Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af "Train of Four"-test i den intraoperative overvågningsindstilling

26. oktober 2015 opdateret af: NYU Langone Health

Klinisk anvendelse af Train of Four-testning i intraoperativ overvågning

Undersøgelsen undersøger den kliniske anvendelse af TOF (train of four-test), der anvendes af anæstesiologer og neurofysiologer under instrumenterede rygsøjleprocedurer, samt visse tilknyttede parametre. 'Train of four'-test er en test, der rutinemæssigt bruges under operationen, som udføres ved stimulering af perifer nerve med det formål at bestemme graden af ​​muskelafspænding ved fortolkning af muskelrespons. Under rygsøjleoperationer er det nyttigt for kirurgen at have en patients muskler så afslappede som muligt med den mindste mængde af tonus, især ved eksponering. Anæstesilæger opnår dette niveau af afslapning ved at give et neuromuskulært blokerende middel. Hvis medicin givet til at gøre dette ikke helt har forladt deres system på det tidspunkt, hvor kirurgen skal begynde at sætte skruer og stænger i, så kan den intraoperative overvågning ikke udføres tilstrækkeligt. Hvis musklerne er for afslappede, vil friløbs-EMG og skruestimulering, to overvågningsmetoder, der anvendes, ikke blive analyseret korrekt, og operationen kan blive negativt påvirket. Denne undersøgelse sammenligner resultaterne af 'tog af fire'-testen udført af neurofysiologer og anæstesiologer. Derudover ser den på eventuelle forskelle i sammenligning af stimulation af fodnerven (n. tibial) eller håndnerven (n. ulnar). Udførelse af TOF (tog af fire test) i underekstremiteten kan være relevant af mange årsager . Toget af fire tests kan vise tilstedeværelsen af ​​fire trækninger i armene, men benene er muligvis ikke helt restituerede efter muskelafslappende middel givet ved anæstesi. Tog af fire test, der bruger subjektiv metode til fortolkning af anæstesiologer, kan også præsentere andre resultater sammenlignet med objektiv kvantitativ metode til toget af fire test fortolkning. I sidste ende er målet med denne undersøgelse at vise vigtigheden af ​​'TOF'-testning for at sikre, at enhver identificerbar, forebyggelig intraoperativ kirurgisk komplikation er korrekt identificeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TOF-testen blev udført af to rutinemæssigt brugte enheder, perifer nervestimulator og intraoperativ neurofysiologisk overvågningsenhed. TOF-overvågning af øvre ekstremitet inkluderede stimulering af ulnar nerve. Negativ overfladeelektrode blev placeret på håndleddet på linje med det mindste ciffer 1-2 cm under hudfolden og den positive 2-3 cm proksimalt i forhold til den negative elektrode. Aktive overfladeregistreringselektroder blev placeret på adductor pollicis muskel. TOF-overvågning af underekstremitet inkluderede stimulering af perifer nerve, posterior tibial nerve. Overfladestimulerende elektroder blev placeret negativt over det inferolaterale aspekt af medial malleolus og positiv elektrode 2-3 cm proksimalt for den negative elektrode. Stimuleringsstrømmen var 20-30 mA for hånd og 30-60 mA fod TOF ved en gruppe på 0,2 millisekunders impulser, med en afstand på 500 millisekunder fra hinanden, for at levere fire sammentrækninger. Overfladeregistreringselektroder blev brugt til at måle muskelrespons på foden, aktiv elektrode som var placeret på Flexor hallucis brevis muskel og reference på storetåen. Der blev brugt intraoperativ overvågningsanordning, og software med TOF overvågningsprogram blev installeret. EMG-respons blev beregnet ud fra toppen af ​​amplitude (top til top amplitude) præsenteret i kvantitativ værdi af online måling. Fortolkningen var anderledes, visuel og subjektiv. Perifer nervestimulator blev brugt til subjektiv TOF-test. Udgangsstrømmen var justerbar fra 0 til 70 mA. Gentag stimulering af 4 pulser/0,2 millisekunder gentaget hvert 500 millisekunder. Negative overfladeelektroder blev placeret over ulnar nerveforløbet på håndleddet, på linje med det mindste ciffer, 1-2 cm proksimalt fra hudfolden, og positiv elektrode 2-3 cm proksimalt. Respons blev fulgt på adductor pollicis muskel. Alle data blev opbevaret i elektroniske lægejournaler, og hvis data ikke er fuldstændige, blev forsøgspersoner ikke inkluderet i undersøgelsen. Resultaterne blev sammenlignet mellem TOF-metoder på to forskellige kropssteder, øvre og nedre ekstremitet, ved kvantitativ metode, og der blev foretaget anden sammenligning mellem subjektiv og kvantitativ metode med TOF-test placeret i begge metoder på overekstremiteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår instrumenteret ortopædkirurgisk procedure, som kræver brug af neurofysiologiske intraoperative monitoreringsmodaliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Person, der gennemgår rygsøjlefusionskirurgi, når intraoperativ neurofysiologisk monitorering er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med tidligere nerveskade eller perifere neuropatier, hvor intraoperativ neurofysiologisk monitorering var udelukket. Mulige tekniske problemer under operationen forud for TOF-test, såsom forkert elektrodeplacering, fastgørelse af ledningstråd, TOF-enhedsfejl eller umulighed at rette det på acceptabel tid, når TOF-testen ikke kan udføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TOF test
TOF - toget af fire test udført på patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation, hvor der anvendes introperativ neurofysiologisk overvågning. Stimulering af perifer nerve - ulnar nerve resulterende med muskelsammentrækninger og evaluering af responser af anæstesiolog og neurofysiologer. Stimulering med en gruppe på 0,2 millisekunders impulser, med en afstand på 500 millisekunder, ved en 2 Hz hastighed, strøm 20-60 mA for at levere fire muskelkontraktioner. Berettigelseskriterier inkluderede patienter til undersøgelse, hvor subjektiv visuel fortolkning og kvantitativ fortolkning af Adductor pollicis muskelresponser følges.
Enhed: Tog af fire test
TOF-test inkluderer stimulering af perifer nerve i øvre ekstremitet, nerve ulnar i denne undersøgelse. To metoder til fortolkning er inkluderet, visuel, som bruger anæstesiolog TOF-enhed, og kvantitativ anvendelse af intraoperativ neurofysiologisk overvågningsanordning, begge enheder er i rutinemæssig klinisk praksis. Forskellig fortolkning af muskelsammentrækninger følges, ved kvantitativ metode og visuel metode. Visuelt evaluerer antallet af trækninger og bestemmer graden af ​​neuromuclulær blokering og procentdelen af ​​blokerede acetylcholinreceptorer. Kvantitativ metode registrerer muskelkontraktion ved at bruge EMG, præsenterer hver twitch som amplitude, beregner top til topværdi og giver numerisk værdi og forskel for hver twitch.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkontraktion - TOF-trækning efter perifer nervestimulation
Tidsramme: Under rygsøjlens lændeoperation efter placering af pedikelskruen
TOF-test udføres efter pedikelskrueplacering under lændehvirvelsøjleoperation, forudgående neurofysiologisk pedikelskruepositionstest.
Under rygsøjlens lændeoperation efter placering af pedikelskruen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksandar Beric, MD, NYU Langone Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (Skøn)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S12-01499

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tog af fire test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner