Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników restrykcyjnego i liberalnego śródoperacyjnego zarządzania płynami pod kontrolą PPV w przełyku (PPV)

28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Pooperacyjna czynność płuc, czynność nerek, reakcja zapalna i krótkoterminowe wyniki po resekcji przełyku i rekonstrukcji: śródoperacyjne zarządzanie płynami kontrolowane przy niższych i wyższych zmianach ciśnienia tętna

Celem tego badania jest ustalenie, czy śródoperacyjne restrykcyjne zarządzanie płynami, kierowane zmianami ciśnienia tętna, ma lepszy wpływ na pooperacyjną czynność płuc, czynność nerek, odpowiedź zapalną i krótkoterminowe wyniki po resekcji przełyku i rekonstrukcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary: śródoperacyjna ocena uszkodzenia płuc, wskaźnik wody w płucach, wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych Pomiary: śródoperacyjne i pooperacyjne kreatyna w osoczu, białko C-reaktywne (CRP), mleczan, lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL), interleukina-6 (IL-6), Interleukina-8 (IL-8)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych resekcji i rekonstrukcji przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik ASA >= 3, (system klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
  • arytmia, migotanie przedsionków
  • choroby płuc, takie jak POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc); badanie czynności płuc wykazało umiarkowaną do ciężkiej wadę wentylacji
  • stężenie kreatyniny w osoczu powyżej 1,5 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Restrykcyjna płynoterapia śródoperacyjna
Aby utrzymać śródoperacyjne wahania ciśnienia tętna powyżej 18%.
Inny: Płynoterapia śródoperacyjna
Śródoperacyjna płynoterapia jest kierowana zmianą ciśnienia tętna do wartości nastawy, powyżej 18% lub poniżej 13%.
INNY: Liberalna płynoterapia śródoperacyjna
Aby utrzymać śródoperacyjne wahania ciśnienia tętna poniżej 13%.
Inny: Płynoterapia śródoperacyjna
Śródoperacyjna płynoterapia jest kierowana zmianą ciśnienia tętna do wartości nastawy, powyżej 18% lub poniżej 13%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna czynność płuc, czynność nerek, odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: od śródoperacyjnego do dnia pooperacyjnego 2
kreatynina w osoczu, CRP, mleczan, NGAL, IL-6, IL-8
od śródoperacyjnego do dnia pooperacyjnego 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkoterminowy wynik pooperacyjny
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu ok. 4 tygodni
Powikłania oddechowe, powikłania sercowo-naczyniowe, ostra niewydolność nerek, inne powikłania
czas pobytu w szpitalu ok. 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201211078RIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynoterapia śródoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj