Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace výživy a zdraví svalů: Pilotní studie o imunitní funkci

8. listopadu 2013 aktualizováno: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Zdá se, že schopnost starších dospělých zlepšit svou svalovou sílu prostřednictvím cvičebního tréninku souvisí s tím, jak dobře funguje jejich imunitní systém. Výživový doplněk, který zlepšuje imunitní funkce, by tedy teoreticky mohl u starších dospělých zvýšit sílu získanou cvičením. Účelem této pilotní studie je zjistit, zda má výživový doplněk nějaký vliv na imunitní funkce.

Veteráni (věk 60-80 let, N=12) budou randomizováni dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným způsobem, aby konzumovali doplněk nebo placebo po dobu čtyř týdnů. Po dvou týdnech konzumace budou subjekty léčeny vakcínou proti tetanu, záškrtu a černému kašli. Každému subjektu bude odebrána krev před a po očkování, aby se určily účinky doplňku na imunitní odpověď na očkování. Subjekty navíc podstoupí odběr krve a svalovou biopsii před a po dvou týdnech suplementace, aby se určily účinky suplementace na další měření imunitní funkce (např. hladiny cytokinů a růstových faktorů). Toto je důležitý problém kvůli vážným zdravotním důsledkům spojeným se ztrátou svalové hmoty u starších dospělých a potřebě lepších strategií rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • Věk 60-80 let
  • Index tělesné hmotnosti 18,5 - 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jakékoli jiné výzkumné studii zahrnující intervenci
  • Kouří tabákové výrobky
  • Bolest, tlak nebo tlak na hrudi během fyzické aktivity
  • V posledních 3 měsících jsem se zúčastnil vzpírání zaměřeného na stehna
  • Problémy s chůzí nebo cvičením s oběma nohama
  • Užívání heparinu, plavix/klopidogrel nebo coumadin/warfarin
  • Alergický na lidokain
  • Značný problém s mdlobou
  • Alergický na očkování
  • Vakcína proti tetanu/záškrtu/pertusi v předchozích dvou letech
  • Záchvat v posledních 3 měsících
  • Guillain-Barre syndrom za poslední 3 měsíce
  • Zařazen do jiné intervenční studie
  • Metastatická rakovina nebo podstupující chemoterapii
  • Mozkové aneuryzma nebo intrakraniální krvácení v minulém roce
  • Kongestivní srdeční selhání v konečném stádiu
  • Nestabilní aneuryzma břišní nebo hrudní aorty
  • Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  • Akutní retinální krvácení nebo oftalmologická operace za poslední 3 měsíce
  • Zlomeniny kostí v pánvi, nohou nebo chodidlech za poslední 3 měsíce
  • Kýla, která způsobuje bolest při fyzické aktivitě
  • Infarkt myokardu nebo operace srdce v posledních 3 měsících
  • Plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza v posledních 3 měsících
  • Proliferativní diabetická retinopatie nebo těžká neproliferativní retinopatie
  • Aktivní sebevražda nebo sebevražedné myšlenky
  • Systémová bakteriální infekce
  • Užívání aspirinu (v jakékoli formě) a neschopnost/ochota přestat
  • Neochota zastavit současné užívání aminokyselinových nebo proteinových doplňků
  • Neochota zastavit nové užívání doplňků výživy
  • Neochota udržovat současnou normální stravu
  • Encefalopatie za posledních 7 dní
  • Aktivní orální nebo genitální herpes
  • Současné užívání stimulantů chuti k jídlu
  • Současná léčba mánie nebo bipolární poruchy nebo užívání lithia
  • Diagnostika významného kognitivního deficitu
  • Neléčená těžká aortální stenóza
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze (>160/100, <100 systolický)
  • Nekontrolovaná maligní srdeční arytmie
  • Nestabilní angina pectoris (v klidu nebo zvýšený vzorec v posledním měsíci)
  • Alergický na latex nebo pásku
  • Krvácení nebo poruchy srážlivosti
  • Užíváte jakákoli nesteroidní protizánětlivá léčiva a nemůžete je přerušit
  • Užíváte určité doplňky a nemůžete nebo nechcete přestat užívat
  • Významné problémy s chronickou bolestí
  • Nekontrolované astma nebo alergie
  • Užívání laktulózy, nitrátů a léků na hypertenzi nebo viagry
  • Cirhóza jater nebo jiné závažné onemocnění jater
  • Onemocnění periferních tepen v anamnéze
  • Užívání steroidů nebo androgenů v posledních 3 měsících
  • Jiný posudek lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk svalového brnění
Léčba komerčně dostupným volně prodejným doplňkem výživy
Doplněk stravy: Doplněk svalového brnění
Komparátor placeba: Placebo
Směs placeba na bázi cukru
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna titru protilátek na tetanus, záškrt, pertusový antigen po vakcinaci.
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 týdny po vakcinaci
Studie bude randomizovat subjekty, aby konzumovaly doplněk nebo placebo po dobu 4 týdnů. Po dvou týdnech konzumace budou subjekty očkovány proti tetanu, černému kašli a záškrtu. Krev bude odebrána před a ve dvou časových bodech po očkování. Bude vypočítána změna titru protilátek proti antigenům vakcíny. Porovnání mezi skupinami určí, zda suplementace zlepšuje protilátkovou odpověď na očkování.
Výchozí stav, 1 a 2 týdny po vakcinaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v genové expresi a hladinách proteinů ve svalech a/nebo krvi.
Časové okno: Základní stav a po 2 týdnech suplementace
Studie určí, zda markery zánětu v séru (např. C-reaktivní protein a cytokiny) nebo krevní mononukleární buňky jsou nutričním doplňkem sníženy. Krev bude odebrána před a po období suplementace. Skupiny budou porovnány na úrovni proteinové a genové exprese. Studie také určí, zda suplementace ovlivňuje svalovou expresi genů spojených se zánětem nebo růstem a remodelací tkání. Svalové biopsie budou odebrány před a po dvou týdnech suplementace.
Základní stav a po 2 týdnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Spolupracovníci

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 391351

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Doplněk svalového brnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit