Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego po dekompresji mikronaczyniowej: korzyści z rutynowego pooperacyjnego nakłucia lędźwiowego

12 maja 2015 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Nawet w ośrodkach o bardzo dużym doświadczeniu ryzyko wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) podczas operacji odbarczania mikrokrążenia ocenia się na 3%.

Zapobieganie wyciekom jest ważne, ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowych. Ponadto wyciek zwykle oznacza dłuższy pobyt w szpitalu i zwiększone koszty.

W przypadku wykrycia nieszczelności można założyć dodatkowe szwy, rozważyć założenie drenażu lędźwiowego lub podjąć próbę rewizji i lepszego zamknięcia. W przypadku wycieku w tkance podskórnej, ale nie przez skórę, może również wystąpić miejscowe nagromadzenie powodujące miejscowe objawy. Oprócz tego, że są uciążliwe i wiążą się z dłuższym pobytem w szpitalu z ewentualną operacją rewizyjną, takie powikłania są również bardzo kosztowne. Najlepszym sposobem na zmniejszenie kosztów i obciążeń oraz poprawę opieki nad pacjentem jest zapobieganie wyciekom płynu mózgowo-rdzeniowego.

Celem tego badania jest określenie, czy profilaktyczne nakłucie lędźwiowe jest korzystne w zapobieganiu wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego po dekompresji mikrokrążenia, poprzez porównanie podejść chirurgicznych w 3 obszarach geograficznych skandynawskiego systemu opieki zdrowotnej.

Hipoteza: Nie ma różnicy w wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego między grupą poddaną profilaktycznemu nakłuciu lędźwiowemu a grupą bez profilaktycznego nakłucia lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane badanie jest retrospektywnym przeglądem kart medycznych kolejnych pacjentów operowanych z powodu konfliktu nerwowo-naczyniowego metodą dekompresji mikronaczyniowej. Pacjenci będą identyfikowani na podstawie protokołów operacyjnych w odpowiednich szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja dekompresji mikronaczyniowej w konflikcie nerwowo-naczyniowym (skurcz połowiczej twarzy, neuralgia nerwu trójdzielnego)
  • operacja w latach 1990-2013
  • Wizyta kontrolna zarejestrowana w karcie medycznej > 30 dni po operacji (w miejscowym szpitalu, u neurologa prowadzącego lub w poradni neurochirurgicznej)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
profilaktyczne nakłucie lędźwiowe
Podejście mikrochirurgii dekompresyjnej w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska, czyli mała kraniektomia (usunięcie kości bez jej ponownego wstawienia) i seryjne pooperacyjne nakłucie lędźwiowe
Procedura: profilaktyczne nakłucie lędźwiowe
brak profilaktycznego nakłucia lędźwiowego
Podejście chirurgii dekompresji mikronaczyniowej w szpitalu St Olavs Hospital Trondheim University Hospital i University Hospital of North Norway, tj. nieobejmujące polityki zapobiegania wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego poprzez wykonywanie profilaktycznych nakłuć lędźwiowych lub ich odpowiedników
Procedura: brak profilaktycznego nakłucia lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 30 dni
Jakikolwiek wyciek po 3. dobie pooperacyjnej (ponieważ jeden szpital wprowadza jatrogenny wyciek przez pierwsze 3 dni po operacji)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne ryzyko powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Specyficzne ryzyko powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
zagrożenia związane z leczeniem profilaktycznym: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ułożeniowy ból głowy (konieczność zewnątrzoponowego opatrunku z krwią)
30 dni
dni w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/883

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerwów czaszkowych

Badania kliniczne na profilaktyczne nakłucie lędźwiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj