Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утечка спинномозговой жидкости после микроваскулярной декомпрессии: преимущества рутинной послеоперационной люмбальной пункции

12 мая 2015 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Даже в центрах с очень большим опытом сообщается о риске истечения цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) при операциях по поводу микрососудистой декомпрессии до 3%.

Важно предотвратить утечку, так как может последовать менингит. Кроме того, утечка обычно означает более длительное пребывание в больнице и увеличение затрат.

В случае обнаружения утечки могут быть наложены дополнительные швы, может быть рассмотрен вопрос о размещении люмбального дренажа или может быть предпринята попытка ревизии и улучшения закрытия. При просачивании в подкожную клетчатку, но не через кожу, также может возникать местное накопление, вызывающее местные симптомы. Помимо того, что они обременительны и связаны с более длительным пребыванием в больнице с возможной повторной операцией, такие осложнения также очень дорогостоящи. Лучший способ снизить затраты и нагрузку, а также улучшить уход за пациентами — это предотвратить утечку спинномозговой жидкости.

Целью данного исследования является определение пользы профилактической люмбальной пункции для предотвращения утечки спинномозговой жидкости после микроваскулярной декомпрессии путем сравнения хирургических подходов в 3 географических регионах скандинавской системы здравоохранения.

Гипотеза: Нет никакой разницы в подтекании спинномозговой жидкости между группой, подвергшейся профилактической спинномозговой пункции, и группой без профилактической спинномозговой пункции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Запланированное исследование представляет собой ретроспективный обзор медицинских карт последовательных пациентов, перенесших операцию по поводу нейроваскулярного конфликта с помощью микроваскулярной декомпрессии. Пациенты будут идентифицированы из операционных протоколов в соответствующих больницах.

Описание

Критерии включения:

  • микроваскулярная декомпрессия при сосудисто-нервном конфликте (гемифациальный спазм, невралгия тройничного нерва)
  • хирургия с 1990 по 2013 год
  • Последующее посещение, зарегистрированное в медицинских картах > 30 дней после операции (либо в местной больнице, у лечащего невролога, либо в нейрохирургической клинике)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
профилактическая спинномозговая пункция
Микроваскулярная декомпрессионная хирургия в Каролинской университетской больнице, т. е. малая краниоэктомия (удаление кости без вставления ее обратно) и последовательная послеоперационная профилактическая люмбальная пункция
Процедура: профилактическая спинномозговая пункция
без профилактической спинномозговой пункции
Микроваскулярная декомпрессионная хирургия в больнице Св. Олафа Университетская больница Тронхейма и Университетская больница Северной Норвегии, т. е. не включающая политику предотвращения утечки спинномозговой жидкости путем выполнения профилактической люмбальной пункции или ее эквивалентов
Процедура: без профилактической спинномозговой пункции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
истечение спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 30 дней
Любое подтекание после 3-го дня после операции (поскольку в одной больнице в первые 3 дня после операции вводят ятрогенное подтекание)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий риск осложнений
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Специфический риск осложнений
Временное ограничение: 30 дней
риски, связанные с профилактическим лечением: менингит, позиционная головная боль (необходимость эпидуральной пломбировки кровью)
30 дней
дней в больнице
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Учебный стул: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/883

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться