Resultatstudie av restriktiv vs. liberal intraoperativ vätskehantering guidad av PPV vid esofagektomi (PPV)
28 augusti 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Postoperativ lungfunktion, njurfunktion, inflammatorisk respons och kortsiktigt resultat efter esofagektomi och rekonstruktion: Intraoperativ vätskehantering kontrollerad med lägre och högre pulstrycksvariation
Syftet med denna studie är att avgöra om intraoperativ restriktiv vätskehantering styrd av pulstrycksvariation ger en bättre effekt på postoperativ lungfunktion, njurfunktion, inflammatorisk respons och korttidsutfall efter esofagektomi och rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningar: intraoperativt lungskadepoäng, lungvattenindex, lungvaskulärt permeabilitetsindex Mätningar: intraoperativt och postoperativt plasmakreatin, C-reaktivt protein (CRP), laktat, neutrofil gelatinasassocierat lipokalin (NGAL), interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår esofagektomi och rekonstruktion
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng >= 3, (American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificeringssystem)
- arytmi, förmaksflimmer
- lungsjukdomar, såsom KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom); lungfunktionstest visade måttlig till svår ventilationsdefekt
- plasmakreatininnivåer över 1,5 mg/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Restriktiv intraoperativ vätskebehandling
Att hålla den intraoperativa pulstrycksvariationen över 18 %.
|
Intraoperativ vätsketerapi styrs av pulstrycksvariation till ett inställt värde, över 18 % eller under 13 %.
|
|
ÖVRIG: Liberal intraoperativ vätsketerapi
För att hålla den intraoperativa pulstrycksvariationen under 13 %.
|
Intraoperativ vätsketerapi styrs av pulstrycksvariation till ett inställt värde, över 18 % eller under 13 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ lungfunktion, njurfunktion, inflammatorisk respons
Tidsram: från introperativ till postoperativ dag 2
|
plasmakreatinin, CRP, laktat, NGAL, IL-6, IL-8
|
från introperativ till postoperativ dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt kortsiktigt resultat
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, ca 4 veckor
|
Respiratorisk komplikation, kardiovaskulär komplikation, akut njursvikt, en annan komplikation
|
sjukhusvistelsens varaktighet, ca 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201211078RIB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .