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微血管减压术后脑脊液漏:术后常规腰椎穿刺的好处

2015年5月12日 更新者:St. Olavs Hospital

据报道,即使在经验丰富的中心,微血管减压手术中脑脊液 (CSF) 渗漏的风险也高达 3%。

预防渗漏很重要,因为随后可能会发生脑膜炎。 此外,渗漏通常意味着更长的住院时间和更高的费用。

如果检测到渗漏,可以应用额外的缝合线,可以考虑放置腰椎引流管,或者可以尝试进行修正和改进闭合。 随着皮下组织的泄漏,但不通过皮肤,也可能发生局部积聚引起局部症状。 除了繁重且与可能的翻修手术相关的较长住院时间相关之外,此类并发症的成本也很高。 降低成本和负担并改善患者护理的最佳方法是防止 CSF 渗漏。

本研究的目的是通过比较斯堪的纳维亚卫生系统 3 个地理区域的手术方法,确定预防性腰椎穿刺是否有助于预防微血管减压术后脑脊液渗漏。

假设:接受预防性脊柱穿刺的组与未接受预防性脊柱穿刺的组之间的脑脊液渗漏没有差异。

研究概览

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划的研究是对连续接受微血管减压手术治疗神经血管冲突的患者的病历进行回顾性研究。 患者将从各自医院的操作规程中识别出来。

描述

纳入标准:

  • 神经血管冲突(面肌痉挛、三叉神经痛)的微血管减压手术
  • 1990 年至 2013 年间的手术
  • 术后 > 30 天在病历中登记的随访访问(在当地医院、治疗神经科医生或在神经外科诊所)

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预防性脊椎穿刺
卡罗林斯卡大学医院的微血管减压手术方法,即小颅骨切除术(去骨不放回),术后连续预防性腰椎穿刺
没有预防性脊椎穿刺
St Olavs Hospital Trondheim University Hospital 和 North Norway University Hospital 的微血管减压手术方法,即不包括通过执行预防性腰椎穿刺或类似措施来防止 CSF 渗漏的政策

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑脊液漏
大体时间:30天
术后第 3 天后的任何渗漏(因为一家医院在手术后的前 3 天引入了医源性渗漏)
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体并发症风险
大体时间:30天
30天
特定并发症风险
大体时间:30天
与预防性治疗相关的风险:脑膜炎、体位性头痛(需要硬膜外血贴)
30天
住院天数
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Asgeir S Jakola, MD PhD、St. Olavs hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月27日

首次发布 (估计)

2013年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月12日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预防性脊椎穿刺的临床试验

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