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수술 중 모니터링 설정에서 "Train of Four" 테스트의 임상 적용

2015년 10월 26일 업데이트: NYU Langone Health

수술 중 모니터링 환경에서 Train of Four Testing의 임상적 적용

이 연구는 기기를 이용한 척추 시술 중 마취과의사와 신경생리학자가 사용하는 TOF(Train of Four Test)의 임상적 적용과 특정 관련 매개변수를 조사합니다. 'Train of four' 검사는 수술 중 일상적으로 사용되는 검사로 말초신경을 자극하여 근육반응을 해석하여 근육이완 정도를 판단하는 검사입니다. 척추 수술 중 특히 노출 시 최소한의 톤으로 환자의 근육을 최대한 이완시키는 것이 의사에게 도움이 됩니다. 마취과 의사는 신경근 차단제를 투여하여 이러한 수준의 이완을 달성합니다. 이를 위해 주어진 약물이 외과의가 나사와 봉을 삽입하기 시작할 때까지 시스템을 완전히 떠나지 않으면 수술 중 모니터링을 적절하게 수행할 수 없습니다. 근육이 너무 이완된 경우 사용되는 두 가지 모니터링 방법인 자유 실행 EMG 및 나사 자극이 올바르게 분석되지 않고 수술에 악영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 신경 생리학자와 마취과 의사가 수행한 'train of four' 검사 결과를 비교합니다. 또한 발 신경(경골 n.) 또는 손 신경(ulnar n.)의 자극을 비교할 때 차이점이 있는 경우 살펴봅니다. 하지에서 TOF(train of four test)를 수행하는 것은 여러 가지 이유로 관련될 수 있습니다. . 4회 연속 검사는 팔에 4개의 연축이 있음을 보여줄 수 있지만 다리는 마취에 의해 제공된 근육 이완제에서 완전히 회복되지 않을 수 있습니다. 또한 마취과 의사의 주관적인 해석 방법을 사용하는 일련의 4가지 검사는 객관적인 정량적인 4가지 검사 해석 방법과 비교하여 다른 결과를 나타낼 수 있습니다. 궁극적으로 이 연구의 목표는 식별 가능한 예방 가능한 수술 중 수술 합병증을 적절하게 식별하는 데 있어 'TOF' 검사의 중요성을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

TOF 검사는 일상적으로 사용되는 두 가지 장치인 말초 신경 자극기와 수술 중 신경생리학적 모니터링 장치를 사용하여 수행되었습니다. 상지의 TOF 모니터링에는 척골 신경의 자극이 포함되었습니다. 음극 표면 전극은 피부 주름 아래 1-2cm 아래에 가장 작은 손가락과 음극에 가까운 2-3cm에 양극과 일직선이 되도록 손목에 배치했습니다. 활성 표면 기록 전극은 내전근에 배치되었습니다. 하지의 TOF 모니터링에는 말초 신경, 후경골 신경의 자극이 포함되었습니다. 표면 자극 전극은 내측복사(medial malleolus)의 아래쪽 외측면 위에 음극을, 음극에 대해 2-3cm 근위부에 양극을 배치했습니다. 자극 전류는 500밀리초 간격으로 0.2밀리초 펄스 그룹에 의해 손의 경우 20-30mA, 발 TOF는 30-60mA로 4번의 수축을 전달했습니다. 표면 기록 전극은 발의 근육 반응을 측정하기 위해 사용되었으며, 활성 전극은 단무지 굴근 근육에 위치하고 엄지발가락에 기준이 됩니다. 수술 중 모니터링 장치를 사용하였고 TOF 모니터링 프로그램이 포함된 소프트웨어를 설치하였다. EMG 응답은 온라인 측정의 정량적 값으로 제시된 진폭의 피크(peak to peak 진폭)로 계산되었습니다. 해석은 다르고 시각적이며 주관적이었습니다. 말초 신경 자극기는 주관적 TOF 테스트에 사용되었습니다. 출력 전류는 0에서 70mA까지 조정 가능했습니다. 4 펄스/0.2의 반복 자극 밀리초는 500밀리초마다 반복됩니다. 표면 음전극은 가장 작은 손가락에 맞춰 손목의 척골 신경을 따라 피부 주름에서 1-2cm 근위, 양전극은 근위 2-3cm에 배치했습니다. 무지내전근에 대한 반응이 뒤따랐다. 모든 데이터는 전자 의료 기록에 보관되었으며 데이터가 완전하지 않은 경우 연구에 포함되지 않았습니다. 상지와 하지의 두 신체 부위에 대한 TOF 방법 간의 결과를 정량적 방법으로 비교하였고, 다른 방법으로는 주관적 방법과 정량적 방법을 비교하였으며 TOF 검사는 상지에 두 방법 모두에 위치했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경생리학적 수술 중 모니터링 양식의 사용을 필요로 하는 기구화된 정형외과 수술을 받는 피험자.

설명

포함 기준:

수술 중 신경생리학적 모니터링이 포함된 경우 척추 융합 수술을 받는 피험자.

제외 기준:

수술 중 신경생리학적 모니터링이 배제되었을 때 이전 신경 손상 또는 말초 신경병증의 병력이 있는 피험자. 잘못된 전극 배치, 리드 와이어 부착, TOF 장치 오류 또는 TOF 테스트를 수행할 수 없을 때 허용 가능한 시간 내에 수정 불가능과 같은 TOF 테스트 전 수술 중 발생할 수 있는 기술적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TOF 테스트
TOF - 수술 중 신경생리학적 모니터링이 적용되는 요추 수술을 받는 환자에게 수행되는 4가지 테스트의 기차. 말초 신경 자극 - 근육 수축으로 인한 척골 신경과 마취 전문의 및 신경 생리학자의 반응 평가. 4개의 근육 수축을 전달하기 위해 2Hz 속도, 전류 20-60mA에서 500밀리초 간격으로 0.2밀리초 펄스 그룹을 사용한 자극. 적격성 기준에는 내전근 반응의 주관적 시각적 해석 및 정량적 해석이 뒤따르는 연구 대상 환자가 포함되었습니다.
TOF 검사는 본 연구에서 상지의 말초신경, 척골신경의 자극을 포함한다. 두 가지 해석 방법이 포함되어 있는데, 마취과 TOF 장치를 사용하는 시각적인 방법과 수술 중 신경생리학적 모니터링 장치를 사용하는 정량적인 방법이 있으며 두 장치 모두 일상적인 임상 실습에 사용됩니다. 근수축의 해석은 정량적 방법과 시각적 방법에 따라 달라집니다. 시각은 경련의 수를 평가하고 신경근 차단 정도와 차단된 아세틸콜린 수용체의 백분율을 결정합니다. 정량적 방법은 근전도를 이용하여 근수축을 기록하고, 각 연축을 진폭으로 제시하고, 피크 대 피크 값을 계산하고, 각 연축에 대한 수치와 차이를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 수축 - 말초 신경 자극 후 TOF 경련
기간: 척추경 나사못 삽입 후 척추 요추 수술 중
TOF 검사는 신경생리학적 척추경 나사못 위치 검사 이전 요추 수술 중 척추경 나사못 배치 후 시행합니다.
척추경 나사못 삽입 후 척추 요추 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aleksandar Beric, MD, NYU Langone Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S12-01499

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네 가지 테스트의 기차에 대한 임상 시험

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