CABG에서 최소 체외 순환에서의 혈소판 기능 (ECCTEG)
관상동맥우회술에서 최소 체외순환과 기존 체외순환의 혈소판 기능 비교
이론적 해석:
체외 순환(ECC)을 이용한 심장 수술은 혈소판을 유발합니다. 최소 체외 순환 시스템(minimal-ECC)은 기존 ECC에 비해 혈소판 활성화가 적다는 점에서 몇 가지 장점이 있습니다. 혈소판 기능은 혈전탄력검사(TEG) 및 다중전극응집측정법(MEA)으로 분석할 수 있습니다.
목적:
TEG 및 MEA로 분석한 관상동맥우회술(CABG)에서 최소 ECC를 사용하면 기존 ECC에 비해 혈소판 기능 장애가 적습니다.
연구 설계:
단일 센터, 전향적, 무작위, 파일럿 연구
연구 인구:
그룹 1:
최소 ECC를 사용하여 CABG를 받는 20명의 환자. 환자들은 아세틸살리실산 사용을 계속했고 클로피도그렐 사용은 최소 수술 5일 전에 중단했습니다.
그룹 2:
기존의 ECC를 사용하여 CABG를 받는 20명의 환자. 환자들은 아세틸살리실산 사용을 계속했고 클로피도그렐 사용은 최소 수술 5일 전에 중단했습니다.
간섭:
그룹 1: 최소 ECC를 사용하는 CABG 그룹 2: 기존 ECC를 사용하는 CABG
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
- TEG 및 MEA 결과, 자세한 설명 참조
- 수술 실혈당 및 CABG 후 24시간 총 실혈당
- CABG 동안 및 CABG 후 24시간 동안 수혈된 총 혈소판 단위량
연구 개요
상세 설명
혈소판 기능 검사
Thromboelastography (TEG) TEG는 완전한 지혈에 대한 정보를 제공하는 검사입니다. 또한 섬유소분해를 측정할 수 있습니다. 혈전의 강도를 측정할 수 있습니다. 이것은 혈소판 농도, 기능 및 혈소판-섬유소 상호 작용에 대한 정보를 제공합니다. ECC 동안 TEG 측정이 가능하도록 헤파린을 분해하는 효소인 헤파리나아제가 첨가된 배지에서 측정됩니다. TEG의 결과는 그래픽 및 숫자로 표시됩니다. 문자 R(반응 시간)은 응고 형성이 시작되기 전의 시간을 나타냅니다. 이 시간은 주로 응고 인자 및 헤파린과 같은 억제제에 따라 달라집니다. 혈전이 형성되는 속도는 문자 K로 표시됩니다(혈전 탄성 조영술에서 2mm와 20mm 진폭 사이의 시간). 혈전의 단단함은 혈전탄력조영술(MA)의 최대 진폭이며 혈소판의 양과 기능, 피브리노겐 농도 및 샘플의 인자 XIII 농도에 따라 달라집니다. 섬유소 용해는 혈전 용해 속도를 표시하는 매개변수에서 시각화됩니다(LY30= MA 후 섬유소 용해 30분).
심각한 응고 인자 독립성 또는 헤파린 사용의 경우 R 매개변수가 길어집니다. 중증 혈소판증, 혈소판감소증 또는 낮은 섬유소원 농도에서 그래픽은 낮아진 MA를 표시합니다. 과섬유소분해에서 LY30은 길어질 것입니다.
다중 전극 응집 측정법(MEA) MEA는 고전적인 임피던스 응집 측정법을 기반으로 전혈에서 혈소판 기능을 테스트하는 기술입니다. 전혈을 사용하면 원심분리가 불필요합니다. 작용제 ADP, 아라키돈산, 콜라겐 및 TRAP의 사용은 혈소판 응집에 대한 정보를 제공하는 동시에 클로피도그렐 및 아세틸살리실산에 의해 억제되는 경로에 대한 특정 정보를 제공합니다.
MEA는 세 가지 매개변수를 계산합니다. 가장 중요한 매개변수인 곡선 아래 면적(AUC)은 전체 혈소판 활동을 반영합니다. 곡선 아래 영역은 집계 곡선의 총 높이와 기울기에 의해 영향을 받습니다. 다른 매개변수는 집계를 설명하는 곡선의 높이입니다. 곡선의 최대 기울기는 반사 속도를 나타냅니다.
결과 TEG 및 MEA에는 다음이 포함됩니다.
- TEG 각도
- 테그 케이
- 테그 리 30
- 테그마
- 테그 R
중동:
- MEA 아데노신이인산(ADP)
- MEA 아라키돈산
- MEA 콜라겐
- MEA 트롬빈 수용체 활성화 펩티드(TRAP)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 우회술
- 아세틸살리실산의 사용
- > 18년
- 신체 표면적 < 2.1 [M2]
제외 기준:
- 비상 절차
- 혈소판 기능 장애
- 클로피도그렐 중지 < 5일
- 혈소판 < 150/나노리터
- 신부전, 크레아티닌 청소율 <60 ml/min
- 만성 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니체외순환
최소한의 체외순환으로 관상동맥우회술을 받는 환자
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최소-ECC 대 기존 ECC 회로는 외부 표면 혈액 상호 작용을 최소화하고 팁에서 팁으로 헤파린 처리됩니다. 튜빙 길이는 크리스탈로이드 프라임을 줄이기 위해 짧아졌습니다. 심장 절제술 흡입이 최소화되어 섬유소 용해가 적습니다. 활성 공기 제거 장치가 폐쇄 회로에 추가됩니다. 최소 ECC의 사용은 이미 전신 염증 반응의 현저한 감소와 혈액 제품의 수술적 수혈 감소를 보여주었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 체외 순환
기존의 체외 순환에서 관상 동맥 우회술을 받는 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능
기간: 심폐 우회술 후
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혈소판 기능의 변화는 프로타민 직후와 수술 3시간 후에 측정됩니다.
이 변화는 수술 전 참조와 관련이 있습니다.
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심폐 우회술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 실혈
기간: 24 시간
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판 또는 신선동결혈장 수혈량
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingeborg HF Herold, MD, Catharina Hospital Eindhoven, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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