Aplicação clínica do teste "Train of Four" no ambiente de monitoramento intraoperatório
26 de outubro de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
Aplicação clínica do teste de trem de quatro no ambiente de monitoramento intraoperatório
O estudo examina a aplicação clínica do TOF (teste de trem de quatro) usado por anestesiologistas e neurofisiologistas durante procedimentos instrumentados da coluna, bem como certos parâmetros associados.
O teste 'Train of four' é um teste utilizado rotineiramente durante a cirurgia, que é realizado por estimulação do nervo periférico com a finalidade de determinar o grau de relaxamento muscular pela interpretação da resposta muscular.
Durante a cirurgia da coluna, é útil para o cirurgião deixar os músculos do paciente o mais relaxados possível com o mínimo de tônus, especialmente durante a exposição.
Os anestesiologistas atingem esse nível de relaxamento administrando um agente bloqueador neuromuscular.
Se a medicação dada para fazer isso não tiver deixado completamente seu sistema no momento em que o cirurgião precisar começar a colocar os parafusos e hastes, o monitoramento intraoperatório não poderá ser realizado adequadamente.
Se os músculos estiverem muito relaxados, o EMG de corrida livre e a estimulação com parafuso, dois métodos de monitoramento usados, não serão analisados corretamente e a cirurgia poderá ser prejudicada.
Este estudo compara os resultados do teste 'train of four' realizado por neurofisiologistas e anestesiologistas.
Além disso, ele analisa as diferenças, se houver, na comparação da estimulação do nervo do pé (nº tibial) ou nervo da mão (nº ulnar). .
O trem de quatro testes pode mostrar a presença de quatro espasmos nos braços, mas as pernas podem não estar totalmente recuperadas do relaxante muscular administrado pela anestesia.
Além disso, o teste de trem de quatro que usa o método subjetivo de interpretação por anestesiologistas pode apresentar resultados diferentes em comparação com o método quantitativo objetivo de interpretação de teste de trem de quatro.
Em última análise, o objetivo deste estudo é mostrar a importância do teste 'TOF' para garantir que qualquer complicação cirúrgica intraoperatória evitável identificável seja adequadamente identificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste TOF foi realizado por dois dispositivos usados rotineiramente, estimulador de nervo periférico e dispositivo de monitoramento neurofisiológico intraoperatório.
O monitoramento TOF da extremidade superior incluiu a estimulação do nervo ulnar.
O eletrodo de superfície negativo foi colocado no pulso alinhado com o menor dedo 1-2 cm abaixo da dobra da pele e o positivo 2-3 cm proximal ao eletrodo negativo.
Eletrodos de registro de superfície ativa foram colocados no músculo adutor do polegar.
O monitoramento TOF da extremidade inferior incluiu a estimulação do nervo periférico, nervo tibial posterior.
Eletrodos estimulantes de superfície foram colocados, negativo sobre o aspecto inferolateral do maléolo medial e eletrodo positivo 2-3 cm proximal ao eletrodo negativo.
A corrente de estimulação foi de 20-30 mA para a mão e 30-60 mA para o pé TOF por um grupo de pulsos de 0,2 milissegundos, espaçados em 500 milissegundos, para fornecer quatro contrações.
Eletrodos de registro de superfície foram usados para medir a resposta muscular no pé, eletrodo ativo localizado no músculo flexor curto do hálux e referência no dedão do pé.
Foi utilizado dispositivo de monitoração intraoperatória e instalado software com programa de monitoração TOF.
A resposta EMG foi calculada pelo pico de amplitude (pico a pico de amplitude) apresentado em valor quantitativo de medição online.
A interpretação era diferente, visual e subjetiva.
O estimulador de nervo periférico foi utilizado para o teste TOF subjetivo.
A corrente de saída era ajustável de 0 a 70 mA.
Repita a estimulação de 4 pulsos/0,2
milissegundos repetidos a cada 500 milissegundos.
Os eletrodos negativos de superfície foram colocados ao longo do nervo ulnar no punho, alinhados com o menor dedo, 1-2 cm proximal da dobra da pele, e o eletrodo positivo 2-3 cm proximal.
A resposta foi seguida no músculo adutor do polegar.
Todos os dados foram mantidos em prontuários eletrônicos e, se os dados não estiverem completos, os indivíduos não foram incluídos no estudo.
Os resultados foram comparados entre os métodos TOF em dois locais diferentes do corpo, extremidade superior e inferior, pelo método quantitativo e outra comparação foi feita entre o método subjetivo e quantitativo com o teste TOF localizado em ambos os métodos na extremidade superior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos ortopédicos instrumentados que requerem o uso de modalidades de monitoramento intraoperatório neurofisiológico.
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeito submetido a cirurgia de fusão da coluna quando o monitoramento neurofisiológico intraoperatório está incluído.
Critério de exclusão:
Indivíduos com histórico de lesão nervosa prévia ou neuropatias periféricas quando o monitoramento neurofisiológico intraoperatório foi impedido. Possíveis problemas técnicos durante a cirurgia antes do teste TOF, como posicionamento incorreto do eletrodo, fixação do fio condutor, erro do dispositivo TOF ou impossibilidade de corrigi-lo em tempo aceitável quando o teste TOF não pode ser realizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Teste TOF
TOF - teste de trem de quatro realizado em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar, onde é aplicada a monitorização neurofisiológica intraoperatória.
Estimulação do nervo periférico - nervo ulnar resultando em contrações musculares e avaliação das respostas por anestesiologistas e neurofisiologistas.
Estimulação com grupo de pulsos de 0,2 milissegundos, espaçados em 500 milissegundos, a uma taxa de 2 Hz, corrente de 20-60 mA para fornecer quatro contrações musculares.
Os critérios de elegibilidade incluíram pacientes para o estudo em que a interpretação visual subjetiva e a interpretação quantitativa das respostas do músculo adutor do polegar são seguidas.
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O teste TOF inclui a estimulação do nervo periférico da extremidade superior, nervo ulnar neste estudo.
Dois métodos de interpretação estão incluídos, o visual, que usa o dispositivo TOF do anestesiologista, e o quantitativo, que usa o dispositivo de monitoramento neurofisiológico intraoperatório, ambos os dispositivos são usados na prática clínica de rotina.
Diferentes interpretações das contrações musculares são seguidas, por método quantitativo e método visual.
Visual avalia o número de espasmos e determina o grau de bloqueio neuromuscular e a porcentagem de receptores de acetilcolina bloqueados.
O método quantitativo registra a contração muscular usando EMG, apresenta cada contração como amplitude, calcula o valor pico a pico e fornece valor numérico e diferença para cada contração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contração muscular - contração TOF após estimulação nervosa periférica
Prazo: Durante a cirurgia da coluna lombar após a colocação do parafuso pedicular
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O teste TOF é realizado após a colocação do parafuso pedicular durante a cirurgia da coluna lombar, antes do teste neurofisiológico de posição do parafuso pedicular.
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Durante a cirurgia da coluna lombar após a colocação do parafuso pedicular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aleksandar Beric, MD, NYU Langone Medical Center
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S12-01499
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