일반적인 수유 문제가 있는 영아에게 먹인 영아용 분유의 평가
2013년 8월 29일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 임상 시험은 보채기, 울음, 경련, 가스 및/또는 설사를 경험하는 영아에게 제공된 분유가 허용되고 잘 견디며 증상을 해결하는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Aurora, California, 미국, 80011
- Dr. Mark Pearlman
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Modesto, California, 미국, 95355
- Gould Medical Foundation
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Memorial Medial Center Research
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Welborn Clinic Peds
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Riveria Pediatrics
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Kentucky Pediatrics
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70820
- Kids Med South
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- The Pediatric Group
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- Chapel Hill Pediatrics
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Fletcher, North Carolina, 미국, 28732
- Henderson Pediatrics
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Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- Matthews Children Group
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Capital Pediatrics
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Pennsylvania
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Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
- Pediatric Medical Associates
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Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- Pennridge Pediatrics
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Upper St. Clair, Pennsylvania, 미국, 15241
- Pittsburgh Pediatric Research
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Virginia
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Salem, Virginia, 미국, 24153
- Lewis Gale Clinic
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Washington
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Vancouver, Washington, 미국, 98664
- Vancouver Clinic
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Wisconsin
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Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Rhinelander Medical Center
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Dr. David Conner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 생후 2주에서 12주 사이입니다.
- 피험자는 현재 유일한 식단 항목으로 최소 5일 동안 우유 기반 유당 함유 분유를 받고 있습니다.
- 피험자는 유당이 없는 포뮬러로 전환한 적이 없습니다.
- 삶의 질 설문지를 작성할 부모/보호자는 여성이고 18세 이상입니다.
- 부모/보호자는 보채기/울음/경련, 가스 또는 설사를 포함하여 원하지 않는 급식 문제의 병력을 보고했습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 피험자가 하루 4시간 이상(주당 20시간) 어린이집에 있는 경우
- 피험자는 심각한 주산기 합병증, 기저 질환 또는 정상적인 분유 수유를 방해하는 선천성 기형이 있습니다.
- 삶의 질 설문지를 작성할 부모/보호자는 만성 질환이 있습니다. 당뇨병, 염증성 장 질환 또는 매일 약물이나 치료가 필요한 기타 질병
- 피험자는 급성 감염성 설사 또는 기타 병발성 질병을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시판 중인 우유 기반 유당 함유 유아용 조제분유
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다른: 시판 중인 우유 기반 무유당 분유
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다른: 시장에 출시된 대두 기반 무유당 분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 유아 기질 설문지
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 특성 설문지
기간: 14 일
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14 일
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모성 효능 설문지
기간: 14 일
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14 일
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정신 건강 목록 설문지
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Colin Rudolph, M.D., Ph.D, Mead Johnson & Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 6월 1일
기본 완료 (실제)
1996년 6월 1일
연구 완료 (실제)
1996년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3332-5
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