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Studio dei risultati della gestione del fluido intraoperatorio restrittivo rispetto a liberale guidato da PPV nell'esofagectomia (PPV)

28 agosto 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Funzionalità polmonare postoperatoria, funzionalità renale, risposta infiammatoria ed esito a breve termine dopo esofagectomia e ricostruzione: gestione intraoperatoria dei fluidi controllata con variazione della pressione del polso inferiore e superiore

Lo scopo di questo studio è determinare se la gestione dei fluidi restrittiva intraoperatoria guidata dalla variazione della pressione del polso produce un effetto migliore sulla funzione polmonare postoperatoria, sulla funzione renale, sulla risposta infiammatoria e sull'esito a breve termine dopo l'esofagectomia e la ricostruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazioni: punteggio di danno polmonare intraoperatorio, indice di acqua polmonare, indice di permeabilità vascolare polmonare Misurazioni: creatina plasmatica intraoperatoria e postoperatoria, proteina C reattiva (PCR), lattato, lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL), interleuchina-6 (IL-6), Interleuchina-8 (IL-8)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a esofagectomia e ricostruzione

Criteri di esclusione:

  • Punteggio ASA >= 3, (sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist)
  • aritmia, fibrillazione atriale
  • malattie polmonari, come la BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva); il test di funzionalità polmonare ha mostrato un difetto di ventilazione da moderato a grave
  • livello di creatinina plasmatica superiore a 1,5 mg/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fluidoterapia intraoperatoria restrittiva
Mantenere la variazione intraoperatoria della pressione del polso sopra il 18%.
Altro: Fluidoterapia intraoperatoria
La fluidoterapia intraoperatoria è indirizzata dalla variazione della pressione del polso a un valore impostato, superiore al 18% o inferiore al 13%.
ALTRO: Fluidoterapia intraoperatoria liberale
Per mantenere la variazione della pressione del polso intraoperatoria al di sotto del 13%.
Altro: Fluidoterapia intraoperatoria
La fluidoterapia intraoperatoria è indirizzata dalla variazione della pressione del polso a un valore impostato, superiore al 18% o inferiore al 13%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione polmonare postoperatoria, funzione renale, risposta infiammatoria
Lasso di tempo: dalla giornata intraoperatoria a quella postoperatoria 2
creatinina plasmatica, PCR, lattato, NGAL, IL-6, IL-8
dalla giornata intraoperatoria a quella postoperatoria 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito postoperatorio a breve termine
Lasso di tempo: la durata della degenza ospedaliera, circa 4 settimane
Complicanza respiratoria, complicanza cardiovascolare, insufficienza renale acuta, altre complicanze
la durata della degenza ospedaliera, circa 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201211078RIB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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