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Estudio de resultados del manejo de fluidos intraoperatorio restrictivo versus liberal guiado por VPP en esofagectomía (PPV)

28 de agosto de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Función pulmonar posoperatoria, función renal, respuesta inflamatoria y resultado a corto plazo después de la esofagectomía y reconstrucción: manejo intraoperatorio de fluidos controlado con variaciones de presión de pulso más altas y más bajas

El propósito de este estudio es determinar si el manejo restrictivo de fluidos intraoperatorio guiado por la variación de la presión del pulso produce un mejor efecto sobre la función pulmonar posoperatoria, la función renal, la respuesta inflamatoria y el resultado a corto plazo después de la esofagectomía y la reconstrucción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mediciones: puntuación de lesión pulmonar intraoperatoria, índice de agua pulmonar, índice de permeabilidad vascular pulmonar Mediciones: creatina plasmática intraoperatoria y posoperatoria, proteína C reactiva (CRP), lactato, lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), interleucina-6 (IL-6), Interleucina-8 (IL-8)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a esofagectomía y reconstrucción

Criterio de exclusión:

  • Puntuación ASA >= 3, (sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • arritmia, fibrilación auricular
  • enfermedades pulmonares, como la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica); la prueba de función pulmonar mostró un defecto de ventilación de moderado a grave
  • nivel de creatinina en plasma por encima de 1,5 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fluidoterapia intraoperatoria restrictiva
Mantener la variación de la presión de pulso intraoperatoria por encima del 18%.
Otro: Fluidoterapia intraoperatoria
La fluidoterapia intraoperatoria está dirigida por la variación de la presión del pulso a un valor de ajuste, por encima del 18% o por debajo del 13%.
OTRO: Fluidoterapia intraoperatoria liberal
Mantener la variación de la presión del pulso intraoperatoria por debajo del 13%.
Otro: Fluidoterapia intraoperatoria
La fluidoterapia intraoperatoria está dirigida por la variación de la presión del pulso a un valor de ajuste, por encima del 18% o por debajo del 13%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función pulmonar postoperatoria, función renal, respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: desde el día intraoperatorio hasta el postoperatorio 2
creatinina plasmática, CRP, lactato, NGAL, IL-6, IL-8
desde el día intraoperatorio hasta el postoperatorio 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado postoperatorio a corto plazo
Periodo de tiempo: la duración de la estancia hospitalaria, unas 4 semanas
Complicación respiratoria, complicación cardiovascular, insuficiencia renal aguda, otras complicaciones
la duración de la estancia hospitalaria, unas 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201211078RIB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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