Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSF-vuoto mikrovaskulaarisen dekompression jälkeen: rutiininomaisen postoperatiivisen ristiselän kosketuksen hyöty

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Jopa keskuksissa, joissa on erittäin paljon kokemusta, aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotamisen riski mikrovaskulaarisen dekompression leikkauksessa on jopa 3 %.

Vuotojen estäminen on tärkeää, koska aivokalvontulehdus voi seurata. Lisäksi vuoto tarkoittaa yleensä pidempää sairaalahoitoa ja kohonneita kustannuksia.

Jos vuotoa havaitaan, voidaan käyttää ylimääräisiä ompeleita, lanneluun viemärin sijoittamista voidaan harkita tai voidaan yrittää tarkistaa ja parantaa sulkemista. Kun vuoto ihonalaisessa kudoksessa, mutta ei ihon läpi, voi myös esiintyä paikallista kerääntymistä, joka aiheuttaa paikallisia oireita. Sen lisäksi, että tällaiset komplikaatiot ovat raskaita ja liittyvät pidempiin sairaalajaksoihin mahdollisen korjausleikkauksen kanssa, ne ovat myös erittäin kalliita. Paras tapa vähentää kustannuksia ja taakkaa sekä parantaa potilaiden hoitoa on estää aivo-selkäydinnesteen vuotaminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko profylaktinen lannerangan koputus hyödyllinen mikrovaskulaarisen dekompression jälkeisen aivo-selkäydinnesteen vuotamisen estämisessä, vertaamalla kirurgisia lähestymistapoja kolmella maantieteellisellä alueella Skandinavian terveydenhuoltojärjestelmässä.

Hypoteesi: Aivo-selkäydinnesteen vuotamisessa ei ole eroa ennaltaehkäisevän selkäytimen napautuksen saaneen ryhmän ja ryhmän välillä, jolla ei ole ennaltaehkäisevää selkäytimen napautusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunniteltu tutkimus on retrospektiivinen katsaus lääketieteellisiin kaavioihin peräkkäisillä potilailla, joille tehdään neurovaskulaarisen konfliktin vuoksi leikkaus mikrovaskulaarisella dekompressioleikkauksella. Potilaat tunnistetaan asianomaisten sairaaloiden leikkausprotokollien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikrovaskulaarinen dekompressiokirurgia neurovaskulaariseen konfliktiin (hemifacial spasmi, kolmoishermosärky)
  • leikkaus vuosina 1990-2013
  • Lääkärikarttoihin rekisteröity seurantakäynti > 30 päivää leikkauksen jälkeen (joko paikallisessa sairaalassa, hoitavassa neurologissa tai neurokirurgisessa klinikassa)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
profylaktinen selkäranka
Mikrovaskulaarinen dekompressiokirurginen lähestymistapa Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa, eli pieni kraniektomia (luun poisto laittamatta sitä takaisin) ja leikkauksen jälkeinen sarja profylaktinen ristiselän taputus
ei profylaktista selkäydintä
Mikrovaskulaarinen dekompressiokirurginen lähestymistapa St Olavsin sairaalassa Trondheimin yliopistollisessa sairaalassa ja Pohjois-Norjan yliopistollisessa sairaalassa, toisin sanoen se ei sisällä politiikkaa aivo-selkäydinnesteen vuodon estämiseksi tekemällä profylaktisia lannerangan napautuksia tai vastaavia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivo-selkäydinnesteen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki vuodot 3. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen (koska yksi sairaala aiheuttaa iatrogeenivuotoja 3 ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen komplikaatioriski
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Erityinen komplikaatioriski
Aikaikkuna: 30 päivää
profylaktiseen hoitoon liittyvät riskit: aivokalvontulehdus, asentopäänsärky (epiduraaliverilaastarin tarve)
30 päivää
päivää sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset profylaktinen selkäranka

3
Tilaa