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Estudo de resultado do gerenciamento de fluidos intraoperatório restritivo versus liberal guiado por PPV em esofagectomia (PPV)

28 de agosto de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Função pulmonar pós-operatória, função renal, resposta inflamatória e resultado de curto prazo após esofagectomia e reconstrução: gerenciamento intraoperatório de fluidos controlado com variação de pressão de pulso mais baixa e mais alta

O objetivo deste estudo é determinar se o gerenciamento intraoperatório restritivo de fluidos guiado pela variação da pressão de pulso produz um melhor efeito na função pulmonar pós-operatória, função renal, resposta inflamatória e resultado de curto prazo após esofagectomia e reconstrução.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medidas: pontuação de lesão pulmonar intraoperatória, índice de água pulmonar, medidas do índice de permeabilidade vascular pulmonar: creatina plasmática intraoperatória e pós-operatória, proteína C reativa (PCR), lactato, lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL), interleucina-6 (IL-6), Interleucina-8 (IL-8)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a esofagectomia e reconstrução

Critério de exclusão:

  • Pontuação ASA >= 3, (sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologist)
  • arritmia, fibrilação atrial
  • doenças pulmonares, como DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica); teste de função pulmonar mostrou defeito ventilatório moderado a grave
  • nível de creatinina plasmática acima de 1,5 mg/dl

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fluidoterapia intraoperatória restritiva
Manter a variação da pressão de pulso intraoperatória acima de 18%.
Outro: Fluidoterapia intraoperatória
A fluidoterapia intraoperatória é direcionada pela variação da pressão de pulso para um valor de ajuste, acima de 18% ou abaixo de 13%.
OUTRO: Fluidoterapia intraoperatória liberal
Manter a variação da pressão de pulso intraoperatória abaixo de 13%.
Outro: Fluidoterapia intraoperatória
A fluidoterapia intraoperatória é direcionada pela variação da pressão de pulso para um valor de ajuste, acima de 18% ou abaixo de 13%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função pulmonar pós-operatória, função renal, resposta inflamatória
Prazo: do intraoperatório ao 2º dia de pós-operatório
creatinina plasmática, PCR, lactato, NGAL, IL-6, IL-8
do intraoperatório ao 2º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado de curto prazo pós-operatório
Prazo: a duração da internação, cerca de 4 semanas
Complicação respiratória, complicação cardiovascular, insuficiência renal aguda, outras complicações
a duração da internação, cerca de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201211078RIB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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