Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rajoittavasta vs. liberaalista leikkauksen sisäisestä nesteenhallinnasta PPV:n ohjaamana esofagectomiassa (PPV)

keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminta, munuaisten toiminta, tulehdusvaste ja lyhytaikainen lopputulos ruokatorven poiston ja rekonstruoinnin jälkeen: Leikkauksensisäinen nesteenhallinta, jota ohjataan pienemmällä ja korkeammalla pulssin paineen vaihtelulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako leikkauksensisäinen rajoittava nesteenhallinta pulssin paineen vaihtelun ohjauksella paremmin leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan, munuaisten toimintaan, tulehdusvasteeseen ja lyhytaikaiseen lopputulokseen ruokatorven poiston ja rekonstruktion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaukset: intraoperatiivinen keuhkovaurion pistemäärä, keuhkojen vesiindeksi, keuhkojen verisuonten läpäisevyyden indeksi Mittaukset: intraoperatiivinen ja postoperatiivinen plasman kreatiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), laktaatti, neutrofiilien gelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), interleukiini-6 (IL-6), Interleukiini-8 (IL-8)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään esofagektomia ja rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet >= 3, (American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitusjärjestelmä)
  • rytmihäiriöt, eteisvärinä
  • keuhkosairaudet, kuten COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus); keuhkojen toimintakoe osoitti kohtalaista tai vaikeaa hengityshäiriötä
  • plasman kreatiniinitaso yli 1,5 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rajoittava intraoperatiivinen nestehoito
Pitää intraoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu yli 18 %.
Muut: Intraoperatiivinen nestehoito
Intraoperatiivinen nestehoito ohjataan pulssin paineen vaihtelulla asetettuun arvoon, yli 18 % tai alle 13 %.
MUUTA: Liberaali intraoperatiivinen nestehoito
Intraoperatiivisen pulssin paineen vaihtelun pitämiseksi alle 13 %.
Muut: Intraoperatiivinen nestehoito
Intraoperatiivinen nestehoito ohjataan pulssin paineen vaihtelulla asetettuun arvoon, yli 18 % tai alle 13 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen keuhkojen toiminta, munuaisten toiminta, tulehdusvaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2. päivään
plasman kreatiniini, CRP, laktaatti, NGAL, IL-6, IL-8
leikkauksen jälkeen 2. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen lyhytaikainen tulos
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, noin 4 viikkoa
Hengityselinten komplikaatiot, sydän- ja verisuonikomplikaatiot, akuutti munuaisten vajaatoiminta, muut komplikaatiot
sairaalahoidon kesto, noin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201211078RIB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen nestehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa