Vazamento de LCR após descompressão microvascular: o benefício da punção lombar pós-operatória de rotina
Mesmo em centros com grande experiência, o risco de extravasamento de líquido cefalorraquidiano (LCR) em cirurgia para descompressão microvascular é relatado em até 3%.
A prevenção do vazamento é importante, pois pode ocorrer meningite. Além disso, o vazamento geralmente significa maior tempo de internação e aumento do custo.
Em caso de vazamento detectado, suturas extras podem ser aplicadas, a colocação de um dreno lombar pode ser considerada ou uma revisão e um fechamento melhorado podem ser tentados. Com vazamento no tecido subcutâneo, mas não através da pele, também pode ocorrer um acúmulo local causando sintomas locais. Além de onerosas e associadas a internações mais longas com possível cirurgia de revisão, essas complicações também são muito caras. A melhor maneira de reduzir custos e encargos e melhorar o atendimento ao paciente é prevenir o extravasamento de LCR.
O objetivo deste estudo é determinar se a punção lombar profilática é benéfica para a prevenção do vazamento de líquido cefalorraquidiano após a descompressão microvascular, por comparação de abordagens cirúrgicas em 3 áreas geográficas no sistema de saúde escandinavo.
Hipótese: Não há diferença no vazamento de líquido cefalorraquidiano entre o grupo submetido à punção lombar profilática versus o grupo sem punção lombar profilática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de descompressão microvascular para conflito neurovascular (espasmo hemifacial, neuralgia do trigêmeo)
- cirurgia entre 1990 e 2013
- Visita de acompanhamento registrada em prontuário > 30 dias de pós-operatório (no hospital local, neurologista ou clínica neurocirúrgica)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
punção lombar profilática
Abordagem de cirurgia de descompressão microvascular no Karolinska University Hospital, ou seja, uma pequena craniectomia (remoção de osso sem colocá-lo de volta) e punção lombar profilática seriada no pós-operatório
|
|
|
sem punção lombar profilática
Abordagem de cirurgia de descompressão microvascular no St Olavs Hospital Trondheim University Hospital e no University Hospital of North Norway, ou seja, não inclui uma política de prevenção de vazamento de LCR realizando punções lombares profiláticas ou seus equivalentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vazamento de líquido cefalorraquidiano
Prazo: 30 dias
|
Qualquer vazamento após o 3º dia de pós-operatório (uma vez que um hospital apresenta vazamento iatrogênico nos primeiros 3 dias após a cirurgia)
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
risco geral de complicações
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Risco de complicação específica
Prazo: 30 dias
|
riscos associados ao tratamento profilático: meningite, dor de cabeça posicional (necessidade de tampão sanguíneo epidural)
|
30 dias
|
|
dias no hospital
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças do Nervo Facial
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Espasmo
- Neuralgia
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neuralgia facial
- Neuralgia trigeminal
- Espasmo Hemifacial
- Doenças do Nervo Craniano
Outros números de identificação do estudo
- 2013/883
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .