CSF szivárgás mikrovaszkuláris dekompresszió után: a rutin műtét utáni ágyéki koppintás előnyei
A mikrovaszkuláris dekompressziós műtétek során a cerebrospinális folyadék (CSF) szivárgásának kockázata még a nagyon nagy tapasztalattal rendelkező központokban is 3%-ig terjedhet.
A szivárgás megelőzése fontos, mivel agyhártyagyulladás következhet be. Ezenkívül a szivárgás általában hosszabb kórházi tartózkodást és megnövekedett költségeket jelent.
Szivárgás észlelése esetén extra varratok alkalmazhatók, ágyéki drén elhelyezése megfontolható, vagy megkísérelhető annak felülvizsgálata és javítása. A bőr alatti szövetben, de nem a bőrön keresztül történő szivárgás esetén helyi tüneteket okozó helyi felhalmozódás is előfordulhat. Amellett, hogy az ilyen szövődmények megterhelőek és hosszabb kórházi tartózkodással járnak az esetleges revíziós műtéttel együtt, nagyon költségesek is. A költségek és terhek csökkentésének, valamint a betegek ellátásának javításának legjobb módja a cerebrospinalis folyadék kiszivárgásának megakadályozása.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a profilaktikus ágyéki koppintás előnyös-e a mikrovaszkuláris dekompressziót követő agy-gerincvelői folyadék szivárgás megelőzésében, a skandináv egészségügyi rendszer 3 földrajzi területén alkalmazott sebészeti megközelítések összehasonlításával.
Hipotézis: Nincs különbség az agy-gerincvelői folyadék szivárgásában a profilaktikus gerinckoppintáson átesett csoport és a profilaktikus gerinckoppintás nélküli csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mikrovaszkuláris dekompressziós műtét neurovaszkuláris konfliktus esetén (félfaciális görcs, trigeminus neuralgia)
- műtét 1990 és 2013 között
- A műtét utáni > 30 nappal az orvosi táblázatokban regisztrált nyomon követési látogatás (a helyi kórházban, a kezelő ideggyógyásznál vagy az idegsebészeti klinikán)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
profilaktikus gerinccsap
Mikrovaszkuláris dekompressziós műtéti megközelítés a Karolinska Egyetemi Kórházban, azaz kisméretű craniectomia (csont eltávolítása visszahelyezés nélkül), és posztoperatívan sorozatos profilaktikus ágyéki csap
|
|
|
nincs profilaktikus gerinccsap
Mikrovaszkuláris dekompressziós sebészeti megközelítés a St Olavs Hospital Trondheim Egyetemi Kórházban és az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórházban, azaz nem tartalmazza a cerebrospinalis folyadék kiszivárgásának megelőzését profilaktikus ágyéki ütögetéssel vagy annak megfelelőjeivel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cerebrospinális folyadék szivárgása
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen szivárgás a 3. posztoperatív nap után (mivel az egyik kórházban iatrogén szivárgás lép fel a műtét utáni első 3 napon)
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános szövődményveszély
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
Speciális szövődményveszély
Időkeret: 30 nap
|
a profilaktikus kezeléssel kapcsolatos kockázatok: agyhártyagyulladás, helyzeti fejfájás (epidurális vértapasz szükségessége)
|
30 nap
|
|
napok a kórházban
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Arcideg-betegségek
- Trigeminus idegbetegségek
- Görcs
- Neuralgia
- Idegrendszeri betegségek
- Arc neuralgia
- Trigeminus neuralgia
- Hemifacialis görcs
- Koponyaideg-betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/883
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .