Fuga de LCR después de la descompresión microvascular: el beneficio de la punción lumbar posoperatoria de rutina
Incluso en centros con mucha experiencia, el riesgo de fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) en cirugía de descompresión microvascular se reporta hasta en un 3%.
La prevención de fugas es importante ya que puede aparecer meningitis. Además, la fuga generalmente significa una estadía hospitalaria más prolongada y un costo mayor.
En caso de que se detecte una fuga, se pueden aplicar suturas adicionales, se puede considerar la colocación de un drenaje lumbar o se puede intentar una revisión y un mejor cierre. Con fugas en el tejido subcutáneo, pero no a través de la piel, también puede ocurrir una acumulación local que cause síntomas locales. Además de ser una carga y estar asociada con estadías hospitalarias más prolongadas con posible cirugía de revisión, tales complicaciones también son muy costosas. La mejor manera de reducir costos y cargas, y de mejorar la atención al paciente, es prevenir la fuga de LCR.
El objetivo de este estudio es determinar si la punción lumbar profiláctica es beneficiosa para la prevención de la fuga de líquido cefalorraquídeo después de la descompresión microvascular, comparando los enfoques quirúrgicos en 3 áreas geográficas del sistema de salud escandinavo.
Hipótesis: No hay diferencia en la fuga de líquido cefalorraquídeo entre el grupo sometido a punción lumbar profiláctica versus el grupo sin punción lumbar profiláctica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de descompresión microvascular para el conflicto neurovascular (espasmo hemifacial, neuralgia del trigémino)
- cirugía entre 1990 y 2013
- Visita de seguimiento registrada en las historias clínicas > 30 días después de la operación (ya sea en el hospital local, el neurólogo tratante o en la clínica neuroquirúrgica)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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punción lumbar profiláctica
Abordaje de cirugía de descompresión microvascular en el Hospital Universitario Karolinska, es decir, una pequeña craniectomía (extirpación del hueso sin volver a colocarlo) y punción lumbar profiláctica en serie después de la operación
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sin punción lumbar profiláctica
Enfoque de cirugía de descompresión microvascular en el Hospital St Olavs Hospital Universitario de Trondheim y el Hospital Universitario del Norte de Noruega, es decir, que no comprende una política de prevención de fugas de LCR mediante la realización de punciones lumbares profilácticas o sus equivalentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuga de líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cualquier fuga después del 3er día postoperatorio (ya que un hospital introduce fugas iatrogénicas los primeros 3 días después de la cirugía)
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30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
riesgo general de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Riesgo de complicaciones específicas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
riesgos asociados con el tratamiento profiláctico: meningitis, dolor de cabeza posicional (necesidad de parche sanguíneo epidural)
|
30 dias
|
|
días en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Manifestaciones Neuromusculares
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Espasmo
- Neuralgia
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neuralgia facial
- Neuralgia trigeminal
- Espasmo hemifacial
- Enfermedades de los nervios craneales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/883
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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