食管切除术中 PPV 指导的限制性与自由性术中液体管理的结果研究 (PPV)
2013年8月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
食管切除和重建术后肺功能、肾功能、炎症反应和短期结果：术中液体管理控制较低和较高的脉压变化
本研究的目的是确定以脉压变化为指导的术中限制性液体管理是否对食管切除重建术后的肺功能、肾功能、炎症反应和短期结果产生更好的影响。
研究概览
详细说明
测量：术中肺损伤评分、肺水指数、肺血管通透性指数测量：术中和术后血浆肌酸、C 反应蛋白 (CRP)、乳酸、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 (NGAL)、白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 8 (IL-8)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei City、台湾、100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受食管切除术和重建的患者
排除标准：
- ASA 评分 >= 3，（美国麻醉医师协会身体状况分类系统）
- 心律失常、房颤
- 肺部疾病，例如 COPD（慢性阻塞性肺病）；肺功能检查显示中度至重度通气缺陷
- 血浆肌酐水平高于 1.5 mg/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术中限制性液体治疗
保持术中脉压变化在 18% 以上。
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术中液体治疗由脉压变化指导至设定值，高于 18% 或低于 13%。
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其他：自由术中液体治疗
将术中脉压变化保持在 13% 以下。
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术中液体治疗由脉压变化指导至设定值，高于 18% 或低于 13%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺功能、肾功能、炎症反应
大体时间：从术中到术后第2天
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血浆肌酐、CRP、乳酸、NGAL、IL-6、IL-8
|
从术中到术后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后短期结果
大体时间：住院时间，约4周
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呼吸系统并发症、心血管并发症、急性肾功能衰竭、其他并发症
|
住院时间，约4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ya-Uyng Cheng, MD. PHD.、chengyj@ntu.edu.tw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月28日
首次发布 (估计)
2013年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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