对喂养有常见喂养问题的婴儿的婴儿配方奶粉的评估
2013年8月29日 更新者：Mead Johnson Nutrition
该临床试验将确定给予出现烦躁、哭闹、痉挛、胀气和/或腹泻的婴儿的配方奶粉是否被接受、耐受性良好并有助于解决症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Dr. David Conner
-
-
-
-
California
-
Aurora、California、美国、80011
- Dr. Mark Pearlman
-
Modesto、California、美国、95355
- Gould Medical Foundation
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Memorial Medial Center Research
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47713
- Welborn Clinic Peds
-
Indianapolis、Indiana、美国、46254
- Riveria Pediatrics
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、美国、40004
- Kentucky Pediatrics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70820
- Kids Med South
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- The Pediatric Group
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27713
- Chapel Hill Pediatrics
-
Fletcher、North Carolina、美国、28732
- Henderson Pediatrics
-
Matthews、North Carolina、美国、28105
- Matthews Children Group
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Capital Pediatrics
-
-
Pennsylvania
-
Havertown、Pennsylvania、美国、19083
- Pediatric Medical Associates
-
Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
- Pennridge Pediatrics
-
Upper St. Clair、Pennsylvania、美国、15241
- Pittsburgh Pediatric Research
-
-
Virginia
-
Salem、Virginia、美国、24153
- Lewis Gale Clinic
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
- Rhinelander Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 2 到 12 周之间
- 受试者目前已接受至少 5 天以牛奶为基础的含乳糖配方食品作为唯一饮食
- 受试者从未改用任何无乳糖配方奶粉
- 将填写生活质量问卷的父母/监护人为女性且年满 18 岁
- 父母/监护人主动报告了喂养问题史，包括烦躁/哭泣/痉挛、胀气或腹泻
- 签署知情同意书
排除标准：
- 受试者每天在日托所的时间超过 4 小时（每周 20 小时）
- 受试者有严重的围产期并发症、基础疾病或先天性畸形，影响正常的配方奶喂养
- 将填写生活质量问卷的父母/监护人患有慢性疾病，例如 糖尿病、炎症性肠病或其他需要每日服药或治疗的疾病
- 受试者患有急性感染性腹泻或任何其他并发疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：市售的以牛奶为基础的含乳糖婴儿配方奶粉
|
|
|
其他：市售的以牛奶为基础的无乳糖婴儿配方奶粉
|
|
|
其他：市售的大豆基无乳糖婴儿配方奶粉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
婴儿早期气质问卷
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
婴幼儿特征问卷
大体时间：14天
|
14天
|
|
孕产妇效能问卷
大体时间：14天
|
14天
|
|
心理健康量表
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Colin Rudolph, M.D., Ph.D、Mead Johnson & Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1994年6月1日
初级完成 (实际的)
1996年6月1日
研究完成 (实际的)
1996年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月29日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月29日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3332-5
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.