Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatstudie av restriktiv vs. liberal intraoperativ væskebehandling guidet av PPV i esophagectomy (PPV)

28. august 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Postoperativ lungefunksjon, nyrefunksjon, inflammatorisk respons og kortsiktig utfall etter esofagektomi og rekonstruksjon: Intraoperativ væskebehandling kontrollert med lavere og høyere pulstrykkvariasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om intraoperativ restriktiv væskebehandling styrt av pulstrykkvariasjon gir en bedre effekt på postoperativ lungefunksjon, nyrefunksjon, inflammatorisk respons og kortsiktig utfall etter esofagektomi og rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger: intraoperativ lungeskadescore, lungevannindeks, pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks Målinger: intraoperativt og postoperativt plasmakreatin, C reaktivt protein (CRP), laktat, nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL), interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår esofagektomi og rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score >= 3, (American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifiseringssystem)
  • arytmi, atrieflimmer
  • lungesykdommer, slik som KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom); lungefunksjonstest viste moderat til alvorlig ventilasjonsfeil
  • plasmakreatininnivå over 1,5 mg/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Restriktiv intraoperativ væskebehandling
Holde intraoperativ pulstrykkvariasjon over 18 %.
Annen: Intraoperativ væskebehandling
Intraoperativ væskebehandling styres av pulstrykkvariasjon til en innstillingsverdi, over 18 % eller under 13 %.
ANNEN: Liberal intraoperativ væskebehandling
For å holde intraoperativ pulstrykkvariasjon under 13 %.
Annen: Intraoperativ væskebehandling
Intraoperativ væskebehandling styres av pulstrykkvariasjon til en innstillingsverdi, over 18 % eller under 13 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lungefunksjon, nyrefunksjon, inflammatorisk respons
Tidsramme: fra introperativ til postoperativ dag 2
plasmakreatinin, CRP, laktat, NGAL, IL-6, IL-8
fra introperativ til postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt kortsiktig resultat
Tidsramme: varigheten av sykehusoppholdet, ca 4 uker
Respiratorisk komplikasjon, kardiovaskulær komplikasjon, akutt nyresvikt, en annen komplikasjon
varigheten av sykehusoppholdet, ca 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201211078RIB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ væskebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere