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“四连串”测试在术中监测设置中的临床应用

2015年10月26日 更新者:NYU Langone Health

四项测试在术中监护环境中的临床应用

该研究检查了麻醉师和神经生理学家在器械脊柱手术过程中使用的 TOF(四组测试)的临床应用,以及某些相关参数。 “四人训练”测试是手术期间常规使用的测试,通过刺激周围神经进行,目的是通过解释肌肉反应来确定肌肉松弛程度。 在脊柱手术期间,外科医生让患者的肌肉尽可能放松,张力最小,这很有帮助,尤其是在暴露时。 麻醉师通过给予神经肌肉阻滞剂来达到这种放松水平。 如果在外科医生需要开始置入螺钉和杆时,为此给予的药物尚未完全离开他们的系统,则无法充分执行术中监测。 如果肌肉过于放松,则无法正确分析所使用的自由运行肌电图和螺钉刺激这两种监测方法,并且可能会对手术产生不利影响。 这项研究比较了神经生理学家和麻醉师进行的“四人训练”测试的结果。 此外,它还着眼于比较脚神经(胫神经)或手神经(尺神经)的刺激的差异(如果有的话)。出于多种原因,在下肢执行 TOF(四列测试)可能是相关的. 四组测试可以显示手臂有四次抽搐,但腿部可能无法从麻醉给予的肌肉松弛剂中完全恢复。 此外,与四列测试解释的客观定量方法相比,使用麻醉师主观解释方法的四列测试可能会呈现不同的结果。 最终,本研究的目的是展示“TOF”测试在确保适当识别任何可识别、可预防的术中手术并发症方面的重要性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

TOF测试由两种常规使用的设备进行,即周围神经刺激器和术中神经生理学监测设备。 上肢的 TOF 监测包括刺激尺神经。 负表面电极放置在手腕上,与皮肤皱纹下方 1-2cm 的最小手指对齐,正电极靠近负电极 2-3cm。 活性表面记录电极放置在拇收肌上。 下肢TOF监测包括刺激周围神经、胫后神经。 放置表面刺激电极,负电极位于内踝的下外侧,正电极靠近负电极 2-3cm。 通过一组间隔 500 毫秒的 0.2 毫秒脉冲,手部刺激电流为 20-30 毫安,脚部刺激电流为 30-60 毫安,以提供四次收缩。 表面记录电极用于测量足部肌肉反应,有源电极位于拇短屈肌上,参考位于大脚趾上。 使用术中监护仪,安装带有TOF监护程序的软件。 EMG反应是通过在线测量的定量值中呈现的振幅峰值(振幅峰峰值)来计算的。 解释是不同的,视觉的和主观的。 外周神经刺激器用于主观TOF测试。 输出电流可在 0 至 70 mA 范围内调节。 重复刺激 4 个脉冲/0.2 毫秒每 500 毫秒重复一次。 表面负电极放置在手腕上的尺神经走行上,与最小指对齐,距皮肤皱纹近端 1-2 厘米,正电极近端 2-3 厘米。 对拇收肌进行反应。 所有数据都保存在电子病历中,如果数据不完整,则受试者不包括在研究中。 通过定量方法比较了上肢和下肢两个不同身体部位的 TOF 方法的结果,并且在上肢的两种方法中使用 TOF 测试在主观方法和定量方法之间进行了其他比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受器械矫形外科手术的受试者需要使用神经生理学术中监测方式。

描述

纳入标准:

当包括术中神经生理学监测时,受试者正在接受脊柱融合手术。

排除标准:

排除术中神经生理学监测时有既往神经损伤或周围神经病变病史的受试者。 TOF 测试前手术过程中可能出现的技术问题,例如电极放置不正确、引线连接、TOF 设备错误或无法在无法执行 TOF 测试时在可接受的时间内纠正。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
飞行时间测试
TOF - 对接受腰椎手术的患者进行的四组测试,其中应用术中神经生理学监测。 刺激周围神经 - 尺神经导致肌肉收缩,并由麻醉师和神经生理学家评估反应。 用一组 0.2 毫秒的脉冲进行刺激,间隔 500 毫秒,频率为 2 赫兹,电流为 20-60 毫安,以提供四次肌肉收缩。 资格标准包括进行研究的患者,其中遵循拇收肌反应的主观视觉解释和定量解释。
TOF测试包括刺激上肢周围神经、本研究中的尺神经。 包括两种解释方法,视觉使用麻醉师TOF设备,定量使用术中神经生理学监测设备,这两种设备都在常规临床实践中使用。 通过定量方法和视觉方法,遵循对肌肉收缩的不同解释。 视觉评估抽搐次数并确定神经肌肉阻滞程度和阻断乙酰胆碱受体的百分比。 定量方法使用肌电图记录肌肉收缩,将每次抽动表示为幅度,计算峰峰值,并提供每次抽动的数值和差值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉收缩 - 周围神经刺激后的 TOF 抽动
大体时间:椎弓根螺钉置入后的脊柱腰椎手术
TOF 测试是在腰椎手术过程中在椎弓根螺钉置入后进行的,之前的神经生理学椎弓根螺钉位置测试。
椎弓根螺钉置入后的脊柱腰椎手术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aleksandar Beric, MD、NYU Langone Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月27日

首次发布 (估计)

2013年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月26日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

四列测试的临床试验

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