Eredménytanulmány a restriktív kontra liberális intraoperatív folyadékkezelésről PPV által irányítva nyelőcsőeltávolításban (PPV)
2013. augusztus 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
Műtét utáni tüdőfunkció, veseműködés, gyulladásos válasz és rövid távú eredmény nyelőcsőeltávolítás és rekonstrukció után: Intraoperatív folyadékkezelés, amelyet alacsonyabb és magasabb impulzusnyomás-változások szabályoznak
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a pulzusnyomás változása által irányított intraoperatív restrikciós folyadékkezelés jobb hatást gyakorol-e a posztoperatív tüdőfunkcióra, a veseműködésre, a gyulladásos válaszreakcióra és a nyelőcsőeltávolítás és rekonstrukció utáni rövid távú kimenetelre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mérések: intraoperatív tüdősérülési pontszám, tüdővíz index, pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index Mérés: intraoperatív és posztoperatív Plazma kreatin, C-reaktív fehérje (CRP), laktát, Neutrophil zselatináz asszociált lipocalin (NGAL), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oesophagectomián és rekonstrukción átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA pontszám >= 3, (Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapot osztályozási rendszere)
- szívritmuszavar, pitvarfibrilláció
- tüdőbetegségek, például COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség); A tüdőfunkciós vizsgálat közepes vagy súlyos lélegeztetési rendellenességet mutatott
- 1,5 mg/dl feletti plazma kreatinin szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Restriktív intraoperatív folyadékterápia
Az intraoperatív pulzusnyomás ingadozás 18% feletti tartása.
|
Az intraoperatív folyadékterápiát a pulzusnyomás változása irányítja beállított értékre, 18% feletti vagy 13% alá.
|
|
EGYÉB: Liberális intraoperatív folyadékterápia
Az intraoperatív pulzusnyomás ingadozás 13% alatt tartására.
|
Az intraoperatív folyadékterápiát a pulzusnyomás változása irányítja beállított értékre, 18% feletti vagy 13% alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni tüdőfunkció, veseműködés, gyulladásos válasz
Időkeret: az introperatívtól a műtét utáni 2. napig
|
plazma kreatinin, CRP, laktát, NGAL, IL-6, IL-8
|
az introperatívtól a műtét utáni 2. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív rövid távú eredmény
Időkeret: a kórházi tartózkodás időtartama, körülbelül 4 hét
|
Légúti szövődmények, szív- és érrendszeri szövődmények, akut veseelégtelenség, egyéb szövődmények
|
a kórházi tartózkodás időtartama, körülbelül 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201211078RIB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .