Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomststudie van restrictief versus liberaal intraoperatief vochtbeheer geleid door PPV bij slokdarmresectie (PPV)

28 augustus 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Postoperatieve longfunctie, nierfunctie, ontstekingsreactie en resultaat op korte termijn na slokdarmreconstructie en reconstructie: intraoperatieve vloeistofbehandeling gecontroleerd met lagere en hogere polsdrukvariatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of intraoperatief restrictief vochtbeheer geleid door polsdrukvariatie een beter effect heeft op de postoperatieve longfunctie, nierfunctie, ontstekingsreactie en kortetermijnuitkomst na slokdarmreconstructie en reconstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metingen: intraoperatieve longletselscore, longwaterindex, pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex Metingen: intraoperatieve en postoperatieve plasmacreatine, C-reactief proteïne (CRP), lactaat, neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), interleukine-6 ​​(IL-6), Interleukine-8 (IL-8)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een slokdarmreconstructie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-score >= 3, (classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologist)
  • aritmie, boezemfibrilleren
  • longziekten, zoals COPD (chronische obstructieve longziekte); longfunctietest toonde een matig tot ernstig ventilatiedefect
  • plasmacreatininespiegel boven 1,5 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Restrictieve intraoperatieve vloeistoftherapie
Om intraoperatieve pulsdrukvariatie boven 18% te houden.
Ander: Intraoperatieve vloeistoftherapie
Intraoperatieve vloeistoftherapie wordt gestuurd door pulsdrukvariatie tot een ingestelde waarde, boven 18% of onder 13%.
ANDER: Liberale intraoperatieve vloeistoftherapie
Om intraoperatieve pulsdrukvariatie onder de 13% te houden.
Ander: Intraoperatieve vloeistoftherapie
Intraoperatieve vloeistoftherapie wordt gestuurd door pulsdrukvariatie tot een ingestelde waarde, boven 18% of onder 13%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longfunctie, nierfunctie, ontstekingsreactie
Tijdsspanne: van intraoperatieve tot postoperatieve dag 2
plasmacreatinine, CRP, lactaat, NGAL, IL-6, IL-8
van intraoperatieve tot postoperatieve dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve uitkomst op korte termijn
Tijdsspanne: de duur van het ziekenhuisverblijf, ongeveer 4 weken
Respiratoire complicatie, cardiovasculaire complicatie, acuut nierfalen, andere complicaties
de duur van het ziekenhuisverblijf, ongeveer 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201211078RIB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoperatieve vloeistoftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren