CABG 微量体外循环中的血小板功能 (ECCTEG)
冠状动脉旁路移植术中微量体外循环与常规体外循环中的血小板功能
理由:
体外循环 (ECC) 心脏手术会触发血小板。 与传统的 ECC 相比,最小的体外循环系统(minimal-ECC)有几个优点,包括较少的血小板活化。 可以使用血栓弹力图 (TEG) 和多电极聚集法 (MEA) 分析血小板功能。
客观的:
与使用 TEG 和 MEA 分析的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 中的常规 ECC 相比,使用最小 ECC 可减少血小板功能障碍
学习规划:
单中心、前瞻性、随机、试点研究
研究人群:
第 1 组:
20 名接受 CABG 使用最小 ECC 的患者。 患者继续使用乙酰水杨酸并至少在术前 5 天停止使用氯吡格雷。
第 2 组:
20 名使用传统 ECC 进行 CABG 的患者。 患者继续使用乙酰水杨酸并至少在术前 5 天停止使用氯吡格雷。
干涉:
第 1 组:使用最少 ECC 的 CABG 第 2 组:使用传统 ECC 的 CABG
主要研究参数/终点:
- TEG 和 MEA 的结果,见详细说明
- CABG 术后 24 小时每次手术失血量和总失血量
- CABG 期间和 CABG 后 24 小时输注的血小板单位总量
研究概览
详细说明
血小板功能测试
血栓弹力图 (TEG) TEG 是一项提供有关完全止血的信息的测试。 也可以测量纤维蛋白溶解。 可以测量凝块的强度。 这提供了有关血小板浓度、β-功能和血小板-纤维蛋白相互作用的信息。 它是在添加了肝素酶的培养基中测量的,肝素酶是一种降解肝素的酶,这使得在 ECC 期间可以测量 TEG。 TEG 的结果将以图形和数字方式显示。 字母 R(反应时间)代表凝块形成开始前的时间。 这个时间主要取决于凝血因子和抑制剂,如肝素。 然后形成凝块的速度显示为字母 K(血栓弹力图中 2 mm 和 20 mm 振幅之间的时间)。 凝块的硬度是血栓弹力图 (MA) 中的最大幅度,并且取决于血小板的数量和功能、样本的纤维蛋白原浓度和因子 XIII 浓度。 纤维蛋白溶解将在显示溶解凝块速度的参数中可视化(LY30 = MA 后 30 分钟的纤维蛋白溶解)。
在严重的凝血因子非依赖性或使用肝素的情况下,R 参数将被拉长。 在严重的血小板病、血小板减少症或纤维蛋白原浓度低的情况下,图形将显示降低的 MA。 在纤溶亢进中,LY30 会延长。
多电极聚集法 (MEA) MEA 是一种基于经典阻抗聚集法测试全血中血小板功能的技术。 使用全血使离心变得多余。 激动剂 ADP、花生四烯酸、胶原蛋白和 TRAP 的使用提供了有关血小板聚集的信息,同时提供了氯吡格雷和乙酰水杨酸抑制途径的特定信息。
MEA 计算三个参数。 最重要的参数,曲线下面积 (AUC),反映了整体血小板活性。 曲线下的面积受聚集曲线的总高度及其斜率的影响。 其他参数是描述聚合的曲线高度。 曲线的最大斜率描述了反射速度。
结果 TEG 和 MEA 包含:
- TEG 角度
- TEG K
- TEG LY 30
- 泰格玛
- TEG受体
多边环境协定:
- MEA 二磷酸腺苷 (ADP)
- MEA花生四烯酸
- MEA胶原蛋白
- MEA 凝血酶受体激活肽 (TRAP)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Brabant
-
Eindhoven、Brabant、荷兰、5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 选择性冠状动脉旁路移植术
- 乙酰水杨酸用途
- > 18 岁
- 体表面积 < 2.1 [M2]
排除标准:
- 紧急程序
- 血小板功能障碍
- 氯吡格雷停药 < 5 天
- 血小板 < 150/纳升
- 肾功能不全,肌酐清除率 <60 毫升/分钟
- 长期酗酒
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:微型体外循环
接受微量体外循环冠状动脉旁路手术的患者
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Minimal-ECC 与传统 ECC 电路相比,最大限度地减少了外来表面血液相互作用,并且从尖端到尖端都进行了肝素化处理。 管道长度已缩短以减少晶体素。 最小化心脏切开术抽吸,从而减少纤维蛋白溶解。 闭合回路中增加了主动除气装置。 最小ECC的使用已经显示出全身炎症反应的显着减少和血液制品的围手术期输注。
其他名称:
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有源比较器:常规体外循环
接受常规体外循环冠状动脉旁路手术的患者
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板功能
大体时间:体外循环后
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在鱼精蛋白后和手术后三小时直接测量血小板功能的变化。
这种变化与术前参考相关。
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体外循环后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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围手术期失血
大体时间:24小时
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板或新鲜冰冻血浆输注量
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ingeborg HF Herold, MD、Catharina Hospital Eindhoven, The Netherlands
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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