Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatundersøgelse af restriktiv vs. liberal intraoperativ væskebehandling styret af PPV i esophagectomy (PPV)

28. august 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Postoperativ lungefunktion, nyrefunktion, inflammatorisk respons og kortsigtet resultat efter esofagektomi og rekonstruktion: Intraoperativ væskebehandling kontrolleret med lavere og højere pulstrykvariation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intraoperativ restriktiv væskestyring styret af pulstryksvariation giver en bedre effekt på den postoperative lungefunktion, nyrefunktion, inflammatorisk respons og kortsigtet resultat efter esophagectomy og rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger: intraoperativ lungeskadescore, lungevandindeks, pulmonært vaskulært permeabilitetsindeks Målinger: intraoperativt og postoperativt plasmakreatin, C-reaktivt protein (CRP), laktat, neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår esophagectomy og rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score >= 3, (American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikationssystem)
  • arytmi, atrieflimren
  • lungesygdomme, såsom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom); lungefunktionstest viste moderat til svær ventilationsdefekt
  • plasmakreatininniveau over 1,5 mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Restriktiv intraoperativ væskebehandling
At holde intraoperativ pulstryksvariation over 18 %.
Andet: Intraoperativ væskebehandling
Intraoperativ væsketerapi styres af pulstryksvariation til en indstillingsværdi, over 18 % eller under 13 %.
ANDET: Liberal intraoperativ væskebehandling
At holde intraoperativ pulstryksvariation under 13 %.
Andet: Intraoperativ væskebehandling
Intraoperativ væsketerapi styres af pulstryksvariation til en indstillingsværdi, over 18 % eller under 13 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lungefunktion, nyrefunktion, inflammatorisk respons
Tidsramme: fra introperativ til postoperativ dag 2
plasma kreatinin, CRP, laktat, NGAL, IL-6, IL-8
fra introperativ til postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt kortsigtet resultat
Tidsramme: varigheden af ​​hospitalsopholdet, ca. 4 uger
Respiratorisk komplikation, kardiovaskulær komplikation, akut nyresvigt, en anden komplikation
varigheden af ​​hospitalsopholdet, ca. 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2013

Først opslået (SKØN)

2. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201211078RIB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ væskebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner