Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов рестриктивного и либерального интраоперационного введения жидкости под контролем PPV при эзофагэктомии (PPV)

28 августа 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Послеоперационная функция легких, функция почек, воспалительная реакция и краткосрочные результаты после эзофагэктомии и реконструкции: интраоперационная инфузионная терапия, контролируемая более низкими и более высокими колебаниями пульсового давления

Целью данного исследования является определение того, оказывает ли интраоперационное рестриктивное введение жидкости под контролем изменения пульсового давления лучший эффект на послеоперационную функцию легких, функцию почек, воспалительную реакцию и краткосрочные результаты после эзофагэктомии и реконструкции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения: интраоперационная оценка повреждения легких, водный индекс легких, индекс проницаемости легочных сосудов Измерения: интраоперационный и послеоперационный креатин плазмы, С-реактивный белок (СРБ), лактат, липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), интерлейкин-6 (IL-6), Интерлейкин-8 (ИЛ-8)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие эзофагэктомию и реконструкцию пищевода

Критерий исключения:

  • Оценка ASA> = 3 (классификация физического состояния Американского общества анестезиологов)
  • аритмия, мерцательная аритмия
  • заболевания легких, такие как ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких); исследование функции легких показало умеренный или тяжелый вентиляционный дефект
  • уровень креатинина плазмы выше 1,5 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рестриктивная интраоперационная инфузионная терапия
Поддерживать интраоперационную вариацию пульсового давления выше 18%.
Другой: Интраоперационная инфузионная терапия
Интраоперационная инфузионная терапия направлена ​​на изменение пульсового давления до установленного значения выше 18% или ниже 13%.
ДРУГОЙ: Либеральная интраоперационная инфузионная терапия
Для поддержания интраоперационной вариации пульсового давления ниже 13%.
Другой: Интраоперационная инфузионная терапия
Интраоперационная инфузионная терапия направлена ​​на изменение пульсового давления до установленного значения выше 18% или ниже 13%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная функция легких, функция почек, воспалительная реакция
Временное ограничение: от интраоперационного до послеоперационного дня 2
креатинин плазмы, СРБ, лактат, NGAL, IL-6, IL-8
от интраоперационного до послеоперационного дня 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный непосредственный результат
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре около 4 недель
Респираторные осложнения, сердечно-сосудистые осложнения, острая почечная недостаточность, другие осложнения
продолжительность пребывания в стационаре около 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201211078RIB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интраоперационная инфузионная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться