CSF-lek na microvasculaire decompressie: het voordeel van routinematige postoperatieve lumbale tap
Zelfs in centra met zeer ruime ervaring wordt het risico op lekkage van cerebrospinaal vocht (CSF) bij operaties voor microvasculaire decompressie gerapporteerd tot 3%.
Preventie van lekkage is belangrijk omdat meningitis kan volgen. Lekkage betekent meestal ook een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere kosten.
In geval van gedetecteerde lekkage kunnen extra hechtingen worden aangebracht, kan plaatsing van een lumbale drain worden overwogen of kan worden geprobeerd een revisie en verbeterde sluiting uit te voeren. Bij lekkage in het onderhuidse weefsel, maar niet door de huid, kan ook een lokale ophoping ontstaan die lokale symptomen veroorzaakt. Behalve dat ze omslachtig zijn en gepaard gaan met een langer verblijf in het ziekenhuis met mogelijke revisiechirurgie, zijn dergelijke complicaties ook erg duur. De beste manier om kosten en lasten te verminderen en de patiëntenzorg te verbeteren, is het voorkomen van CSF-lekkage.
Het doel van deze studie is om te bepalen of profylactische lumbale taping gunstig is voor de preventie van cerebrospinale vloeistoflekkage na microvasculaire decompressie, door vergelijking van chirurgische benaderingen in 3 geografische gebieden in het Scandinavische gezondheidssysteem.
Hypothese: Er is geen verschil in cerebrospinale vloeistoflekkage tussen de groep met een profylactische ruggenprik versus de groep zonder profylactische ruggenprik.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- microvasculaire decompressiechirurgie voor neurovasculair conflict (hemifaciale spasmen, trigeminusneuralgie)
- operatie tussen 1990 en 2013
- Vervolgbezoek geregistreerd in medische dossiers > 30 dagen postoperatief (in plaatselijk ziekenhuis, behandelend neuroloog of neurochirurgische kliniek)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
profylactische ruggenprik
Microvasculaire decompressiechirurgie in het Karolinska Universitair Ziekenhuis, d.w.z. een kleine craniectomie (bot verwijderen zonder het terug te plaatsen), en postoperatief seriële profylactische lumbale tap
|
|
|
geen profylactische ruggenprik
Microvasculaire decompressiechirurgie in het St Olavs Ziekenhuis van Trondheim Universitair Ziekenhuis en het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen, d.w.z. zonder beleid om CSF-lekkage te voorkomen door het uitvoeren van profylactische lumbale taps of equivalenten daarvan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lekkage van hersenvocht
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Elke lekkage na de 3e postoperatieve dag (aangezien één ziekenhuis de eerste 3 dagen na de operatie iatrogene lekkage introduceert)
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen complicatierisico
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Specifiek complicatierisico
Tijdsspanne: 30 dagen
|
risico's verbonden aan profylactische behandeling: meningitis, positionele hoofdpijn (behoefte aan epidurale bloedpleister)
|
30 dagen
|
|
dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Asgeir S Jakola, MD PhD, St. Olavs hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Ziekten van de nervus trigeminus
- Spasme
- Neuralgie
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gezichtsneuralgie
- Trigeminusneuralgie
- Hemifaciale spasmen
- Ziekten van de hersenzenuw
Andere studie-ID-nummers
- 2013/883
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekten van de hersenzenuw
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op profylactische ruggenprik
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Indiana UniversityHalyard HealthVoltooid
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada