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Étude des résultats de la gestion des fluides peropératoires restrictive vs libérale guidée par la VPP dans l'œsophagectomie (PPV)

28 août 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Fonction pulmonaire postopératoire, fonction rénale, réponse inflammatoire et résultat à court terme après œsophagectomie et reconstruction : gestion des fluides peropératoire contrôlée par une variation de pression pulsée inférieure et supérieure

Le but de cette étude est de déterminer si la gestion restrictive peropératoire des fluides guidée par la variation de la pression différentielle produit un meilleur effet sur la fonction pulmonaire postopératoire, la fonction rénale, la réponse inflammatoire et les résultats à court terme après œsophagectomie et reconstruction.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mesures : score de lésion pulmonaire peropératoire, indice d'eau pulmonaire, indice de perméabilité vasculaire pulmonaire Interleukine-8 (IL-8)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une œsophagectomie et une reconstruction

Critère d'exclusion:

  • Score ASA> = 3, (système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist)
  • arythmie, fibrillation auriculaire
  • les maladies pulmonaires, telles que la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique); le test de la fonction pulmonaire a montré un défaut de ventilation modéré à sévère
  • taux de créatinine plasmatique supérieur à 1,5 mg/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fluidothérapie peropératoire restrictive
Maintenir la variation de pression pulsée peropératoire au-dessus de 18 %.
Autre: Fluidothérapie peropératoire
La fluidothérapie peropératoire est dirigée par la variation de la pression pulsée vers une valeur de réglage supérieure à 18 % ou inférieure à 13 %.
AUTRE: Fluidothérapie peropératoire libérale
Maintenir la variation de pression pulsée peropératoire en dessous de 13 %.
Autre: Fluidothérapie peropératoire
La fluidothérapie peropératoire est dirigée par la variation de la pression pulsée vers une valeur de réglage supérieure à 18 % ou inférieure à 13 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction pulmonaire postopératoire, fonction rénale, réponse inflammatoire
Délai: du jour 2 peropératoire au jour postopératoire
créatinine plasmatique, CRP, lactate, NGAL, IL-6, IL-8
du jour 2 peropératoire au jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat postopératoire à court terme
Délai: la durée du séjour hospitalier, environ 4 semaines
Complication respiratoire, complication cardiovasculaire, insuffisance rénale aiguë, autres complications
la durée du séjour hospitalier, environ 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201211078RIB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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