Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledná studie restriktivní vs. liberální intraoperační terapie tekutin řízená PPV při esofagektomii (PPV)

28. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Pooperační funkce plic, funkce ledvin, zánětlivá odpověď a krátkodobý výsledek po esofagektomii a rekonstrukci: Intraoperační řízení tekutin řízené s nižšími a vyššími kolísáním pulzního tlaku

Účelem této studie je zjistit, zda intraoperační restriktivní hospodaření s tekutinami řízené kolísáním pulzního tlaku přináší lepší účinek na pooperační plicní funkci, funkci ledvin, zánětlivou odpověď a krátkodobý výsledek po ezofagektomii a rekonstrukci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření: intraoperační skóre poškození plic, index vody v plicích, index permeability plicních cév Měření: intraoperační a pooperační plazmatický kreatin, C reaktivní protein (CRP), laktát, lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL), interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující ezofagektomii a rekonstrukci

Kritéria vyloučení:

  • ASA skóre >= 3, (systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů)
  • arytmie, fibrilace síní
  • plicní onemocnění, jako je COPD (chronická obstrukční plicní nemoc); plicní funkční test ukázal středně těžkou až těžkou ventilační poruchu
  • hladina kreatininu v plazmě nad 1,5 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Restrikční intraoperační tekutinová terapie
K udržení kolísání intraoperačního pulzního tlaku nad 18 %.
Jiný: Intraoperační tekutinová terapie
Intraoperační tekutinová terapie je řízena změnou pulzního tlaku na nastavenou hodnotu nad 18 % nebo pod 13 %.
JINÝ: Liberální intraoperační tekutinová terapie
K udržení kolísání intraoperačního pulzního tlaku pod 13 %.
Jiný: Intraoperační tekutinová terapie
Intraoperační tekutinová terapie je řízena změnou pulzního tlaku na nastavenou hodnotu nad 18 % nebo pod 13 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační funkce plic, funkce ledvin, zánětlivá reakce
Časové okno: od intraoperačního do pooperačního dne 2
plazmatický kreatinin, CRP, laktát, NGAL, IL-6, IL-8
od intraoperačního do pooperačního dne 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační krátkodobý výsledek
Časové okno: doba hospitalizace, asi 4 týdny
Respirační komplikace, kardiovaskulární komplikace, akutní selhání ledvin, další komplikace
doba hospitalizace, asi 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ya-Uyng Cheng, MD. PHD., chengyj@ntu.edu.tw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201211078RIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační tekutinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit