영양 보충과 근육 건강: 면역 기능에 대한 파일럿 연구
2013년 11월 8일 업데이트: Central Arkansas Veterans Healthcare System
운동 훈련을 통해 근력을 향상시키는 노인의 능력은 면역 체계가 얼마나 잘 기능하는지와 관련이 있는 것으로 보입니다. 따라서 면역 기능을 향상시키는 영양 보충제는 이론적으로 노인이 운동으로 얻은 힘을 향상시킬 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 영양 보충제가 면역 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
재향군인(연령 60-80세, N=12)은 4주 동안 보충제 또는 위약을 섭취하도록 이중 맹검 위약 대조 방식으로 무작위 배정됩니다. 섭취 2주 후 피험자는 파상풍, 디프테리아 및 백일해 백신으로 치료를 받게 됩니다. 예방접종에 대한 면역 반응에 대한 보충제의 효과를 결정하기 위해 예방접종 전후에 각 피험자로부터 혈액을 채취할 것입니다. 또한 피험자는 보충 2주 전후에 채혈 및 근육 생검을 실시하여 다른 면역 기능 측정(예: 사이토카인 및 성장 인자 수준). 이것은 노인의 근육 손실과 관련된 심각한 건강 결과와 재활을 위한 개선된 전략의 필요성으로 인해 중요한 문제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 60~80세
- 체질량지수 18.5~29.9kg/m2
제외 기준:
- 중재와 관련된 다른 모든 연구에 참여
- 담배 제품 흡연
- 신체 활동 중 가슴의 통증, 압박감 또는 압박감
- 지난 3개월 동안 허벅지를 목표로 역도에 참여
- 두 다리로 걷거나 운동하는 데 문제가 있음
- 헤파린, 플라빅스/클로피도그렐 또는 쿠마딘/와파린 복용
- 리도카인에 알레르기
- 실신의 중대한 문제
- 예방 접종에 알레르기
- 지난 2년 동안의 파상풍/디프테리아/백일해 백신
- 지난 3개월 동안 발작
- 지난 3개월 동안의 길랭-바레 증후군
- 다른 중재적 연구에 등록됨
- 전이성 암 또는 화학 요법을 받고
- 작년의 뇌동맥류 또는 두개내출혈
- 말기 울혈성 심부전
- 불안정한 복부 또는 흉부 대동맥류
- 투석이 필요한 신장 질환
- 지난 3개월 이내의 급성 망막 출혈 또는 안과 수술
- 지난 3개월 동안 골반, 다리 또는 발의 골절
- 신체 활동 중 통증을 유발하는 탈장
- 최근 3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술
- 지난 3개월 동안 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증
- 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 중증 비증식성 망막병증
- 적극적인 자살 또는 자살 생각
- 전신 세균 감염
- (어떤 형태로든) 아스피린을 복용하고 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
- 아미노산 또는 단백질 보충제의 동시 사용을 중단하지 않으려 함
- 영양 보충제의 새로운 사용을 중단할 의사가 없음
- 현재의 정상적인 식단을 유지하지 않으려는 의지
- 지난 7일 동안의 뇌병증
- 활성 구강 또는 생식기 포진
- 식욕 자극제의 현재 사용
- 조증 또는 양극성 장애 또는 리튬 복용에 대한 현재 치료
- 상당한 인지 결함의 진단
- 치료되지 않은 중증 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압(>160/100, <100 수축기)
- 조절되지 않는 악성 심장 부정맥
- 불안정형 협심증(휴식 중이거나 지난 달 패턴 증가)
- 라텍스 또는 테이프에 알레르기
- 출혈 또는 응고 장애
- 비스테로이드성 항염증제를 복용 중이고 중단할 수 없는 경우
- 특정 보충제를 복용하고 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
- 만성 통증의 중대한 문제
- 조절되지 않는 천식 또는 알레르기
- 락툴로스, 질산염과 고혈압 치료제 또는 비아그라 복용
- 간경화 또는 기타 심각한 간 질환
- 말초 동맥 질환의 병력
- 지난 3개월 동안 스테로이드 또는 안드로겐 사용
- 기타 의사의 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 갑옷 보충제
시중에서 구입할 수 있는 일반 영양 보충제로 치료
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위약 비교기: 위약
설탕 기반 위약 음료 믹스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 후 파상풍, 디프테리아, 백일해 항원에 대한 항체 역가의 변화.
기간: 기준선, 백신 접종 후 1주 및 2주
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이 연구는 4주 동안 보충제 또는 위약을 섭취하도록 피험자를 무작위 배정합니다.
섭취 2주 후 피험자는 파상풍, 백일해 및 디프테리아에 대한 예방 접종을 받게 됩니다.
예방접종 전과 후 두 시점에 혈액을 채취합니다.
백신 항원에 대한 항체 역가의 변화가 계산됩니다.
그룹 간 비교를 통해 보충제가 예방접종에 대한 항체 반응을 개선하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
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기준선, 백신 접종 후 1주 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 및/또는 혈액 내 유전자 발현 및 단백질 수준의 변화.
기간: 기준선 및 2주 보충 후
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이 연구는 혈청 내 염증 표지자(예:
C 반응성 단백질 및 사이토카인) 또는 혈액 단핵 세포는 영양 보충제에 의해 감소됩니다.
보충 기간 전후에 혈액을 채취합니다.
그룹은 단백질 및 유전자 발현 수준에 대해 비교됩니다.
이 연구는 또한 보충이 염증이나 조직 성장 및 리모델링과 관련된 유전자의 근육 발현에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
근육 생검은 보충 2주 전후에 수집됩니다.
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기준선 및 2주 보충 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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