두경부암에 대한 FACBC
두경부암 평가에서 항-1-아미노-F-18 플루오로시클로부탄-1카르복실산(항-18F-FACBC)의 초기 평가: 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 두경부암 평가에서 FACBC라고 하는 비교적 새로운 PET(양전자 방출 단층촬영) 방사성 추적자를 평가하는 것입니다. FDG(Flourine Deoxyglucose)는 현재 PET 영상에 사용되고 있지만 두경부암에는 한계가 있다. 이러한 한계에는 특이성 문제, 정상 구조로부터의 높은 배경 흡수, 두개내 침범의 묘사 어려움, 영상화 전에 화학 요법 및 방사선 후 몇 주를 기다려야 하는 필요성이 포함됩니다. 포도당 방사성 추적자가 아닌 아미노산 방사성 추적자로서 FACBC는 이러한 한계 중 일부를 극복합니다. FACBC는 아직 FDA(Food and Drug Administration) 승인을 받지 못했지만 전립선암 및 뇌종양 환자의 초기 작업에서 가능성을 보여줍니다. FACBC에 대한 선량 측정 작업은 Emory에서 수행되었습니다.
우리의 연구는 생검으로 입증된 구강의 편평 세포 암종의 새로운 진단을 받은 10명의 환자를 살펴보는 예비 연구로서 최종 외과적 절제술(즉, 사전 화학 요법이나 방사선 없이 수술)을 계속할 수 있습니다. 환자는 조영 증강 CT, FDG PET 또는 MRI를 사용하여 수술 전 이미징을 받아야 합니다. 참여에 동의한 환자는 FACBC 목의 PET/CT 1회를 받게 되며, 목의 저용량 "투과" CT, 방사성 추적자의 정맥 주사, 최대 1시간 동안 목의 영상 촬영이 필요합니다. 환자는 이미징 시간 동안 가만히 누워 있어야 합니다. 설정을 포함한 총 참여 시간은 90분 미만이어야 합니다. 이미징 결과를 분석하고 기존 이미징 및 수술 병리 결과와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 구강의 생검으로 입증되고 치료되지 않은 편평 세포 암종.
- CT, MRI 또는 18F-FDG PET/CT에서 임상, 검사실 또는 진단 영상 소견.
- PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있는 능력.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 암종의 이전 병력.
- 외과적 치료를 방해하는 임상 상태 또는 전이성 질환의 발견에 근거한 외과적 절제의 후보가 아닙니다.
- PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FACBC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PET 스캔에서 두경부 종양에서 FACBC 방사성 추적자 흡수의 존재
기간: 1 일
|
FACBC PET 스캔 결과는 수술에서 얻은 병리 소견과 직접 비교하여 검증됩니다. .
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayse Karagulle Kendi, MD, Emory University
- 연구 책임자: David Schuster, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FACBC에 대한 임상 시험
-
Emory University완전한
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLC완전한
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer Society완전한
-
Bital Savir-BaruchBlue Earth Diagnostics알려지지 않은
-
National Taiwan University Hospital모병
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Blue Earth Diagnostics모집하지 않고 적극적으로