食道切除術におけるPPVによる制限的対自由な術中輸液管理の結果研究 (PPV)
2013年8月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
術後の肺機能、腎機能、炎症反応、および食道切除術および再建後の短期転帰: 脈圧の上下変動で制御される術中の体液管理
この研究の目的は、脈圧変化に基づいた術中の制限的な輸液管理が、術後の肺機能、腎機能、炎症反応、および食道切除術および再建後の短期転帰に対してより良い効果をもたらすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
測定値: 術中肺損傷スコア、肺水指数、肺血管透過性指数 測定値: 術中および術後の血漿クレアチン、C 反応性タンパク質 (CRP)、乳酸塩、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、インターロイキン 6 (IL-6)、インターロイキン-8 (IL-8)
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei City、台湾、100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道切除術と再建を受ける患者
除外基準:
- ASA スコア >= 3、(米国麻酔科学会の身体状態分類システム)
- 不整脈、心房細動
- COPD（慢性閉塞性肺疾患）などの肺疾患。肺機能検査で中等度から重度の換気障害が判明
- 血漿クレアチニンレベルが1.5 mg/dlを超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：制限的な術中輸液療法
術中の脈圧変動を 18% 以上に保つこと。
|
術中輸液療法は、脈圧を設定値 (18% 以上または 13% 以下) に変化させることによって指示されます。
|
|
他の：自由な術中輸液療法
術中の脈圧変動を 13% 未満に抑えるため。
|
術中輸液療法は、脈圧を設定値 (18% 以上または 13% 以下) に変化させることによって指示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の肺機能、腎機能、炎症反応
時間枠：術中から術後2日目まで
|
血漿クレアチニン、CRP、乳酸、NGAL、IL-6、IL-8
|
術中から術後2日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の短期転帰
時間枠：入院期間は約4週間
|
呼吸器合併症、心血管合併症、急性腎不全、その他の合併症
|
入院期間は約4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ya-Uyng Cheng, MD. PHD.、chengyj@ntu.edu.tw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月28日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術中輸液療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了