식도 절제술에서 PPV에 의한 제한적 대 자유적 수술 중 수액 관리의 결과 연구 (PPV)
2013년 8월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
수술 후 폐 기능, 신장 기능, 식도 절제술 및 재건술 후 염증 반응 및 단기 결과: 더 낮고 더 높은 맥압 변화로 제어되는 수술 중 수액 관리
본 연구의 목적은 맥압 변화에 따른 수술 중 제한적인 수액 관리가 식도 절제술 및 재건술 후 수술 후 폐 기능, 신장 기능, 염증 반응 및 단기 결과에 더 나은 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
측정: 수술 중 폐 손상 점수, 폐 수분 지수, 폐 혈관 투과성 지수 측정: 수술 중 및 수술 후 혈장 크레아틴, C 반응성 단백질(CRP), 젖산염, NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도절제술 및 재건술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA 점수 >= 3, (미국 마취학회 신체 상태 분류 체계)
- 부정맥, 심방세동
- COPD(만성 폐쇄성 폐 질환)와 같은 폐 질환; 폐 기능 테스트에서 중등도에서 중증의 환기 결함이 나타났습니다.
- 1.5mg/dl 이상의 혈장 크레아티닌 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제한적 수술 중 수액 요법
수술 중 맥압 변동을 18% 이상으로 유지합니다.
|
수술 중 수액 요법은 18% 초과 또는 13% 미만의 설정 값으로 맥압 변화에 의해 지시됩니다.
|
|
다른: 자유 수술 중 수액 요법
수술 중 맥압 변화를 13% 미만으로 유지합니다.
|
수술 중 수액 요법은 18% 초과 또는 13% 미만의 설정 값으로 맥압 변화에 의해 지시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술후 폐기능, 신장기능, 염증반응
기간: 수술 중부터 수술 후 2일까지
|
혈장 크레아티닌, CRP, 젖산염, NGAL, IL-6, IL-8
|
수술 중부터 수술 후 2일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 단기 결과
기간: 입원기간 약 4주
|
호흡기 합병증, 심혈관 합병증, 급성신부전, 기타 합병증
|
입원기간 약 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 중 수액 요법에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
-
Burst Biologics알려지지 않은
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군