- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01932255
CSF-vuoto mikrovaskulaarisen dekompression jälkeen: rutiininomaisen postoperatiivisen ristiselän kosketuksen hyöty
Jopa keskuksissa, joissa on erittäin paljon kokemusta, aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotamisen riski mikrovaskulaarisen dekompression leikkauksessa on jopa 3 %.
Vuotojen estäminen on tärkeää, koska aivokalvontulehdus voi seurata. Lisäksi vuoto tarkoittaa yleensä pidempää sairaalahoitoa ja kohonneita kustannuksia.
Jos vuotoa havaitaan, voidaan käyttää ylimääräisiä ompeleita, lanneluun viemärin sijoittamista voidaan harkita tai voidaan yrittää tarkistaa ja parantaa sulkemista. Kun vuoto ihonalaisessa kudoksessa, mutta ei ihon läpi, voi myös esiintyä paikallista kerääntymistä, joka aiheuttaa paikallisia oireita. Sen lisäksi, että tällaiset komplikaatiot ovat raskaita ja liittyvät pidempiin sairaalajaksoihin mahdollisen korjausleikkauksen kanssa, ne ovat myös erittäin kalliita. Paras tapa vähentää kustannuksia ja taakkaa sekä parantaa potilaiden hoitoa on estää aivo-selkäydinnesteen vuotaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko profylaktinen lannerangan koputus hyödyllinen mikrovaskulaarisen dekompression jälkeisen aivo-selkäydinnesteen vuotamisen estämisessä, vertaamalla kirurgisia lähestymistapoja kolmella maantieteellisellä alueella Skandinavian terveydenhuoltojärjestelmässä.
Hypoteesi: Aivo-selkäydinnesteen vuotamisessa ei ole eroa ennaltaehkäisevän selkäytimen napautuksen saaneen ryhmän ja ryhmän välillä, jolla ei ole ennaltaehkäisevää selkäytimen napautusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikrovaskulaarinen dekompressiokirurgia neurovaskulaariseen konfliktiin (hemifacial spasmi, kolmoishermosärky)
- leikkaus vuosina 1990-2013
- Lääkärikarttoihin rekisteröity seurantakäynti > 30 päivää leikkauksen jälkeen (joko paikallisessa sairaalassa, hoitavassa neurologissa tai neurokirurgisessa klinikassa)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
profylaktinen selkäranka
Mikrovaskulaarinen dekompressiokirurginen lähestymistapa Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa, eli pieni kraniektomia (luun poisto laittamatta sitä takaisin) ja leikkauksen jälkeinen sarja profylaktinen ristiselän taputus
|
|
ei profylaktista selkäydintä
Mikrovaskulaarinen dekompressiokirurginen lähestymistapa St Olavsin sairaalassa Trondheimin yliopistollisessa sairaalassa ja Pohjois-Norjan yliopistollisessa sairaalassa, toisin sanoen se ei sisällä politiikkaa aivo-selkäydinnesteen vuodon estämiseksi tekemällä profylaktisia lannerangan napautuksia tai vastaavia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivo-selkäydinnesteen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki vuodot 3. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen (koska yksi sairaala aiheuttaa iatrogeenivuotoja 3 ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yleinen komplikaatioriski
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Erityinen komplikaatioriski
Aikaikkuna: 30 päivää
|
profylaktiseen hoitoon liittyvät riskit: aivokalvontulehdus, asentopäänsärky (epiduraaliverilaastarin tarve)
|
30 päivää
|
päivää sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kolmoishermon sairaudet
- Kouristus
- Hermosärky
- Hermoston sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Kolmoishermosärky
- Hemifacial spasmi
- Kraniaalihermoston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/883
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset profylaktinen selkäranka
-
Bragee ClinicsEi vielä rekrytointiaKrooninen väsymysoireyhtymä
-
James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyEi vielä rekrytointiaSkolioosi | Skolioosi Kyphosis
-
Mansoura UniversityTuntematonKolekystiitti; SappikiviEgypti
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa