방적 요추 천자 또는 이와 동등한 조치를 수행하여 CSF 누출을 방지하는 정책을 포함하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌척수액 누출
기간: 30 일
수술 후 3일째 이후의 누출
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 합병증 위험
기간: 30 일
30 일
특정 합병증 위험
기간: 30 일
예방적 치료와 관련된 위험: 수막염, 체위성 두통(경막외 혈액 패치 필요)
30 일
병원에서의 일
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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