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Perdita di liquido cerebrospinale in seguito a decompressione microvascolare: il vantaggio della puntura lombare postoperatoria di routine

12 maggio 2015 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Anche nei centri con esperienza molto ampia, il rischio di perdita di liquido cerebrospinale (CSF) nella chirurgia per la decompressione microvascolare è riportato fino al 3%.

La prevenzione delle perdite è importante poiché può seguire la meningite. Inoltre, le perdite di solito significano una degenza ospedaliera più lunga e un aumento dei costi.

In caso di perdita rilevata, possono essere applicate suture extra, si può prendere in considerazione il posizionamento di un drenaggio lombare o si può tentare una revisione e una migliore chiusura. Con perdite nel tessuto sottocutaneo, ma non attraverso la pelle, può verificarsi anche un accumulo locale che causa sintomi locali. Oltre ad essere gravose e associate a degenze ospedaliere più lunghe con possibile intervento di revisione, tali complicanze sono anche molto costose. Il modo migliore per ridurre i costi e l'onere e migliorare l'assistenza ai pazienti è prevenire la fuoriuscita di CSF.

Lo scopo di questo studio è determinare se il colpetto lombare profilattico è utile per la prevenzione della perdita di liquido cerebrospinale dopo la decompressione microvascolare, confrontando gli approcci chirurgici in 3 aree geografiche nel sistema sanitario scandinavo.

Ipotesi: non vi è alcuna differenza nella perdita di liquido cerebrospinale tra il gruppo sottoposto a puntura lombare profilattica rispetto al gruppo senza puntura lombare profilattica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio pianificato è una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche in pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per conflitto neurovascolare mediante chirurgia di decompressione microvascolare. I pazienti saranno identificati dai protocolli operativi presso i rispettivi ospedali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia di decompressione microvascolare per conflitto neurovascolare (spasmo emifacciale, nevralgia del trigemino)
  • chirurgia tra il 1990 e il 2013
  • Visita di follow-up registrata nelle cartelle cliniche > 30 giorni dopo l'intervento (presso l'ospedale locale, il neurologo curante o la clinica neurochirurgica)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
puntura lombare profilattica
Approccio chirurgico di decompressione microvascolare presso l'ospedale universitario Karolinska, ovvero una piccola craniectomia (rimozione dell'osso senza rimetterlo) e prelievo lombare profilattico postoperatorio seriale
Procedura: puntura lombare profilattica
nessuna puntura lombare profilattica
Approccio chirurgico di decompressione microvascolare presso il St Olavs Hospital Trondheim University Hospital e l'University Hospital of North Norway, vale a dire che non comprende una politica di prevenzione della fuoriuscita di CSF mediante l'esecuzione di prelievi lombari profilattici o equivalenti
Procedura: nessuna puntura lombare profilattica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 30 giorni
Qualsiasi perdita dopo il 3° giorno postoperatorio (poiché un ospedale introduce perdite iatrogene nei primi 3 giorni dopo l'intervento)
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rischio complessivo di complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Rischio specifico di complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni
rischi associati al trattamento profilattico: meningite, cefalea posizionale (necessità di cerotto epidurale)
30 giorni
giorni in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/883

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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