Application clinique du test "Train of Four" dans le cadre de la surveillance peropératoire
26 octobre 2015 mis à jour par: NYU Langone Health
Application clinique du test du train de quatre dans le cadre de la surveillance peropératoire
L'étude examine l'application clinique du TOF (train of four test) utilisé par les anesthésistes et les neurophysiologistes lors d'interventions instrumentées sur le rachis, ainsi que certains paramètres associés.
Le test « Train de quatre » est un test couramment utilisé pendant la chirurgie, qui est effectué par stimulation du nerf périphérique dans le but de déterminer le degré de relaxation musculaire par l'interprétation de la réponse musculaire.
Pendant la chirurgie de la colonne vertébrale, il est utile pour le chirurgien d'avoir les muscles d'un patient aussi détendus que possible avec le moins de tonicité, en particulier lors de l'exposition.
Les anesthésistes atteignent ce niveau de relaxation en administrant un agent bloquant neuromusculaire.
Si les médicaments administrés pour ce faire n'ont pas complètement quitté leur système au moment où le chirurgien doit commencer à insérer les vis et les tiges, la surveillance peropératoire ne peut pas être effectuée de manière adéquate.
Si les muscles sont trop relâchés, alors l'EMG libre et la stimulation vissée, deux méthodes de surveillance utilisées, ne seront pas analysées correctement et l'intervention chirurgicale risque d'en être affectée.
Cette étude compare les résultats du test du « train de quatre » effectué par des neurophysiologistes et des anesthésistes.
De plus, il examine les différences, le cas échéant, dans la comparaison de la stimulation du nerf du pied (n. tibial) ou du nerf de la main (n. ulnaire). .
Une série de quatre tests peut montrer la présence de quatre secousses dans les bras, mais les jambes peuvent ne pas se remettre complètement du relaxant musculaire administré par anesthésie.
En outre, le train de quatre tests qui utilise une méthode d'interprétation subjective par les anesthésistes peut présenter des résultats différents par rapport à la méthode quantitative objective de train de quatre tests d'interprétation.
En fin de compte, le but de cette étude est de montrer l'importance du test « TOF » pour s'assurer que toute complication chirurgicale peropératoire évitable identifiable est correctement identifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test TOF a été réalisé par deux dispositifs couramment utilisés, un stimulateur nerveux périphérique et un dispositif de surveillance neurophysiologique peropératoire.
La surveillance TOF du membre supérieur comprenait la stimulation du nerf cubital.
L'électrode de surface négative a été placée sur le poignet en ligne avec le plus petit doigt à 1-2 cm sous le pli cutané et le positif à 2-3 cm à proximité de l'électrode négative.
Des électrodes d'enregistrement de surface active ont été placées sur le muscle adducteur du pouce.
La surveillance TOF du membre inférieur comprenait la stimulation du nerf périphérique, du nerf tibial postérieur.
Des électrodes de stimulation de surface ont été placées, négatives sur l'aspect inférolatéral de la malléole médiale et une électrode positive à 2-3 cm proximale de l'électrode négative.
Le courant de stimulation était de 20 à 30 mA pour la main et de 30 à 60 mA pour le pied TOF par un groupe d'impulsions de 0,2 milliseconde, espacées de 500 millisecondes, pour délivrer quatre contractions.
Des électrodes d'enregistrement de surface ont été utilisées pour mesurer la réponse musculaire du pied, une électrode active située sur le muscle Flexor hallucis brevis et une référence sur le gros orteil.
Un dispositif de surveillance peropératoire a été utilisé et un logiciel avec programme de surveillance TOF a été installé.
La réponse EMG a été calculée par le pic d'amplitude (amplitude de pic à pic) présenté en valeur quantitative de mesure en ligne.
L'interprétation était différente, visuelle et subjective.
Un stimulateur nerveux périphérique a été utilisé pour le test TOF subjectif.
Le courant de sortie était réglable de 0 à 70 mA.
Répétez la stimulation de 4 impulsions/0,2
millisecondes répétées toutes les 500 millisecondes.
Des électrodes négatives de surface ont été placées sur le trajet du nerf cubital sur le poignet, en ligne avec le plus petit doigt, à 1-2 cm proximal du pli cutané, et une électrode positive à 2-3 cm proximal.
La réponse a été suivie sur le muscle adducteur du pouce.
Toutes les données ont été conservées dans des dossiers médicaux électroniques et si les données ne sont pas complètes, les sujets n'ont pas été inclus dans l'étude.
Les résultats ont été comparés entre les méthodes TOF sur deux sites corporels différents, les membres supérieurs et inférieurs, par une méthode quantitative et une autre comparaison a été faite entre la méthode subjective et quantitative avec le test TOF situé dans les deux méthodes sur le membre supérieur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets subissant une intervention chirurgicale orthopédique instrumentée nécessitant l'utilisation de modalités de surveillance neurophysiologique peropératoire.
La description
Critère d'intégration:
Sujet subissant une chirurgie de fusion vertébrale lorsque la surveillance neurophysiologique peropératoire est incluse.
Critère d'exclusion:
Sujets ayant des antécédents de lésions nerveuses ou de neuropathies périphériques lorsque la surveillance neurophysiologique peropératoire était exclue. Problèmes techniques possibles lors de la chirurgie avant le test TOF, tels qu'un placement incorrect des électrodes, une connexion du fil conducteur, une erreur du dispositif TOF ou l'impossibilité de le corriger dans un délai acceptable lorsque le test TOF ne peut pas être effectué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test TOF
TOF - train de quatre tests effectués sur des patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire où une surveillance neurophysiologique peropératoire est appliquée.
Stimulation du nerf périphérique - nerf cubital entraînant des contractions musculaires et évaluation des réponses par l'anesthésiste et les neurophysiologistes.
Stimulation avec groupe d'impulsions de 0,2 milliseconde, espacées de 500 millisecondes, à une fréquence de 2 Hz, courant 20-60 mA pour délivrer quatre contractions musculaires.
Les critères d'éligibilité comprenaient les patients pour l'étude où l'interprétation visuelle subjective et l'interprétation quantitative des réponses du muscle adducteur du pouce sont suivies.
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Le test TOF comprend la stimulation du nerf périphérique du membre supérieur, le nerf cubital dans cette étude.
Deux méthodes d'interprétation sont incluses, visuelle qui utilise le dispositif TOF de l'anesthésiste et quantitative utilise un dispositif de surveillance neurophysiologique peropératoire, les deux dispositifs sont utilisés en routine dans la pratique clinique.
Différentes interprétations des contractions musculaires sont suivies, par méthode quantitative et méthode visuelle.
Le visuel évalue le nombre de secousses et détermine le degré de blocage neuromuclulaire et le pourcentage de récepteurs d'acétylcholine bloqués.
La méthode quantitative enregistre la contraction musculaire à l'aide de l'EMG, présente chaque contraction sous forme d'amplitude, calcule la valeur crête à crête et fournit une valeur numérique et une différence pour chaque contraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction musculaire - contraction TOF après stimulation des nerfs périphériques
Délai: Lors d'une chirurgie lombaire du rachis après mise en place de vis pédiculaires
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Le test TOF est réalisé après la mise en place des vis pédiculaires lors de la chirurgie du rachis lombaire, test neurophysiologique préalable de position des vis pédiculaires.
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Lors d'une chirurgie lombaire du rachis après mise en place de vis pédiculaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aleksandar Beric, MD, NYU Langone Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (Estimation)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S12-01499
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