Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSF-läcka efter mikrovaskulär dekompression: fördelen med rutinmässig postoperativ lumbalkran

12 maj 2015 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Även på centra med mycket stor erfarenhet rapporteras risken för cerebrospinalvätska (CSF) läckage vid operation för mikrovaskulär dekompression upp till 3 %.

Förebyggande av läckage är viktigt eftersom hjärnhinneinflammation kan följa. Dessutom innebär läckage vanligtvis längre sjukhusvistelse och ökade kostnader.

Vid upptäckt av läckage kan extra suturer appliceras, placering av ett lumbaldrän kan övervägas eller en revision och förbättrad förslutning kan göras. Vid läckage i den subkutana vävnaden, men inte genom huden, kan också en lokal ansamling uppstå som orsakar lokala symtom. Förutom att vara betungande och förknippas med längre sjukhusvistelser med eventuell revisionsoperation är sådana komplikationer också mycket kostsamma. Det bästa sättet att minska kostnader och börda och förbättra patientvården är att förhindra läckage av CSF.

Syftet med denna studie är att avgöra om profylaktisk ländryggstryck är fördelaktigt för att förhindra läckage av likvor efter mikrovaskulär dekompression, genom jämförelse av kirurgiska tillvägagångssätt i 3 geografiska områden i det skandinaviska hälsosystemet.

Hypotes: Det finns ingen skillnad i cerebrospinalvätskeläckage mellan gruppen som utsätts för profylaktisk spinal tap kontra gruppen utan profylaktisk spinal tap.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den planerade studien är en retrospektiv genomgång av medicinska diagram hos patienter i följd som genomgår operation för neurovaskulär konflikt genom mikrovaskulär dekompressionskirurgi. Patienterna kommer att identifieras från operationsprotokollen på respektive sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mikrovaskulär dekompressionskirurgi för neurovaskulär konflikt (hemifacial spasm, trigeminusneuralgi)
  • operation mellan 1990 och 2013
  • Uppföljningsbesök registrerat i medicinska diagram > 30 dagar postoperativt (på antingen lokalt sjukhus, behandlande neurolog eller på neurokirurgisk klinik)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
profylaktisk spinal tap
Mikrovaskulär dekompressionsoperation vid Karolinska Universitetssjukhuset, d.v.s. en liten kraniektomi (borttagning av ben utan att sätta tillbaka det) och postoperativt seriell profylaktisk ländrygg.
ingen profylaktisk spinal tap
Mikrovaskulär dekompressionskirurgi vid St Olavs Hospital Trondheim Universitetssjukhus och Universitetssjukhuset i Nordnorge, d.v.s. omfattar inte en policy för att förhindra CSF-läckage genom att utföra profylaktiska ländryggstryck eller motsvarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebrospinalvätskeläckage
Tidsram: 30 dagar
Eventuellt läckage efter 3:e postoperativa dagen (eftersom ett sjukhus introducerar iatrogent läckage de första 3 dagarna efter operationen)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övergripande komplikationsrisk
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Specifik komplikationsrisk
Tidsram: 30 dagar
risker förknippade med profylaktisk behandling: hjärnhinneinflammation, positionell huvudvärk (behov av epiduralt blodplåster)
30 dagar
dagar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera